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연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 지리 위축(GA) 치료를 위한 가짜 시술과 비교하여 유리체강내 JNJ-81201887(AAVCAGsCD59)을 평가하기 위한 연구

2026년 3월 12일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

연령 관련 황반 변성에 이차적인 지리학적 위축(GA) 치료를 위한 가짜 절차와 비교하여 유리체 강내 JNJ-81201887(AAVCAGsCD59)를 평가하기 위한 2b상, 무작위, 이중 마스킹, 다기관, 용량 범위, 가짜 통제 임상 시험 (AMD)

이 연구의 목적은 가짜 대조군과 비교하여 JNJ-81201887로 처리된 눈의 지리학적 위축(GA) 병변 성장의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

305

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam University Medical Centers Location Academic Medical Center
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, 네덜란드, 3011
        • Het Oogziekenhuis Rotterdam
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
        • University Hospital Of Copenhagen, Glostrup Hospital
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Zealand University Hospital
      • Berlin, 독일, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Bonn, 독일, 53127
        • Universitaets-Augenklinik Bonn
      • Giessen, 독일, 35392
        • Universitatsklinikum Gießen - Klinik und Poliklinik fur Augenheilkunde
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Klinikum Gottingen der Georg August Universitat
      • Hanover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Ludwigshafen am Rhein, 독일, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Münster, 독일, 48145
        • Augenzentrum am St Franziskus Hospital Munster
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85053
        • Retinal Research Institute
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Retina Associates of Southern California
      • La Jolla, California, 미국, 92093 0946
        • Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Jules Stein Eye Institute UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 91436
        • The Retina Partners
      • Oxnard, California, 미국, 93036
        • California Retina Consultants
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • Stanford Health Care
      • Pasadena, California, 미국, 91107
        • California Eye Medical Specialists
      • Poway, California, 미국, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Colorado Retina - Lakewood Clinic
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • VitreoRetinal Associates, PA
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • MedEye Associates
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • East Florida Eye Institute
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Retina Associates
      • Lemont, Illinois, 미국, 60439
        • University Retina
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Midwest Eye Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Retina Specialists
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Vitreo Retinal Associates-Worcester
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Associated Retinal Consultants P.C.
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63144
        • The Retina Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
        • Wills Eye/Mid Atlantic Retina
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Long Island Vitreo Retinal Consultants
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Slingerlands, New York, 미국, 12159
        • Retina Consultants PLLC
      • Troy, New York, 미국, 12180
        • Opthalmic Consultants of the Capital Region
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal Associates
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-4699
        • Duke University
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Graystone Eye
      • Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
        • NC Retina Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Verum Research LLC
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Cascade Medical Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • Erie Retina Research
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
        • Charleston Neuroscience Institute, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Charles Retina Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Panhandle Eye Group LLP-Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, 미국, 78750
        • Austin Clinical Research
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina and Vitreous of Texas, PLLC
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina Consultants of Texas 2
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Retina Associates 1
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Houston Eye Associates
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • San Antonio Eye Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Retina Consultants of Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Retina Associates Of South Texas P A
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • Retina Consultants of Texas
      • Willow Park, Texas, 미국, 76087
        • Strategic Clinical Research Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Retina Associates of Utah P C
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Wagner Kapoor Research Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Stockholm, 스웨덴, 171 64
        • S:t Eriks Ogonsjukhus
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Universitatsspital Bern
      • Barcelona, 스페인, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Centro Medico Teknon S.L.
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Inst. Cat. de Retina
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hosp. Dos de Maig
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Inst. de Microcirugia Ocular
      • Burjassot, 스페인, 46100
        • Clinica Oftalvist Valencia
      • Córdoba, 스페인, 14012
        • Hosp. La Arruzafa
      • Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
        • Hosp. Univ. Donostia
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Clinica Baviera Madrid Castellana
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sant Cugat del Vallès, 스페인, 08195
        • Idc Salud Hosp. Gral. de Catalunya
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Hosp. Prov. Do Conxo
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
      • Bristol, 영국, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • London, 영국, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • London, 영국, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, 영국, W1G 9AX
        • The Retina Clinic London
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Arcispedale S. Anna Ferrara
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • Sacco Hospital
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Pardubice, 체코, 530 02
        • OFTEX Ltd. - EYE CENTER
      • Prague, 체코, 15000
        • AXON Clinical s.r.o.
      • Prague, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 0C8
        • Calgary Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2B 7E9
        • The Retina Centre of Ottawa
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, 캐나다, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Hospital
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül University Hospital
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42250
        • Konya Selcuk University Medical Faculty
      • Coimbra, 포르투갈, 3030-163
        • Espaco Medico de Coimbra
      • Coimbra, 포르투갈, 3000 075
        • Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
      • Porto, 포르투갈, 4200 319
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85 157
        • Oculomedica
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85 631
        • Oftalmika
      • Tarnów, 폴란드, 33 100
        • Uno Med
      • Warsaw, 폴란드, 01 258
        • Warszawski Szpital Okulistyczny
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
      • Pécs, 헝가리, 7621
        • Ganglion Orvosi Központ
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
      • East Melbourne, 호주, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Strathfield, 호주, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, 호주, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, 호주, 2145
        • Sydney West Retina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2.5밀리미터 제곱(mm^2) ~ 17.5mm^2(1 안저 자가형광(FAF) 및 스펙트럼 도메인 광간섭 단층촬영(SD-OCT)의 스크리닝 이미지에서 중앙 판독 센터(CRC)에 의해 결정됨
  • GA가 다초점인 경우 하나 이상의 초점 병변이 1.25mm^2(0.5 디스크 영역)보다 크거나 같아야 합니다(>=).
  • GA는 중심와를 중심으로 30도 이미지를 사용하여 FAF로 전체 사진을 촬영할 수 있습니다.
  • 동료의 눈은 손가락 세기 이상의 BCVA(최상의 교정 거리 시력)를 가지고 있어야 합니다.
  • 남성 또는 여성(보체 염색체에 의해 할당된 생식 기관 및 기능에 따라)

제외 기준:

  • 연구 안구 부위의 경동공열요법, 광역동 요법 또는 외부 빔 방사선 요법의 병력
  • 적응증에 관계없이 황반 부위의 이전 열 레이저
  • 망막 박리의 병력(복구 포함 또는 미포함)
  • 활동성 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염
  • 당뇨병성 망막병증 또는 중심 장액성 맥락망막병증의 모든 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 A: JNJ-81201887 저용량
참가자는 4일차에 연구 안구에 JNJ-81201887의 저용량 유리체내 주사를 1회 투여받게 됩니다. 또한 참가자는 1일차부터 시작하여 20일 경구 프레드니손 코스와 단일의 장기간 작용하는 눈주위 트리암시놀론(코르티코스테로이드 주사)을 투여받게 됩니다. 안구 내 염증 예방을 위해 4일째.
JNJ-81201887은 유리체강내 주사로 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • AAVCAGSCD59
프레드니손은 경구 캡슐로 투여됩니다.
트리암시놀론(코르티코스테로이드 주사) 눈 주위 주사는 현지 관행에 따라 시행됩니다.
실험적: 팔 B: JNJ-81201887 고용량
참가자는 4일차에 연구 안구에 JNJ-81201887의 단일 고용량 유리체강내 주사를 받게 됩니다. 또한 참가자는 1일차부터 시작하여 20일 경구 프레드니손 코스와 단일의 장기간 작용하는 눈주위 트리암시놀론(코르티코스테로이드 주사)을 받게 됩니다. 안구 내 염증 예방을 위해 4일째.
JNJ-81201887은 유리체강내 주사로 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • AAVCAGSCD59
프레드니손은 경구 캡슐로 투여됩니다.
트리암시놀론(코르티코스테로이드 주사) 눈 주위 주사는 현지 관행에 따라 시행됩니다.
가짜 비교기: 팔 C : 가짜 절차
참가자는 4 일째에 단일 JNJ21801887 주사와 일치하는 가짜 절차를 받게됩니다.
Prednisone 매칭 위약은 경구 캡슐로 투여됩니다.
단일 JNJ-81201887 주사에 일치하는 가짜 주사 및 코르티코스테로이드(트리암시놀론) 눈주위 주사에 일치하는 주사가 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 : 지리적 위축 (GA) 병변 영역의 제곱근에서 기준선에서 변화 18
기간: 기준 및 달 18
18 개월의 연구에서 GA 병변 영역의 기준선으로부터의 변화는 FAF (Fundus Auto 형광)를 사용하여 망막 영상을 통해 측정 될 것이다.
기준 및 달 18
미국 (미국) 특정 : 연구 눈에서 변환되지 않은 GA 병변 지역의 변화율
기간: 기준선 18. 18
연구 눈에서 변환되지 않은 GA 병변 영역의 변화 속도는 FAF를 사용한 망막 영상을 통해 측정됩니다. PLME (Pistepise Linear Mixed Effects) 모델은 연구 눈의 GA (GA)의 변화 속도에 대한 1 차 효능 분석에 사용될 것입니다.
기준선 18. 18

