Piano di supporto ai test COVID-19 su misura per gli immigrati francofoni nati in Africa
6 aprile 2023 aggiornato da: Texas Woman's University
Un piano di comunicazione e supporto culturalmente rilevante per garantire l'accesso e l'uso dei test Covid-19 per gli immigrati francofoni nati in Africa
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'efficacia di un intervento di test COVID-19 culturalmente sensibile progettato per gli immigrati nati in Africa francofoni (di lingua francese) (FABI).
La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è se un opuscolo educativo COVID-19 culturalmente sensibile aggiunto al test domiciliare migliorerà i tassi di test rispetto alla ricezione di un solo test domiciliare standard.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Previo consenso, tutti i partecipanti riceveranno istruzioni di base per i test COVID-19 da operatori sanitari della comunità (CHW) bilingue/biculturali francofoni e immigrati nati in Africa (FABI).
Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai bracci dello studio di controllo o di intervento.
Nella condizione di controllo (n=50) i partecipanti riceveranno un kit di test domiciliare standard COVID-19.
Al contrario, quelli assegnati alla condizione di intervento (n=50) riceveranno lo stesso kit di test domiciliare COVID-19 più un opuscolo educativo COVID-19 culturalmente sensibile FABI.
Infine, (n = 10) i partecipanti di ciascun braccio saranno selezionati casualmente per partecipare a interviste qualitative per valutare le loro esperienze con CHW e il loro kit di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: FABI residente a Dallas Fort Worth (DFW) -
Criteri di esclusione: nessuno
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Ai partecipanti verrà inviato un kit di test domiciliare standard COVID-19.
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Kit di test domiciliare standard COVID-19
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Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà inviato un test domiciliare COVID-19 standard più l'opuscolo educativo COVID-19 culturalmente sensibile FABI.
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Kit di test domiciliare standard COVID-19
FABI ha adattato l'opuscolo educativo COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritorno
Lasso di tempo: Test restituiti entro 3 mesi
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Rapporto dei test restituiti rispetto al totale dei test forniti
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Test restituiti entro 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione qualitativa delle esperienze con CHW, kit di test COVID-19 e opuscolo educativo COVID-19 culturalmente sensibile FABI (se applicabile)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FY2023-241
- R0704 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: RADx-UP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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