Composição do biofilme como um biomarcador preditivo para infecção de prótese articular (Biofilms)
Avaliação da composição do biofilme como um biomarcador preditivo para infecção de prótese articular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que mais de 80% das infecções humanas resultem da formação de biofilme. Os biofilmes são um acúmulo de microorganismos (principalmente bactérias) em uma superfície, resultando em uma comunidade funcional que fornece resistência a antibióticos e um ambiente benéfico para o crescimento de espécies patogênicas que, de outra forma, seriam removidas pelas defesas do corpo.
O uso de implantes médicos na medicina moderna tornou-se uma ocorrência cada vez mais comum, com a artroplastia de quadril e joelho representando um grande número de cirurgias de implantes médicos. Infelizmente, as infecções freqüentemente resultam em falha do dispositivo implantado (cerca de 1-2% para artroplastia de joelho e quadril), exigindo extensa cirurgia de revisão. Atualmente, não existem biomarcadores preditivos para PJI, e os testes de diagnóstico exigem que a infecção já tenha ocorrido e muitas vezes podem ser altamente invasivos. A pesquisa conduzida pelo NIH sugere que o acúmulo de bactérias (conhecidas como biofilmes) pode ser responsável por mais de 80% das infecções microbianas no corpo humano e demonstrou se desenvolver em implantes médicos, como os usados na artroplastia de quadril e joelho. Os biofilmes bacterianos em implantes médicos são pouco compreendidos, tornando o tratamento muito complexo.
Os investigadores pretendem identificar biomarcadores preditivos precoces para PJI com base na avaliação da estrutura do biofilme em implantes removidos em cirurgia de revisão, seja como resultado de PJI ou devido a causas assépticas, como falha mecânica. Os pesquisadores explorarão a formação de biofilme em próteses de articulação do quadril usando sequenciamento de próxima geração (NGS) e microscopia de raios X de contraste de fase 3D e compararão a diversidade bacteriana e a estrutura do biofilme entre amostras infectadas e não infectadas para responder a três perguntas principais:
- Os investigadores podem descrever com precisão o microbioma característico dos biofilmes protéticos da articulação do quadril?
- Existe um microbioma característico distinto ou estrutura de biofilme associada à PJI?
- Os investigadores podem detectar tais membros característicos do biofilme como biomarcadores em exames de sangue simples?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Devido a cirurgia de revisão protética por qualquer motivo identificado pela equipe clínica Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participante sem capacidade para dar consentimento informado
- Qualquer outro motivo clínico pelo qual o participante não deve ser incluído no estudo - a critério da equipe clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes ortopédicos
Pacientes que serão submetidos a cirurgia de revisão protética do quadril
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Pacientes submetidos a cirurgia de revisão protética por qualquer motivo (infecção ou assepsia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Característica Formação de biofilme bacteriano em implantes ortopédicos
Prazo: Visita de estudo de 1 dia
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medido pela avaliação de infecção - este é o termo para a medida
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Visita de estudo de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2019/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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