Maßgeschneiderter COVID-19-Testunterstützungsplan für in Afrika geborene frankophone Einwanderer
6. April 2023 aktualisiert von: Texas Woman's University
Ein kulturell relevanter Kommunikations- und Unterstützungsplan zur Gewährleistung des Zugangs zu und der Nutzung von Covid-19-Tests für frankophone, in Afrika geborene Einwanderer
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer kulturell sensiblen COVID-19-Testintervention zu testen, die für frankophone (französischsprachige) afrikanische Einwanderer (FABI) entwickelt wurde.
Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist, ob eine kulturell sensible COVID-19-Aufklärungsbroschüre, die dem Test zu Hause hinzugefügt wird, die Testraten im Vergleich zum Erhalt eines Standardtests zu Hause verbessert oder nicht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Zustimmung erhalten alle Teilnehmer grundlegende COVID-19-Testanweisungen von ausgebildeten zweisprachigen/bikulturellen frankophonen afrikanischen geborenen Immigranten (FABI) Community Health Workers (CHWs).
Als nächstes werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem Kontroll- oder dem Interventionsstudienarm zugeteilt.
In der Kontrollbedingung (n = 50) erhalten die Teilnehmer ein Standard-COVID-19-Testkit für zu Hause.
Im Gegensatz dazu erhalten diejenigen, die der Interventionsbedingung zugeordnet sind (n = 50), dasselbe COVID-19-Testkit für zu Hause sowie eine kultursensible COVID-19-Aufklärungsbroschüre von FABI.
Schließlich werden (n = 10) Teilnehmer aus jedem Arm nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an qualitativen Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit CHWs und ihrem Testkit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: FABI lebt in Dallas Fort Worth (DFW) -
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten per Post ein Standard-COVID-19-Testkit für zu Hause.
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Standard-COVID-19-Testkit für zu Hause
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten per Post einen COVID-19-Standardtest für zu Hause sowie die kulturell sensible COVID-19-Aufklärungsbroschüre von FABI.
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Standard-COVID-19-Testkit für zu Hause
FABI hat die Aufklärungsbroschüre zu COVID-19 angepasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote
Zeitfenster: Tests wurden innerhalb von 3 Monaten zurückgegeben
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Verhältnis der zurückgegebenen Tests zu den insgesamt bereitgestellten Tests
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Tests wurden innerhalb von 3 Monaten zurückgegeben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Bewertung
Zeitfenster: 2 Monate
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Qualitative Bewertung der Erfahrungen mit CHWs, COVID-19-Testkit und FABI kultursensibler COVID-19-Aufklärungsbroschüre (falls zutreffend)
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FY2023-241
- R0704 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: RADx-UP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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