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Étude multicentrique utilisant l'IMC pour analyser l'impact de l'ICANS sur la microglie

14 mai 2023 mis à jour par: Robert Zeiser, University of Freiburg

Étude multicentrique utilisant la cytométrie de masse par imagerie pour analyser l'impact de l'ICANS sur la microglie

L'immunothérapie avec la thérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) peut provoquer le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS). Cependant, les mécanismes moléculaires conduisant à l'ICANS ne sont pas bien compris. Dans cette étude, nous prévoyons d'examiner le rôle de la microglie en tant que cellules immunitaires parenchymateuses primaires du système nerveux central (SNC) pendant l'ICANS dans des échantillons humains. Les échantillons seront analysés à l'aide d'une analyse basée sur l'imagerie par cytométrie de masse (IMC). Les données unicellulaires seront obtenues par segmentation supervisée par apprentissage automatique des données IMC. L'expression de marqueurs unicellulaires dans toutes les cellules et dans la microglie (cellules Iba1+) sera analysée chez les patients atteints d'ICANS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'immunothérapie avec la thérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) peut provoquer le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS).

Des études antérieures ont montré un rôle pour IL-1beta et IL-6 dans des modèles murins de xénogreffe.

Cependant, les mécanismes moléculaires conduisant à l'ICANS ne sont pas bien compris. Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'examiner le rôle de la microglie en tant que cellules immunitaires parenchymateuses primaires du système nerveux central (SNC) pendant l'ICANS dans des échantillons humains. Les échantillons seront analysés à l'aide d'une analyse basée sur l'imagerie par cytométrie de masse (IMC). Les données unicellulaires seront obtenues par segmentation supervisée par apprentissage automatique des données IMC. L'expression de marqueurs unicellulaires dans toutes les cellules et dans la microglie (cellules Iba1+) sera analysée chez les patients atteints d'ICANS. Les participants sont des patients traités par thérapie cellulaire T chimérique récepteur d'antigène (CAR). Les patients recevront une imagerie TSPO-PET si disponible et si une autopsie est effectuée dans des conditions de routine, le tissu est collecté pour une analyse basée sur l'IMC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Allemagne, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui avaient développé des ICANS après une perfusion de cellules CAR T seront analysés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant développé ICANS
  • Perfusion de cellules CAR T pour les tumeurs malignes lymphoïdes (LNH ou LAL)

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient ou du tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HLA-DRA et HLA-DR sur cellules Iba1+
Délai: 2 années
Nous étudierons HLA-DRA et HLA-DR sur des cellules Iba1+
2 années
Des grappes de microglie et de macrophages activés seront étudiées chez des patients atteints d'ICANS
Délai: 2 années
Des grappes de microglie et de macrophages activés seront étudiées chez des patients atteints d'ICANS
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKLFR02022021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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