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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805163
프랑스어를 사용하는 아프리카 출생 이민자를 위한 맞춤형 COVID-19 검사 지원 계획
2023년 4월 6일 업데이트: Texas Woman's University
프랑스어를 사용하는 아프리카 출생 이민자를 위한 Covid-19 테스트에 대한 접근 및 사용을 보장하기 위한 문화적으로 관련된 커뮤니케이션 및 지원 계획
이 임상 시험의 목표는 불어권(프랑스어 사용) 아프리카 출생 이민자(FABI)를 위해 설계된 문화적으로 민감한 COVID-19 테스트 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 가정 기반 테스트에 문화적으로 민감한 COVID-19 교육 팜플렛을 추가하면 표준 가정 기반 테스트만 받는 것과 비교하여 테스트 비율이 향상되는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
동의하면 모든 참가자는 훈련된 이중 언어/이문화 프랑코폰 아프리카 출생 이민자(FABI) 커뮤니티 보건 종사자(CHW's)로부터 기본적인 COVID-19 테스트 지침을 받게 됩니다.
다음으로 참가자는 대조군 또는 개입 연구 부문에 무작위로 배정됩니다.
통제 조건(n=50)에서 참가자는 표준 COVID-19 가정 기반 테스트 키트를 받게 됩니다.
대조적으로 개입 조건(n=50)에 할당된 사람들은 동일한 COVID-19 가정 기반 테스트 키트와 FABI 문화적으로 민감한 COVID-19 교육 팜플렛을 받게 됩니다.
마지막으로, 각 팔의 참가자(n=10)는 CHW 및 테스트 키트에 대한 경험을 평가하기 위해 정성적 인터뷰에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 달라스 포트워스(DFW)에 거주하는 FABI -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 제어
참가자에게는 표준 COVID-19 가정 기반 테스트 키트가 우편으로 발송됩니다.
|
표준 COVID-19 가정용 테스트 키트
|
실험적: 간섭
참가자에게는 표준 COVID-19 가정 기반 테스트와 FABI 문화적으로 민감한 COVID-19 교육 팜플렛이 우편으로 발송됩니다.
|
표준 COVID-19 가정용 테스트 키트
FABI 적응 COVID-19 교육 팜플렛
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반품률
기간: 3개월 이내에 반환된 테스트
|
제공된 총 테스트에 대한 반환된 테스트의 비율
|
3개월 이내에 반환된 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정성적 평가
기간: 2 개월
|
CHW, COVID-19 테스트 키트 및 FABI 문화적으로 민감한 COVID-19 교육 팜플렛(해당하는 경우) 경험에 대한 정성적 평가
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FY2023-241
- R0704 (기타 보조금/기금 번호: RADx-UP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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