Wieloośrodkowe badanie wykorzystujące IMC do analizy wpływu ICANS na mikroglej
Wieloośrodkowe badanie z wykorzystaniem obrazowej cytometrii masowej do analizy wpływu ICANS na mikroglej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Immunoterapia chimerowym receptorem antygenu (CAR) Terapia limfocytami T może powodować zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS).
Poprzednie badania wykazały rolę IL-1beta i IL-6 w ksenoprzeszczepach mysich modeli.
Jednak mechanizmy molekularne prowadzące do ICANS nie są dobrze poznane. W tym badaniu badacze planują zbadać rolę mikrogleju jako pierwotnych miąższowych komórek odpornościowych ośrodkowego układu nerwowego (OUN) podczas ICANS w próbkach ludzkich. Próbki zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy opartej na obrazowaniu i cytometrii masowej (IMC). Dane pojedynczej komórki będą pozyskiwane poprzez segmentację danych IMC nadzorowaną przez uczenie maszynowe. Ekspresja markera pojedynczej komórki we wszystkich komórkach iw mikrogleju (komórki Iba1+) będzie analizowana u pacjentów z ICANS. Uczestnikami są pacjenci leczeni chimerycznymi receptorami antygenowymi (CAR) komórkami T. Pacjenci otrzymają obrazowanie TSPO-PET, jeśli będzie to możliwe, a jeśli sekcja zwłok zostanie przeprowadzona w rutynowych warunkach, zostanie pobrana tkanka do analizy opartej na IMC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Zeiser, MD
- Numer telefonu: 34010 +4976127034010
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ines Giers
- Numer telefonu: +4976127033210
- E-mail: ines.giers@uniklinik-freiburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, Niemcy, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozwinął się ICANS
- Infuzja limfocytów CAR T w przypadku nowotworu układu limfatycznego (NHL lub ALL)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjenta lub opiekuna prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HLA-DRA i HLA-DR na komórkach Iba1+
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będziemy badać HLA-DRA i HLA-DR na komórkach Iba1+
|
2 lata
|
|
Skupiska aktywowanych mikrogleju i makrofagów będą badane u pacjentów z ICANS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skupiska aktywowanych mikrogleju i makrofagów będą badane u pacjentów z ICANS
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKLFR02022021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .