ミクログリアに対する ICANS の影響を分析する IMC を使用した多施設研究
2023年5月14日 更新者：Robert Zeiser、University of Freiburg
マイクログリアに対する ICANS の影響を分析するためのイメージング マスサイトメトリーを使用した多施設共同研究
キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法による免疫療法は、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS) を引き起こす可能性があります。
ただし、ICANS につながる分子メカニズムはよくわかっていません。
この研究では、ヒトサンプルにおける ICANS 中の中枢神経系 (CNS) の一次実質免疫細胞としてのミクログリアの役割を調べる予定です。
サンプルは、イメージング質量サイトメトリー ベースの分析 (IMC) を使用して分析されます。
単一細胞データは、IMC データの機械学習教師付きセグメンテーションによって取得されます。
すべての細胞およびミクログリア (Iba1+ 細胞) における単一細胞マーカーの発現は、ICANS 患者で分析されます。
調査の概要
詳細な説明
キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法による免疫療法は、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS) を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、異種移植マウスモデルにおける IL-1 ベータおよび IL-6 の役割が示されています。
ただし、ICANS につながる分子メカニズムはよくわかっていません。 この研究では、研究者は、ヒトサンプルにおける ICANS 中の中枢神経系 (CNS) の一次実質免疫細胞としてのミクログリアの役割を調べる予定です。 サンプルは、イメージング質量サイトメトリー ベースの分析 (IMC) を使用して分析されます。 単一細胞データは、IMC データの機械学習教師付きセグメンテーションによって取得されます。 すべての細胞およびミクログリア (Iba1+ 細胞) における単一細胞マーカーの発現は、ICANS 患者で分析されます。 参加者は、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法で治療された患者です。 患者は、可能な場合は TSPO-PET イメージングを受け、通常の条件下で剖検が行われる場合は、IMC ベースの分析のために組織が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden Württemberg
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Freiburg、Baden Württemberg、ドイツ、79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CAR T細胞注入後にICANSを発症した患者が分析されます。
説明
包含基準:
- ICANSを発症した患者
- リンパ性悪性腫瘍（NHLまたはALL）に対するCAR T細胞注入
除外基準:
- 患者または法定後見人の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Iba1+ 細胞の HLA-DRA および HLA-DR
時間枠：2年
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Iba1+細胞でHLA-DRAとHLA-DRを研究します
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2年
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活性化されたミクログリアとマクロファージのクラスターは、ICANS患者で研究されます
時間枠：2年
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活性化されたミクログリアとマクロファージのクラスターは、ICANS患者で研究されます
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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