Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet COVID-19-teststøtteplan for frankofone afrikanskfødte immigranter

6. april 2023 opdateret af: Texas Woman's University

En kulturrelevant kommunikations- og støtteplan for at sikre adgang til og brug af Covid-19-test for frankofone afrikanskfødte immigranter

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en kulturelt følsom COVID-19-testintervention designet til frankofone (fransktalende) afrikanskfødte immigranter (FABI). Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er, hvorvidt en kulturfølsom COVID-19-pædagogisk pjece tilføjet til den hjemmebaserede test vil forbedre testfrekvensen sammenlignet med at modtage en standard hjemmebaseret test alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykke vil alle deltagere modtage grundlæggende COVID-19-testinstruktioner fra uddannede tosprogede/bikulturelle frankofone afrikanske fødte immigranter (FABI) Community Health Workers (CHW'er). Dernæst vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller interventionsundersøgelsesarmene. I kontroltilstanden (n=50) vil deltagerne modtage et standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt. I modsætning hertil vil de, der er tildelt interventionsbetingelsen (n=50), modtage det samme COVID-19 hjemmebaserede testsæt plus en FABI kulturelt følsom COVID-19 pædagogisk pjece. Til sidst vil (n=10) deltagere fra hver arm blive udvalgt tilfældigt til at deltage i kvalitative interviews for at vurdere deres erfaringer med CHW'er og deres testkit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: FABI bor i Dallas Fort Worth (DFW) -

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil få tilsendt et standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt.
Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil få tilsendt en standard COVID-19 hjemmebaseret test plus den FABI kulturelt følsomme COVID-19 pædagogiske pjece.
Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt
FABI-tilpasset COVID-19-pædagogisk pjece

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkastprocent
Tidsramme: Tests returneret inden for 3 måneder
Forholdet mellem returnerede tests i forhold til det samlede antal leverede tests
Tests returneret inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: 2 måneder
Kvalitativ vurdering af erfaringer med CHW'er, COVID-19 testkit og FABI kulturelt følsomme COVID-19 pædagogiske pjece (hvis relevant)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY2023-241
  • R0704 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: RADx-UP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID19 test

Kliniske forsøg med Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt

3
Abonner