Monikeskustutkimus IMC:n avulla analysoimaan ICANS:n vaikutusta Microgliaan
Monikeskustutkimus kuvantamismassasytometriaa käyttäen analysoimaan ICANS:n vaikutusta Microgliaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoterapia kimeerisellä antigeenireseptorilla (CAR) T-soluhoito voi aiheuttaa immuuniefektorisoluihin liittyvän neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet IL-1betan ja IL-6:n roolin ksenograft-hiirimalleissa.
ICANS:iin johtavia molekyylimekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia mikroglian roolia keskushermoston (CNS) primaarisina parenkymaalisina immuunisoluina ICANS:n aikana ihmisnäytteissä. Näytteet analysoidaan kuvantamis-massasytometriaan perustuvalla analyysillä (IMC). Yksisoluiset tiedot saadaan koneoppimisen valvomalla IMC-tietojen segmentoinnilla. Yksisoluisen markkerin ilmentyminen kaikissa soluissa ja mikroglioissa (Iba1+-solut) analysoidaan potilailla, joilla on ICANS. Osallistujat ovat potilaita, joita hoidetaan kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapialla. Potilaat saavat TSPO-PET-kuvauksen, jos mahdollista, ja jos ruumiinavaus suoritetaan rutiiniolosuhteissa, kudosta kerätään IMC-pohjaista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Zeiser, MD
- Puhelinnumero: 34010 +4976127034010
- Sähköposti: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ines Giers
- Puhelinnumero: +4976127033210
- Sähköposti: ines.giers@uniklinik-freiburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, Saksa, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli kehittynyt ICANS
- CAR T-soluinfuusio lymfaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (NHL tai ALL)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai laillisen huoltajan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HLA-DRA ja HLA-DR Iba1+-soluissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimme HLA-DRA:ta ja HLA-DR:ää Iba1+-soluilla
|
2 vuotta
|
|
Aktivoituneiden mikroglioiden ja makrofagien klustereita tutkitaan potilailla, joilla on ICANS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aktivoituneiden mikroglioiden ja makrofagien klustereita tutkitaan potilailla, joilla on ICANS
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKLFR02022021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .