ICANS가 미세아교세포에 미치는 영향을 분석하기 위해 IMC를 사용한 다기관 연구
2023년 5월 14일 업데이트: Robert Zeiser, University of Freiburg
미세아교세포에 대한 ICANS의 영향을 분석하기 위해 이미징 질량 세포측정법을 사용한 다기관 연구
키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법을 사용한 면역요법은 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 유발할 수 있습니다.
그러나 ICANS로 이어지는 분자 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 우리는 인간 샘플에서 ICANS 동안 중추신경계(CNS)의 주요 실질 면역 세포로서 미세아교세포의 역할을 조사할 계획입니다.
샘플은 Imaging-mass-cytometry-based analysis(IMC)를 사용하여 분석됩니다.
단세포 데이터는 IMC 데이터의 기계 학습 지도 세분화를 통해 얻을 수 있습니다.
모든 세포 및 미세아교세포(Iba1+ 세포)에서의 단일 세포 마커 발현이 ICANS 환자에서 분석될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법을 사용한 면역요법은 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 유발할 수 있습니다.
이전 연구는 이종 이식 마우스 모델에서 IL-1beta 및 IL-6에 대한 역할을 보여주었습니다.
그러나 ICANS로 이어지는 분자 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 인간 샘플에서 ICANS 동안 중추 신경계(CNS)의 주요 실질 면역 세포로서 미세아교세포의 역할을 조사할 계획입니다. 샘플은 Imaging-mass-cytometry-based analysis(IMC)를 사용하여 분석됩니다. 단세포 데이터는 IMC 데이터의 기계 학습 지도 세분화를 통해 얻을 수 있습니다. 모든 세포 및 미세아교세포(Iba1+ 세포)에서의 단일 세포 마커 발현이 ICANS 환자에서 분석될 것이다. 참가자는 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법으로 치료받은 환자입니다. 환자는 이용 가능한 경우 TSPO-PET 이미징을 받게 되며 부검이 일상적인 조건 하에서 수행되는 경우 IMC 기반 분석을 위해 조직이 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, 독일, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CAR T 세포 주입 후 ICANS가 발생한 환자를 분석합니다.
설명
포함 기준:
- ICANS가 발생한 환자
- 림프성 악성종양(NHL 또는 ALL)에 대한 CAR T 세포 주입
제외 기준:
- 환자 또는 법적 보호자의 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Iba1+ 세포의 HLA-DRA 및 HLA-DR
기간: 2 년
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우리는 Iba1+ 세포에서 HLA-DRA 및 HLA-DR을 연구할 것입니다.
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2 년
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활성화된 미세아교세포 및 대식세포 클러스터는 ICANS 환자에서 연구될 것입니다.
기간: 2 년
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활성화된 미세아교세포 및 대식세포 클러스터는 ICANS 환자에서 연구될 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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