Estudo Multicêntrico Usando IMC para Analisar o Impacto do ICANS na Microglia
Estudo Multicêntrico Usando Citometria de Massa de Imagem para Analisar o Impacto do ICANS na Microglia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A imunoterapia com terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) pode causar síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS).
Estudos anteriores mostraram um papel para IL-1beta e IL-6 em modelos de camundongos de xenoenxerto.
No entanto, os mecanismos moleculares que levam ao ICANS não são bem compreendidos. Neste estudo, os pesquisadores planejam examinar o papel da microglia como as células imunes parenquimatosas primárias do sistema nervoso central (SNC) durante o ICANS em amostras humanas. As amostras serão analisadas por meio de análise baseada em citometria de massa (IMC). Dados de célula única serão obtidos por meio de segmentação supervisionada de aprendizado de máquina de dados IMC. A expressão de marcadores unicelulares em todas as células e na microglia (células Iba1+) será analisada em pacientes com ICANS. Os participantes são pacientes tratados com terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR). Os pacientes receberão imagens TSPO-PET, se disponíveis, e se uma autópsia for realizada em condições de rotina, o tecido será coletado para análise baseada em IMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Zeiser, MD
- Número de telefone: 34010 +4976127034010
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Estude backup de contato
- Nome: Ines Giers
- Número de telefone: +4976127033210
- E-mail: ines.giers@uniklinik-freiburg.de
Locais de estudo
-
-
Baden Württemberg
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Freiburg, Baden Württemberg, Alemanha, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que desenvolveram ICANS
- Infusão de células CAR T para malignidade linfóide (NHL ou ALL)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente ou responsável legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HLA-DRA e HLA-DR em células Iba1+
Prazo: 2 anos
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Estudaremos HLA-DRA e HLA-DR em células Iba1+
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2 anos
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Clusters de micróglia e macrófagos ativados serão estudados em pacientes com ICANS
Prazo: 2 anos
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Clusters de micróglia e macrófagos ativados serão estudados em pacientes com ICANS
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKLFR02022021
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