Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakt ondersteuningsplan voor COVID-19-testen voor Franstalige, in Afrika geboren immigranten

6 april 2023 bijgewerkt door: Texas Woman's University

Een cultureel relevant communicatie- en ondersteuningsplan om de toegang tot en het gebruik van covid-19-testen voor Franstalige in Afrika geboren immigranten te waarborgen

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te testen van een cultureel gevoelige COVID-19-testinterventie die is ontworpen voor Franstalige (Franstalige) in Afrika geboren immigranten (FABI). De belangrijkste vraag die dit onderzoek wil beantwoorden, is of een cultureel gevoelig educatief pamflet over COVID-19 dat aan de thuistest wordt toegevoegd, de testpercentages zal verbeteren in vergelijking met het ontvangen van alleen een standaard thuistest.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na toestemming ontvangen alle deelnemers basisinstructies voor het testen van COVID-19 van getrainde tweetalige/biculturele Franstalige African Born Immigrant (FABI) Community Health Workers (CHW's). Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controlearm of de interventiestudiearm. In de controleconditie (n=50) krijgen deelnemers een standaard COVID-19 thuistestkit. Degenen die zijn toegewezen aan de interventieconditie (n=50) krijgen daarentegen dezelfde COVID-19 thuistestkit plus een FABI cultureel gevoelig COVID-19 educatief pamflet. Ten slotte zullen (n=10) deelnemers uit elke arm willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews om hun ervaringen met CHW's en hun testkit te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: FABI woont in Dallas Fort Worth (DFW) -

Uitsluitingscriteria: Geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een standaard COVID-19-thuistestkit toegestuurd.
Gedragsmatig: Standaard COVID-19 thuistestkit
Standaard COVID-19 thuistestkit
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een standaard COVID-19 thuistest plus het FABI cultureel gevoelige COVID-19 educatieve pamflet.
Gedragsmatig: Standaard COVID-19 thuistestkit
Standaard COVID-19 thuistestkit
Gedragsmatig: Op maat gemaakt FABI-testpamflet voor COVID-19
FABI heeft een educatief pamflet over COVID-19 aangepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retourpercentage
Tijdsspanne: Tests kwamen binnen 3 maanden terug
Verhouding geretourneerde tests ten opzichte van het totale aantal verstrekte tests
Tests kwamen binnen 3 maanden terug

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwalitatieve beoordeling van ervaringen met CHW's, COVID-19-testkit en FABI cultureel gevoelig COVID-19-educatief pamflet (indien van toepassing)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Woman's University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FY2023-241
  • R0704 (Ander subsidie-/financieringsnummer: RADx-UP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID19-testen

Klinische onderzoeken op Standaard COVID-19 thuistestkit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren