加齢性黄斑変性症 (AMD) に続発する地理的萎縮 (GA) の治療のための偽処置と比較した硝子体内 JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) を評価する研究
2024年4月23日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
加齢性黄斑変性症に続発する地理的萎縮（GA）の治療のための偽処置と比較した硝子体内JNJ-81201887（AAVCAGsCD59）を評価するための第2b相、無作為化、二重マスク、多施設、用量範囲設定、偽対照臨床試験(AMD)
この研究の目的は、偽対照と比較して、JNJ-81201887 で治療した眼の地理的萎縮 (GA) 病変の成長の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Contact
- 電話番号：844-434-4210
- メール：Participate-In-This-Study@its.jnj.com
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
- 募集
- Retinal Research Institute
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- 募集
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- 募集
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- 募集
- Retina Associates Of Southern California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093 0946
- 募集
- Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、91436
- 募集
- The Retina Partners
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Jules Stein Eye Institute UCLA
-
Oxnard、California、アメリカ、93036
- 募集
- California Retina Consultants
-
Palo Alto、California、アメリカ、94303
- 募集
- Stanford Health Care
-
Pasadena、California、アメリカ、91107
- 募集
- California Eye Medical Specialists
-
Poway、California、アメリカ、92064
- 募集
- Retina Consultants San Diego
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- 募集
- Colorado Retina - Lakewood Clinic
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- 募集
- National Opthalmic Research Institute
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- 募集
- VitreoRetinal Associates, PA
-
Miami、Florida、アメリカ、33143
- 募集
- MedEye Associates
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- 募集
- Retina Specialty Institute
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 募集
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- 募集
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Stuart、Florida、アメリカ、34994
- 募集
- East Florida Eye Institute
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Georgia Retina
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Marietta Eye Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois
-
Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- 募集
- Retina Associates
-
Lemont、Illinois、アメリカ、60439
- 募集
- University Retina
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46290
- 募集
- Midwest Eye Institute
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- 募集
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Retina Specialty Institute
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 完了
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- 募集
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- 募集
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- 募集
- Vitreo Retinal Associates-Worcester
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- 募集
- Foundation for Vision Research
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- 募集
- Associated Retinal Consultants P.C.
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- 募集
- Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63144
- 募集
- The Retina Institute
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
- 募集
- Wills Eye/Mid Atlantic Retina
-
-
New York
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- 募集
- Long Island Vitreo Retinal Consultants
-
Liverpool、New York、アメリカ、13088
- 募集
- Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
-
New York、New York、アメリカ、10022
- 募集
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
Slingerlands、New York、アメリカ、12159
- 募集
- Retina Consultants PLLC
-
Troy、New York、アメリカ、12180
- 完了
- Opthalmic Consultants of the Capital Region
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- 募集
- Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal Associates
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705-4699
- 募集
- Duke University
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- 募集
- Graystone Eye
-
Wake Forest、North Carolina、アメリカ、27587
- 募集
- NC Retina Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Verum Research LLC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Casey Eye Institute
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- 募集
- Cascade Medical Research Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- 募集
- Erie Retina Research
-
-
South Carolina
-
Beaufort、South Carolina、アメリカ、29902
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- Charles Retina Institute
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Retina Research Institute of Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- Panhandle Eye Group LLP-Southwest Retina Specialists
-
Austin、Texas、アメリカ、78750
- 募集
- Austin Clinical Research
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- Retina Consultants of Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- Retina and Vitreous of Texas, PLLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Texas Retina Associates
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Texas Retina Associates
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- 募集
- Houston Eye Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- 募集
- San Antonio Eye Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Retina Associates Of South Texas P A
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- 募集
- Retina Consultants of Texas
-
Willow Park、Texas、アメリカ、76087
- 募集
- Strategic Clinical Research Group
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Retina Associates of Utah P C
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- 募集
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Wagner Kapoor Research Institute
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS1 2LX
- 募集
- Bristol Eye Hospital
-
London、イギリス、EC1V 2PD
- 募集
- Moorfields Eye Hospital
-
London、イギリス、NW10 7NS
- 募集
- Central Middlesex Hospital
-
London、イギリス、W1G 7LB
- 募集
- The Retina Clinic London
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Oxford Eye Hospital
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Southampton University Hospital
-
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-
-
Milano、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
-
Napoli、イタリア、80138
- 募集
- Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Amsterdam University Medical Centers Location Academic Medical Center
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Nijmegen、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboudumc
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Rotterdam、オランダ、3011
- 募集
- Het Oogziekenhuis Rotterdam
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Adelaide、オーストラリア、5000
- 募集
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
East Melbourne、オーストラリア、3002
- 募集
- Centre For Eye Research Australia
-
Strathfield、オーストラリア、2135
- 募集
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney、オーストラリア、2000
- 募集
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead、オーストラリア、2145
- 募集
- Sydney West Retina
-
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 0X5
- 募集
- Alberta Retina Consultants
-
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K2B 7E9
- 募集
- The Retina Centre of Ottawa
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Boisbriand、Quebec、カナダ、J7H 0E8
- 募集
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
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-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital Universitatsspital Bern
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-
Stockholm、スウェーデン、171 64
- 募集
- S:t Eriks Ogonsjukhus
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-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08021
- 募集
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona、スペイン、08022
- 募集
- Centro Medico Teknon S.L.
