- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05805163
Skræddersyet COVID-19-teststøtteplan for frankofone afrikanskfødte immigranter
6. april 2023 opdateret af: Texas Woman's University
En kulturrelevant kommunikations- og støtteplan for at sikre adgang til og brug af Covid-19-test for frankofone afrikanskfødte immigranter
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af en kulturelt følsom COVID-19-testintervention designet til frankofone (fransktalende) afrikanskfødte immigranter (FABI).
Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er, hvorvidt en kulturfølsom COVID-19-pædagogisk pjece tilføjet til den hjemmebaserede test vil forbedre testfrekvensen sammenlignet med at modtage en standard hjemmebaseret test alene.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter samtykke vil alle deltagere modtage grundlæggende COVID-19-testinstruktioner fra uddannede tosprogede/bikulturelle frankofone afrikanske fødte immigranter (FABI) Community Health Workers (CHW'er).
Dernæst vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller interventionsundersøgelsesarmene.
I kontroltilstanden (n=50) vil deltagerne modtage et standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt.
I modsætning hertil vil de, der er tildelt interventionsbetingelsen (n=50), modtage det samme COVID-19 hjemmebaserede testsæt plus en FABI kulturelt følsom COVID-19 pædagogisk pjece.
Til sidst vil (n=10) deltagere fra hver arm blive udvalgt tilfældigt til at deltage i kvalitative interviews for at vurdere deres erfaringer med CHW'er og deres testkit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: FABI bor i Dallas Fort Worth (DFW) -
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil få tilsendt et standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt.
|
Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil få tilsendt en standard COVID-19 hjemmebaseret test plus den FABI kulturelt følsomme COVID-19 pædagogiske pjece.
|
Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt
FABI-tilpasset COVID-19-pædagogisk pjece
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afkastprocent
Tidsramme: Tests returneret inden for 3 måneder
|
Forholdet mellem returnerede tests i forhold til det samlede antal leverede tests
|
Tests returneret inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvalitativ vurdering af erfaringer med CHW'er, COVID-19 testkit og FABI kulturelt følsomme COVID-19 pædagogiske pjece (hvis relevant)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FY2023-241
- R0704 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: RADx-UP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID19 test
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard COVID-19 hjemmebaseret testsæt
-
AccessBio, Inc.Afsluttet
-
Arion BioCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Sequenom, Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncRekrutteringInfluenza A | RSV-infektion | COVID-19 luftvejsinfektion | Influenza type BForenede Stater
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttet
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig