Dostosowany plan wsparcia testów na COVID-19 dla francuskojęzycznych imigrantów urodzonych w Afryce
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Texas Woman's University
Kulturowo istotny plan komunikacji i wsparcia w celu zapewnienia dostępu do testów na Covid-19 i korzystania z nich dla frankofońskich imigrantów urodzonych w Afryce
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności interwencji testowej COVID-19 uwzględniającej kulturę, przeznaczonej dla francuskojęzycznych (francuskojęzycznych) afrykańskich imigrantów urodzonych (FABI).
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest to, czy dodana do testu domowego broszura edukacyjna dotycząca COVID-19 uwzględniająca kwestie kulturowe poprawi wskaźniki testów w porównaniu z otrzymaniem samego standardowego testu domowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu zgody wszyscy uczestnicy otrzymają podstawowe instrukcje dotyczące testów na obecność COVID-19 od przeszkolonych dwujęzycznych/dwukulturowych francuskojęzycznych afrykańskich imigrantów (FABI) Community Health Workers (CHW).
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramion badania kontrolnego lub interwencyjnego.
W warunkach kontrolnych (n=50) uczestnicy otrzymają standardowy zestaw do domowego testu na COVID-19.
Natomiast osoby przydzielone do warunku interwencji (n=50) otrzymają ten sam domowy zestaw testowy COVID-19 oraz ulotkę edukacyjną FABI dotyczącą COVID-19 uwzględniającą kulturę.
Wreszcie (n=10) uczestników z każdej grupy zostanie losowo wybranych do udziału w wywiadach jakościowych w celu oceny ich doświadczeń z CHW i ich zestawem testowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: FABI mieszkający w Dallas Fort Worth (DFW) -
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają pocztą standardowy zestaw do domowego testu na COVID-19.
|
Standardowy zestaw do domowego testu na COVID-19
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają pocztą standardowy domowy test na COVID-19 oraz ulotkę edukacyjną FABI dotyczącą COVID-19 uwzględniającą kwestie kulturowe.
|
Standardowy zestaw do domowego testu na COVID-19
Dostosowana przez FABI broszura edukacyjna dotycząca COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopa zwrotu
Ramy czasowe: Testy zwrócone w ciągu 3 miesięcy
|
Stosunek zwróconych testów do wszystkich dostarczonych testów
|
Testy zwrócone w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakościowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jakościowa ocena doświadczeń z CHW, zestawem testowym COVID-19 i ulotką edukacyjną FABI dotyczącą COVID-19 uwzględniającą kulturę (jeśli dotyczy)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FY2023-241
- R0704 (Inny numer grantu/finansowania: RADx-UP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .