フランス語を話すアフリカ生まれの移民向けに調整された COVID-19 検査サポート計画
2023年4月6日 更新者：Texas Woman's University
フランス語を話すアフリカ生まれの移民のためのCovid-19テストへのアクセスと使用を確保するための文化的に関連するコミュニケーションとサポート計画
この臨床試験の目的は、フランス語圏 (フランス語を話す) アフリカ生まれの移民 (FABI) 向けに設計された、文化的に敏感な COVID-19 テスト介入の有効性をテストすることです。
この研究が答えようとしている主な問題は、文化的に敏感な COVID-19 教育パンフレットを在宅検査に追加することで、標準の在宅検査のみを受ける場合と比較して検査率が向上するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
同意すると、すべての参加者は、訓練を受けたバイリンガル/バイカルチャーのフランス語圏アフリカ生まれの移民 (FABI) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) から基本的な COVID-19 検査の指示を受けます。
次に、参加者は対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。
対照条件 (n=50) では、参加者は標準の COVID-19 家庭用検査キットを受け取ります。
対照的に、介入条件に割り当てられた人 (n=50) は、同じ COVID-19 家庭用検査キットに加えて、FABI の文化に配慮した COVID-19 教育パンフレットを受け取ります。
最後に、各アームの (n=10) 参加者が無作為に選択され、定性的なインタビューに参加して、CHW とそのテスト キットの使用経験を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: ダラスフォートワース (DFW) に住む FABI -
除外基準: なし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者には、標準の COVID-19 在宅検査キットが郵送されます。
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標準的な COVID-19 在宅検査キット
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実験的：介入
参加者には、標準の COVID-19 在宅検査と、FABI の文化に配慮した COVID-19 教育パンフレットが郵送されます。
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標準的な COVID-19 在宅検査キット
FABI 適応の COVID-19 教育用パンフレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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返品率
時間枠：テストは 3 か月以内に返却されます
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提供されたテスト全体に対する返されたテストの比率
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テストは 3 か月以内に返却されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的評価
時間枠：2ヶ月
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CHW、COVID-19 検査キット、および FABI の文化に配慮した COVID-19 教育パンフレットの経験の質的評価 (該当する場合)
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FY2023-241
- R0704 (その他の助成金/資金番号：RADx-UP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19 検査の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
標準的な COVID-19 在宅検査キットの臨床試験
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University of Oxford完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了