-
Barcelona、スペイン、08022
- 募集
- Inst. Cat. de Retina
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hosp. Dos de Maig
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Inst. de Microcirugia Ocular
-
Burjassot、スペイン、46100
- 募集
- Clinica Oftalvist Valencia
-
Cordoba、スペイン、14012
- 募集
- Hosp. La Arruzafa
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Clinica Baviera Madrid Castellana
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 募集
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Univ. de Navarra
-
Sant Cugat del Valles、スペイン、08195
- 募集
- Idc Salud Hosp. Gral. de Catalunya
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- 募集
- Hosp. Prov. Do Conxo
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
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Pardubice、チェコ、530 02
- 募集
- OFTEX Ltd. - EYE CENTER
-
Prague、チェコ、15000
- 募集
- Axon Clinical s.r.o.
-
Praha 10、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
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Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
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Glostrup、デンマーク、2600
- 募集
- University Hospital Of Copenhagen, Glostrup Hospital
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Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Zealand University Hospital
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Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
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Bonn、ドイツ、53127
- 募集
- Universitaets-Augenklinik Bonn
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Giessen、ドイツ、35392
- 募集
- Universitatsklinikum Gießen - Klinik und Poliklinik fur Augenheilkunde
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Göttingen、ドイツ、37075
- 募集
- Klinikum Göttingen der Georg-August-Universität
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Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、67063
- 募集
- Klinikum Ludwigshafen
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Muenster、ドイツ、48149
- 募集
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster、ドイツ、48145
- 募集
- Augenzentrum am St Franziskus-Hospital Münster
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Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Budapest、ハンガリー、1062
- 募集
- Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
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Pecs、ハンガリー、7621
- 募集
- Ganglion Orvosi Központ
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Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- 募集
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
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Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Gent、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Coimbra、ポルトガル、3030-163
- 募集
- Espaço Médico de Coimbra
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Chuc - Hosp. Da Univ. de Coimbra
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Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Chsj - Hosp. Sao Joao
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Bydgoszcz、ポーランド、85-631
- 募集
- Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
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Bydgoszcz、ポーランド、85-157
- 募集
- Oculomedica, Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny
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Tarnow、ポーランド、33-100
- 募集
- Uno-Med
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Warszawa、ポーランド、01-258
- 募集
- Warszawski Szpital Okulistyczny
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-
Ankara、七面鳥、06490
- 募集
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara、七面鳥、06230
- 募集
- Hacettepe University Hospital
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Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Konya、七面鳥、42250
- 募集
- Konya Selcuk University Medical Faculty
-
İzmir、七面鳥、35330
- 募集
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2.5ミリメートル平方（mm^2）から17.5mm^2（1眼底自家蛍光 (FAF) およびスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) のスクリーニング画像から中央読み取りセンター (CRC) によって決定されます。
- GA が多発性の場合、少なくとも 1 つの限局性病変が 1.25 mm^2 (0.5 椎間板面積) 以上 (>=) でなければなりません
- 中心窩を中心とした 30 度の画像を使用して、FAF で GA 全体を撮影できます。
- 仲間の目は、指を数える以上の最良の矯正遠方視力（BCVA）で存在する必要があります
- 男性または女性（染色体補体によって割り当てられた生殖器および機能による）
除外基準:
- -研究眼の領域における経瞳孔温熱療法、光線力学療法または外部ビーム放射線療法の履歴
- 適応症に関係なく、黄斑領域での以前の熱レーザー
- 網膜剥離の病歴（修復の有無にかかわらず）
- 活動性の感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎
- 糖尿病性網膜症または中心性漿液性脈絡網膜症の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A: JNJ-81201887 低用量
参加者は、4日目に研究の眼にJNJ-81201887の低用量硝子体内注射を1回受けます。さらに、参加者は1日目から始まる20日間の経口プレドニゾンコースと、長時間作用性の眼周囲トリアムシノロン（コルチコステロイド注射）を1回受けます。 4日目は眼内炎症の予防のため。
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JNJ-81201887は硝子体内注射として投与されます。
他の名前：
プレドニゾンは経口カプセルとして投与されます。
トリアムシノロン（コルチコステロイド注射）眼周囲注射は、現地の慣行に従って投与されます。
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実験的：アーム B: JNJ-81201887 高用量
参加者は、4日目に研究の目にJNJ-81201887の高用量硝子体内注射を1回投与されます。さらに、参加者は1日目から始まる20日間の経口プレドニゾンコースと、長時間作用性の眼周囲トリアムシノロン（コルチコステロイド注射）を1回投与されます。 4日目は眼内炎症の予防のため。
|
JNJ-81201887は硝子体内注射として投与されます。
他の名前：
プレドニゾンは経口カプセルとして投与されます。
トリアムシノロン（コルチコステロイド注射）眼周囲注射は、現地の慣行に従って投与されます。
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偽コンパレータ：アーム C: 偽の手順
参加者は、4日目にJNJ21801887の単回注射に一致する偽処置、4日目に長時間作用性眼周囲コルチコステロイド注射（トリアムシノロン）に一致する偽処置、および1日目から経口プレドニゾンに一致する20日間のプラセボを受ける。
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プレドニゾンと一致するプラセボは、経口カプセルとして投与されます。
単一のJNJ-81201887注射に一致する偽注射およびコルチコステロイド（トリアムシノロン）眼周囲注射に一致する偽注射が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18ヵ月目の研究眼における地理的萎縮（GA）病変面積の平方根のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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研究におけるGA病変面積のベースラインからの変化は、眼底自家蛍光（FAF）を用いた網膜イメージングによって18か月目の時点で測定されます。
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ベースラインと 18 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18 か月目の低輝度視力 (LLVA) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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最良の補正された LLVA は、開始距離 4 メートルで早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) チャートを使用して評価されます。
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ベースラインと 18 か月目
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18 か月目の読書速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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ラドナー読書チャートによって評価される読書速度（通常の輝度）のベースラインからの変化は、研究の目で実行され、ラドナーチャートで利用可能な言語に堪能な参加者に対して両眼で報告されます。
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ベースラインと 18 か月目
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18 か月目のメソピック微小視野測定 (MAIA) による網膜感度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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MAIA によるベースラインの網膜感度からの変化が報告されます。
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ベースラインと 18 か月目
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18 か月目の最良矯正視力 (BCVA) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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BCVA のベースラインからの変化が報告され、これは開始距離 4 メートルで ETDRS チャートを使用して測定されます。
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ベースラインと 18 か月目
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18 か月目の Functional Reading Independent (FRI) 指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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FRI は、GA AMD 参加者に最も関連のある機能的読書活動に関する 7 つの項目を含む面接官が実施するアンケートです。
項目スコアは、機能的読み取りの独立性のレベルの低下を反映しています。
FRI インデックスは、連続平均スコア (範囲 1 ～ 4) と、レベル 1 = 「実行できない」からレベル 4 = 「完全に独立している」までの順序レベルのスコアを生成します。
過去 7 日間に実行された FRI インデックスの読み取りアクティビティごとに、参加者は視覚補助器具、アクティビティの調整、または他の人の助けを必要とした程度について質問されます。
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ベースラインと 18 か月目
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18 か月目の National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) 複合スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月目
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2000 年版の NEI-VFQ-25 は面接官が管理する必要があり、25 の項目が含まれており、11 の下位尺度と一般的な健康項目を作成するためにスコア付けされます。
11 の下位尺度には、一般的な視覚 (1 項目)、目の痛み (2 項目)、近くでの活動 (3 項目)、遠方での活動 (3 項目)、社会的機能 (2 項目)、精神的健康 (2 項目)、役割の困難 (2 項目) が含まれます。項目）、依存性（3 項目）、運転（3 項目）、色覚（1 項目）、周辺視野（1 項目）。
各質問に対する回答は 0 ～ 100 のスコアに変換されます。
各サブスケールの合計スコアは、スコアに寄与する項目の平均 (=) に等しくなります。
各サブスケールと合計スコアのスコア範囲: 0 ～ 100、スコアが高いほど症状が少なく、視覚機能が良好であることと同等です。
|
ベースラインと 18 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月6日
一次修了 (推定)
2025年7月16日
研究の完了 (推定)
2026年1月8日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR109236
- 81201887MDG2001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-500746-16-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Johnson & Johnson の Janssen Pharmaceutical Companies のデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinical-trials/transparency で入手できます。
このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
JNJ-81201887の臨床試験
-
Janssen Research & Development, LLC完了
-
Janssen Research & Development, LLC完了
-
Janssen Research & Development, LLC募集
-
Janssen Research & Development, LLC完了
-
Janssen Research & Development, LLC終了しましたアルツハイマー病フランス, スペイン, オランダ, ベルギー, ドイツ, スウェーデン
-
Janssen Research & Development, LLC完了