Состав биопленки как прогностический биомаркер инфекции протезных суставов (Biofilms)
Оценка состава биопленки как прогностического биомаркера инфекции протезных суставов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, более 80% инфекций человека являются результатом образования биопленок. Биопленки представляют собой скопление микроорганизмов (преимущественно бактерий) на поверхности, что приводит к функциональному сообществу, которое обеспечивает устойчивость к антибиотикам и благоприятную среду для роста патогенных видов, которые в противном случае были бы удалены защитными силами организма.
Использование медицинских имплантатов в современной медицине становится все более распространенным явлением, при этом эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов составляет большое количество операций с использованием медицинских имплантатов. К сожалению, инфекции часто приводят к отказу имплантированного устройства (около 1-2% при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов), что требует обширной ревизионной операции. В настоящее время не существует прогностических биомаркеров для ППИ, а диагностические тесты требуют, чтобы инфекция уже закрепилась, и часто могут быть высокоинвазивными. Исследования, проведенные NIH, показывают, что накопление бактерий (известных как биопленки) может быть причиной более 80% микробных инфекций в организме человека, и было показано, что они развиваются на медицинских имплантатах, таких как те, которые используются при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов. Бактериальные биопленки на медицинских имплантатах плохо изучены, что делает лечение очень сложным.
Исследователи стремятся определить ранние прогностические биомаркеры для ППИ на основе оценки структуры биопленки на имплантатах, удаленных во время ревизионной хирургии, либо в результате ППИ, либо из-за асептических причин, таких как механическое повреждение. Исследователи изучат образование биопленки на протезах тазобедренного сустава с помощью секвенирования нового поколения (NGS) и трехмерной фазово-контрастной рентгеновской микроскопии, а также сравнит бактериальное разнообразие и структуру биопленки между инфицированными и неинфицированными образцами, чтобы ответить на три основных вопроса:
- Могут ли исследователи точно описать характерный микробиом биопленок протезов тазобедренного сустава?
- Существует ли отчетливая характерная структура микробиома или биопленки, связанная с ППИ?
- Могут ли исследователи обнаружить такие характерные члены биопленки, как биомаркеры, в простом анализе крови?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- В связи с проведением ревизионной операции по протезированию по любой причине, указанной клинической бригадой. Готов дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участник не способен дать информированное согласие
- Любая другая клиническая причина, по которой участник не должен быть включен в исследование – на усмотрение клинической группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ортопедические пациенты
Пациенты, которым предстоит операция по ревизии протеза тазобедренного сустава
|
Пациенты, которым по какой-либо причине (инфекционной или асептической) предстоит операция по ревизии протезов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика Образование бактериальной биопленки на ортопедических имплантатах
Временное ограничение: 1-дневный ознакомительный визит
|
измеряется оценкой инфекции - это термин для меры
|
1-дневный ознакомительный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2019/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .