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Studio multicentrico che utilizza IMC per analizzare l'impatto dell'ICANS sulla microglia

14 maggio 2023 aggiornato da: Robert Zeiser, University of Freiburg

Studio multicentrico che utilizza la citometria di massa per immagini per analizzare l'impatto dell'ICANS sulla microglia

L'immunoterapia con la terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) può causare la sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS). Tuttavia, i meccanismi molecolari che portano all'ICANS non sono ben compresi. In questo studio, intendiamo esaminare il ruolo della microglia come cellule immunitarie parenchimali primarie del sistema nervoso centrale (SNC) durante l'ICANS in campioni umani. I campioni saranno analizzati mediante imaging-mass-cytometry-based analysis (IMC). I dati a cella singola saranno ottenuti attraverso la segmentazione supervisionata dall'apprendimento automatico dei dati IMC. L'espressione di marcatori unicellulari in tutte le cellule e nella microglia (cellule Iba1+) sarà analizzata in pazienti con ICANS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'immunoterapia con la terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) può causare la sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS).

Precedenti studi hanno mostrato un ruolo per IL-1beta e IL-6 nei modelli murini xenotrapianti.

Tuttavia, i meccanismi molecolari che portano all'ICANS non sono ben compresi. In questo studio, i ricercatori intendono esaminare il ruolo della microglia come cellule immunitarie parenchimali primarie del sistema nervoso centrale (SNC) durante l'ICANS in campioni umani. I campioni saranno analizzati mediante imaging-mass-cytometry-based analysis (IMC). I dati a cella singola saranno ottenuti attraverso la segmentazione supervisionata dall'apprendimento automatico dei dati IMC. L'espressione di marcatori unicellulari in tutte le cellule e nella microglia (cellule Iba1+) sarà analizzata in pazienti con ICANS. I partecipanti sono pazienti trattati con terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR). I pazienti riceveranno l'imaging TSPO-PET se disponibile e se viene eseguita un'autopsia in condizioni di routine, il tessuto viene raccolto per l'analisi basata sull'IMC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Germania, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno analizzati i pazienti che hanno sviluppato ICANS dopo l'infusione di cellule CAR T.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che avevano sviluppato ICANS
  • Infusione di cellule CAR T per neoplasie linfoidi (NHL o ALL)

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso del paziente o del tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HLA-DRA e HLA-DR su cellule Iba1+
Lasso di tempo: 2 anni
Studieremo HLA-DRA e HLA-DR su cellule Iba1+
2 anni
Cluster di microglia e macrofagi attivati ​​saranno studiati in pazienti con ICANS
Lasso di tempo: 2 anni
Cluster di microglia e macrofagi attivati ​​saranno studiati in pazienti con ICANS
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKLFR02022021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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