- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05811117
Étude multicentrique utilisant l'IMC pour analyser l'impact de l'ICANS sur la microglie
Étude multicentrique utilisant la cytométrie de masse par imagerie pour analyser l'impact de l'ICANS sur la microglie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'immunothérapie avec la thérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) peut provoquer le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS).
Des études antérieures ont montré un rôle pour IL-1beta et IL-6 dans des modèles murins de xénogreffe.
Cependant, les mécanismes moléculaires conduisant à l'ICANS ne sont pas bien compris. Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'examiner le rôle de la microglie en tant que cellules immunitaires parenchymateuses primaires du système nerveux central (SNC) pendant l'ICANS dans des échantillons humains. Les échantillons seront analysés à l'aide d'une analyse basée sur l'imagerie par cytométrie de masse (IMC). Les données unicellulaires seront obtenues par segmentation supervisée par apprentissage automatique des données IMC. L'expression de marqueurs unicellulaires dans toutes les cellules et dans la microglie (cellules Iba1+) sera analysée chez les patients atteints d'ICANS. Les participants sont des patients traités par thérapie cellulaire T chimérique récepteur d'antigène (CAR). Les patients recevront une imagerie TSPO-PET si disponible et si une autopsie est effectuée dans des conditions de routine, le tissu est collecté pour une analyse basée sur l'IMC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Zeiser, MD
- Numéro de téléphone: 34010 +4976127034010
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ines Giers
- Numéro de téléphone: +4976127033210
- E-mail: ines.giers@uniklinik-freiburg.de
Lieux d'étude
-
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Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, Allemagne, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant développé ICANS
- Perfusion de cellules CAR T pour les tumeurs malignes lymphoïdes (LNH ou LAL)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient ou du tuteur légal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HLA-DRA et HLA-DR sur cellules Iba1+
Délai: 2 années
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Nous étudierons HLA-DRA et HLA-DR sur des cellules Iba1+
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2 années
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Des grappes de microglie et de macrophages activés seront étudiées chez des patients atteints d'ICANS
Délai: 2 années
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Des grappes de microglie et de macrophages activés seront étudiées chez des patients atteints d'ICANS
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKLFR02022021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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