Biofilmikoostumus ennustavana biomarkkerina proteesin nivelinfektiolle (Biofilms)
Biofilmin koostumuksen arviointi proteettisen nivelinfektion ennustavana biomarkkerina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 80 % ihmisen tartunnasta on arvioitu johtuvan biofilmin muodostumisesta. Biofilmit ovat mikro-organismien (pääasiassa bakteerien) kerääntymiä pinnalle, mikä johtaa toiminnalliseen yhteisöön, joka tarjoaa antibioottiresistenssin ja suotuisan ympäristön patogeenisten lajien kasvulle, jotka muutoin kehon puolustusmekanismit poistaisivat.
Lääketieteellisten implanttien käytöstä nykyaikaisessa lääketieteessä on tullut yhä yleisempää, ja lonkka- ja polvinivelleikkaukset muodostavat suuren määrän lääketieteellisiä implanttileikkauksia. Valitettavasti infektiot johtavat usein implantoidun laitteen epäonnistumiseen (noin 1-2 % polvi- ja lonkkanivelleikkauksessa), mikä vaatii laajaa korjausleikkausta. Tällä hetkellä ei ole olemassa ennustavia biomarkkereita PJI:lle, ja diagnostiset testit edellyttävät, että infektio on jo vallannut ja voi usein olla erittäin invasiivista. NIH:n tekemä tutkimus viittaa siihen, että bakteerien kerääntyminen (eli biofilmit) voi aiheuttaa yli 80 prosenttia ihmiskehon mikrobiinfektioista, ja sen on osoitettu kehittyvän lääketieteellisiin implantteihin, kuten lonkka- ja polvinivelleikkauksissa käytettyihin implantteihin. Lääketieteellisten implanttien bakteerien biofilmejä ymmärretään huonosti, mikä tekee hoidosta erittäin monimutkaista.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan PJI:n varhaiset ennustavat biomarkkerit, jotka perustuvat korjausleikkauksessa poistettujen implanttien biofilmirakenteen arviointiin joko PJI:n seurauksena tai aseptisten syiden, kuten mekaanisen vian, vuoksi. Tutkijat tutkivat biofilmin muodostumista lonkkanivelproteesien avulla seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) ja 3D-faasikontrastiröntgenmikroskoopia käyttäen ja vertaavat bakteerien monimuotoisuutta ja biofilmin rakennetta infektoituneiden ja ei-infektoituneiden näytteiden välillä vastatakseen kolmeen pääkysymykseen:
- Voivatko tutkijat kuvata tarkasti lonkkanivelproteesien biofilmien ominaista mikrobiomia?
- Liittyykö PJI:hen erottuva tyypillinen mikrobiomi tai biofilmirakenne?
- Voivatko tutkijat havaita sellaisia tunnusomaisia biofilmin jäseniä kuin biomarkkereita yksinkertaisissa verikokeissa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Johtuu proteesin korjausleikkauksesta mistä tahansa kliinisen tiimin havaitsemasta syystä Haluan antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Mikä tahansa muu kliininen syy, jonka vuoksi osallistujaa ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen – kliinisen ryhmän harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ortopediset potilaat
Potilaat, joille tehdään proteesin lonkkarevision leikkaus
|
Potilaat, joille tehdään proteesin korjausleikkaus mistä tahansa syystä (infektio tai aseptinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypillinen bakteerien biofilmin muodostuminen ortopedisille implanteille
Aikaikkuna: 1 päivän opintomatka
|
mitataan infektion arvioinnilla - tämä on mittauksen termi
|
1 päivän opintomatka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2019/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .