- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805163
Räätälöity COVID-19-testauksen tukisuunnitelma ranskankielisille Afrikassa syntyneille maahanmuuttajille
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Texas Woman's University
Kulttuurin kannalta merkityksellinen viestintä- ja tukisuunnitelma, jolla varmistetaan frankofonikielisten afrikkalaissyntyisten maahanmuuttajien pääsy Covid-19-testaukseen ja niiden käyttö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kulttuurisesti herkän COVID-19-testaustoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu ranskankielisille (ranskankielisille) afrikkalaisille siirtolaisille (FABI) .
Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, parantaako kotitestiin lisätty kulttuurisesti herkkä COVID-19-opetuslehtinen testausastetta verrattuna pelkkään tavalliseen kotitestiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat suostumuksensa perusteella COVID-19-testauksen perusohjeet koulutetuilta kaksikielisiltä/kaksikulttuurisilta ranskankielisiltä afrikkalaissyntyisiltä maahanmuuttajilta (FABI) yhteisön terveystyöntekijöiltä (CHW).
Seuraavaksi osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventiotutkimusryhmiin.
Kontrollitilassa (n=50) osallistujat saavat tavallisen COVID-19-kotitestisarjan.
Sitä vastoin interventioehtoon (n=50) määritetyt saavat saman COVID-19-kotitestisarjan sekä FABI:n kulttuurisesti herkän COVID-19-opetuslehtisen.
Lopuksi (n=10) osallistujat kustakin haarasta valitaan satunnaisesti osallistumaan laadullisiin haastatteluihin arvioidakseen heidän kokemuksiaan CHW:stä ja heidän testipakkauksestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: FABI asuu Dallas Fort Worthissa (DFW) -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujille lähetetään tavallinen kotikäyttöinen COVID-19-testipakkaus.
|
Normaali kotikäyttöinen COVID-19-testisarja
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujille lähetetään normaali COVID-19-kotitesti sekä FABI:n kulttuurisesti herkkä COVID-19-opetuslehtinen.
|
Normaali kotikäyttöinen COVID-19-testisarja
FABI-muokattu COVID-19-opetuslehtinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palautusprosentti
Aikaikkuna: Testit palautettiin 3 kuukauden sisällä
|
Palautettujen testien suhde toimitettujen testien kokonaismäärään
|
Testit palautettiin 3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laadullinen arvio CHW-kokemuksista, COVID-19-testisarjasta ja FABI:n kulttuurisesti herkästä COVID-19-opetuslehtisestä (tarvittaessa)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY2023-241
- R0704 (Muu apuraha/rahoitusnumero: RADx-UP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID19-testaus
-
Duke UniversityValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Normaali kotikäyttöinen COVID-19-testisarja
-
Sequenom, Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncRekrytointiInfluenssa A | RSV-infektio | COVID-19 hengitystieinfektio | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
University of OxfordValmis
-
Thermo Fisher Scientific, IncValmis
-
Somerset NHS Foundation TrustTuntematonSARS-CoV-2 | COVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
PATHFundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira DouradoValmis
-
Richmond Research InstituteRichmond Pharmacology LimitedRekrytointi
-
PATHValmis