Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie som bruker IMC for å analysere effekten av ICANS på Microglia

14. mai 2023 oppdatert av: Robert Zeiser, University of Freiburg

Multisenterstudie som bruker bildediagnostisk massecytometri for å analysere effekten av ICANS på mikroglia

Immunterapi med kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi kan forårsake immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS). Imidlertid er de molekylære mekanismene som fører til ICANS ikke godt forstått. I denne studien planlegger vi å undersøke rollen til mikroglia som de primære parenkymale immuncellene i sentralnervesystemet (CNS) under ICANS i humane prøver. Prøvene vil bli analysert ved hjelp av imaging-masse-cytometri-basert analyse (IMC). Enkeltcelledata vil bli innhentet gjennom maskinlæringsovervåket segmentering av IMC-data. Enkeltcellemarkøruttrykk i alle celler og i mikroglia (Iba1+ celler) vil bli analysert hos pasienter med ICANS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunterapi med kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi kan forårsake immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS).

Tidligere studier har vist en rolle for IL-1beta og IL-6 i xenograft-musemodeller.

Imidlertid er de molekylære mekanismene som fører til ICANS ikke godt forstått. I denne studien planlegger etterforskerne å undersøke rollen til mikroglia som de primære parenkymale immuncellene i sentralnervesystemet (CNS) under ICANS i humane prøver. Prøvene vil bli analysert ved hjelp av imaging-masse-cytometri-basert analyse (IMC). Enkeltcelledata vil bli innhentet gjennom maskinlæringsovervåket segmentering av IMC-data. Enkeltcellemarkøruttrykk i alle celler og i mikroglia (Iba1+ celler) vil bli analysert hos pasienter med ICANS. Deltakerne er pasienter behandlet med kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi. Pasientene vil motta TSPO-PET-avbildning hvis tilgjengelig og hvis en obduksjon utføres under rutinemessige forhold, samles vev inn for IMC-basert analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Tyskland, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har utviklet ICANS etter CAR T-celleinfusjon vil bli analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde utviklet ICANS
  • CAR T-celleinfusjon for lymfoid malignitet (NHL eller ALL)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra pasient eller verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLA-DRA og HLA-DR på Iba1+ celler
Tidsramme: 2 år
Vi skal studere HLA-DRA og HLA-DR på Iba1+ celler
2 år
Klynger av aktiverte mikroglia og makrofager vil bli studert hos pasienter med ICANS
Tidsramme: 2 år
Klynger av aktiverte mikroglia og makrofager vil bli studert hos pasienter med ICANS
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Freiburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKLFR02022021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAR T-cellerelatert encefalopatisyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere