Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plán podpory testování COVID-19 na míru pro frankofonní přistěhovalce narozené v Africe

6. dubna 2023 aktualizováno: Texas Woman's University

Kulturně relevantní plán komunikace a podpory k zajištění přístupu k testování na Covid-19 a jeho používání pro frankofonní africké přistěhovalce

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost kulturně citlivého testovacího zásahu COVID-19 určeného pro frankofonní (francouzsky mluvící) africké přistěhovalce (FABI) . Hlavní otázkou, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je, zda kulturně citlivá vzdělávací brožura COVID-19 přidaná k domácímu testu zlepší míru testování ve srovnání se samotným standardním domácím testem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po souhlasu obdrží všichni účastníci základní pokyny k testování na COVID-19 od vyškolených bilingvních/bikulturních frankofonních frankofonních přistěhovalců z Afriky (FABI) Community Health Workers (CHW's). Dále budou účastníci náhodně rozděleni buď do větve kontrolní nebo intervenční studie. V kontrolním stavu (n=50) účastníci obdrží standardní domácí testovací sadu COVID-19. Naproti tomu ti, kteří jsou přiřazeni k intervenčnímu stavu (n=50), obdrží stejnou domácí testovací sadu na COVID-19 plus kulturně citlivou vzdělávací brožuru FABI. Nakonec budou (n=10) účastníci z každé větve náhodně vybráni, aby se zúčastnili kvalitativních rozhovorů s cílem posoudit jejich zkušenosti s CHW a jejich testovací sadou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: FABI žijící v Dallas Fort Worth (DFW) -

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníkům bude zaslána standardní domácí testovací sada na COVID-19.
Behaviorální: Standardní domácí testovací sada na COVID-19
Standardní domácí testovací sada na COVID-19
Experimentální: Zásah
Účastníkům bude poštou zaslán standardní domácí test na COVID-19 plus kulturně citlivá vzdělávací brožura FABI o COVID-19.
Behaviorální: Standardní domácí testovací sada na COVID-19
Standardní domácí testovací sada na COVID-19
Behaviorální: Testovací brožura FABI na míru COVID-19
Vzdělávací brožura COVID-19 přizpůsobená FABI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návratnost
Časové okno: Testy se vrátily do 3 měsíců
Poměr vrácených testů k celkovému počtu poskytnutých testů
Testy se vrátily do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: 2 měsíce
Kvalitativní posouzení zkušeností s CHW, testovací sadou COVID-19 a kulturně citlivou vzdělávací brožurou COVID-19 FABI (pokud existuje)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FY2023-241
  • R0704 (Jiné číslo grantu/financování: RADx-UP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování na COVID19

Klinické studie na Standardní domácí testovací sada na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit