Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse ved hjælp af IMC til at analysere virkningen af ​​ICANS på Microglia

14. maj 2023 opdateret af: Robert Zeiser, University of Freiburg

Multicenterundersøgelse ved hjælp af billeddiagnostisk massecytometri til at analysere virkningen af ​​ICANS på mikroglia

Immunterapi med kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi kan forårsage immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS). Imidlertid er de molekylære mekanismer, der fører til ICANS, ikke godt forstået. I denne undersøgelse planlægger vi at undersøge mikroglias rolle som de primære parenkymale immunceller i centralnervesystemet (CNS) under ICANS i humane prøver. Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af billeddannelse-masse-cytometri-baseret analyse (IMC). Enkeltcelledata vil blive opnået gennem maskinlæringsovervåget segmentering af IMC-data. Enkeltcellemarkørekspression i alle celler og i mikroglia (Iba1+ celler) vil blive analyseret hos patienter med ICANS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunterapi med kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi kan forårsage immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS).

Tidligere undersøgelser har vist en rolle for IL-1beta og IL-6 i xenograft-musemodeller.

Imidlertid er de molekylære mekanismer, der fører til ICANS, ikke godt forstået. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at undersøge mikroglias rolle som de primære parenkymale immunceller i centralnervesystemet (CNS) under ICANS i humane prøver. Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af billeddannelse-masse-cytometri-baseret analyse (IMC). Enkeltcelledata vil blive opnået gennem maskinlæringsovervåget segmentering af IMC-data. Enkeltcellemarkørekspression i alle celler og i mikroglia (Iba1+ celler) vil blive analyseret hos patienter med ICANS. Deltagerne er patienter behandlet med kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi. Patienterne vil modtage TSPO-PET-billeddannelse, hvis det er tilgængeligt, og hvis en obduktion udføres under rutinemæssige forhold, opsamles væv til IMC-baseret analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Tyskland, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde udviklet ICANS efter CAR T-celle-infusion, vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde udviklet ICANS
  • CAR T-celleinfusion for lymfoid malignitet (NHL eller ALL)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra patient eller værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLA-DRA og HLA-DR på Iba1+ celler
Tidsramme: 2 år
Vi vil studere HLA-DRA og HLA-DR på Iba1+ celler
2 år
Klynger af aktiverede mikroglia og makrofager vil blive undersøgt hos patienter med ICANS
Tidsramme: 2 år
Klynger af aktiverede mikroglia og makrofager vil blive undersøgt hos patienter med ICANS
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Freiburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKLFR02022021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner