人工関節感染の予測バイオマーカーとしてのバイオフィルム組成 (Biofilms)
人工関節感染の予測バイオマーカーとしてのバイオフィルム組成の評価
調査の概要
詳細な説明
人への感染の80%以上は、バイオフィルム形成によるものと推定されています。 バイオフィルムは、微生物 (主にバクテリア) が表面に蓄積したものであり、抗生物質耐性を提供する機能的な共同体と、そうでなければ体の防御によって除去される病原性種の増殖に有益な環境をもたらします。
現代医学における医療用インプラントの使用はますます一般的になってきており、股関節および膝関節形成術が医療用インプラント手術の多くを占めています。 残念なことに、感染症は、移植されたデバイスの故障につながることが多く (膝および股関節形成術の場合、約 1 ～ 2%)、大規模な再手術が必要になります。 現在、PJI の予測バイオマーカーは存在せず、診断検査では感染がすでに定着している必要があり、多くの場合非常に侵襲的である可能性があります。 NIH が実施した調査によると、バクテリアの蓄積 (バイオフィルムとして知られている) は、人体の微生物感染の 80% 以上を占めている可能性があり、股関節や膝関節形成術で使用されるものなどの医療用インプラントで発生することが示されています。 医療用インプラントの細菌バイオフィルムはよくわかっておらず、治療が非常に複雑になっています。
研究者らは、PJI の結果として、または機械的故障などの無菌的な原因により、再手術で除去されたインプラントのバイオフィルム構造の評価に基づいて、PJI の早期予測バイオマーカーを特定することを目指しています。 調査官は、次世代シーケンシング (NGS) と 3D 位相差 X 線顕微鏡を使用して股関節プロテーゼのバイオフィルム形成を調査し、感染したサンプルと感染していないサンプル間の細菌の多様性とバイオフィルム構造を比較して、3 つの主要な質問に答えます。
- 研究者は、人工股関節バイオフィルムの特徴的なマイクロバイオームを正確に説明できますか?
- PJIに関連する明確な特徴的なマイクロバイオームまたはバイオフィルム構造はありますか?
- 研究者は、単純な血液検査でバイオマーカーとして特徴的なバイオフィルムのメンバーを検出できますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- -臨床チームによって特定された何らかの理由で補綴修正手術を受けるため -インフォームドコンセントを喜んで提供する
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力がない参加者
- -参加者を研究に含めるべきではないその他の臨床的理由-臨床チームの裁量による
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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整形外科患者
人工股関節再置換術を受ける予定の患者
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-何らかの理由（感染または無菌）で人工装具修正手術を受ける予定の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特徴 整形外科用インプラントへの細菌性バイオフィルムの形成
時間枠：1日研修訪問
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感染評価によって測定 - これは対策の用語です
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1日研修訪問
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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