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18개월차 저휘도 시력(LLVA)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월차
가장 잘 교정된 LLVA는 당뇨병성 망막증 조기 치료 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 4미터의 시작 거리에서 평가됩니다.
기준선 및 18개월차
18개월차 읽기 속도 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월차
Radner 판독 차트에 의해 평가된 판독 속도(정상 휘도)의 기준선으로부터의 변화는 연구 눈에서 수행되며 Radner 차트에 사용 가능한 언어에 능숙한 참가자의 경우 양안으로 보고됩니다.
기준선 및 18개월차
18개월차 MAIA(Mesopic Microperimetry)에 의한 망막 민감도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월차
MAIA에 의한 기준선 망막 민감도의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 18개월차
18개월차 BCVA(최선 교정 시력)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월차
BCVA의 기준선으로부터의 변화가 보고되며 이는 4미터의 시작 거리에서 ETDRS 차트를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 18개월차
18개월차 FRI(기능적 읽기 독립성) 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월차
FRI는 GA AMD 참가자와 가장 관련된 기능적 읽기 활동에 대한 7개 항목으로 구성된 면접관 관리 설문지입니다. 항목 점수는 기능적 읽기 독립성 수준의 감소를 반영합니다. FRI 지수는 연속 평균 점수(1~4 범위)와 수준 1 = "할 수 없음"부터 수준 4 = "완전히 독립적"까지 순서 수준 점수를 산출합니다. 지난 7일 동안 수행된 각 FRI Index 읽기 활동에 대해 참가자는 시력 보조 장치, 활동 조정 또는 다른 사람의 도움이 필요한 정도에 대해 질문을 받습니다.
기준선 및 18개월차
18개월차 국립안과연구소(National Eye Institute) 시각 기능 설문지-25(NEI-VFQ-25) 종합 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 18개월차
면접관이 관리해야 하는 NEI-VFQ-25의 2000년 버전에는 25개 항목이 포함되어 있으며 11개 하위 척도와 일반 건강 항목을 생성하도록 점수가 매겨집니다. 11개 하위 척도에는 일반 시력(1개 항목), 안구 통증(2개 항목), 근거리 활동(3개 항목), 원거리 활동(3개 항목), 사회적 기능(2개 항목), 정신 건강(2개 항목), 역할 어려움(2개)이 포함됩니다. 항목), 의존성(3항목), 운전(3항목), 색각(1항목), 주변시(1항목)입니다. 각 질문에 대한 응답은 0~100점으로 변환됩니다. 각 하위 척도의 총점은 점수에 기여하는 항목의 평균(=)과 같습니다. 각 하위 척도 및 총점에 대해 점수 범위: 0~100, 점수가 높을수록 증상이 적고 시각 기능이 양호함을 의미합니다.
기준선 및 18개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CR109236
  • 81201887MDG2001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-500746-16-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다. 이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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