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転移性固形腫瘍患者におけるヘテロ接合性の TAA、HLA、および HLA 喪失のサンプルを収集するためのスクリーニング研究

2025年11月14日 更新者：TScan Therapeutics, Inc.

局所進行性（切除不能）または転移性固形腫瘍の参加者におけるHLAタイプ、HLAヘテロ接合性状態の喪失、および腫瘍抗原発現を決定するためのスクリーニング研究

TScan Therapeutics は、特定のヒト白血球抗原 (HLA) 分子上に提示されるがん関連抗原を認識する T 細胞受容体を発現するように自家参加者由来の T 細胞を操作する、複数の固形腫瘍に対する細胞療法を開発しています。 このスクリーニング研究の目的は、サンプルを収集して HLA ジェノタイピング、HLA LOH および腫瘍抗原の発現テストを実施することです。 これらの結果は、被験者がこれらのパラメーターの適格基準を満たし、TScan 臨床治療研究に登録できる可能性があるかどうかを判断するために使用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この多施設スクリーニング研究は、被験者の腫瘍抗原発現プロファイル、HLA遺伝子型、およびTScanが後援する臨床治療研究のためのHLA LOHを決定するために実施されます。 このスクリーニング研究の一環として、治療介入は行われません。

被験者は、HLA状態を評価するために頬スワブを提供する必要があります。 彼らが特定のタイプのHLAに陽性である場合、彼らはその後の訪問に戻り、HLAのヘテロ接合性の喪失を評価するために唾液サンプルを提供します. 並行して、腫瘍抗原の発現を評価するために、アーカイブ組織 (生後 6 か月未満) が必要になります。 アーカイブ組織が 6 か月以上経過している場合は、2 回目の来院時に新鮮な腫瘍生検が必要になります。

適格である場合、治験責任医師の裁量により、被験者は利用可能な適切な介入試験に紹介されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Healthcare System
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Allegheny Hospitals Network
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、TScan治療の臨床試験に適格となる可能性のある局所進行性（切除不能）または転移性固形腫瘍を持つ参加者を特定することです。

説明

包含基準:

  1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。

  3. 組織学的または細胞学的に確認された以下のいずれかの局所進行性（切除不能）または転移性固形腫瘍がある：

    • 頭頸部がん
    • 子宮頸癌
    • 非小細胞肺がん
    • メラノーマ
    • 卵巣がん
    • HPV陽性の肛門性器がん
  4. -HLAテスト用の口腔スワブを喜んで提供します
  5. -LOHアッセイの通常のコントロールとして使用する唾液サンプルを喜んで提供します
  6. -生後6か月未満のFFPE腫瘍ブロックにアクセスできるか、新鮮なコア針生検を提供する意思があります。

除外基準:

1.ネオアジュバント/アジュバント療法を伴うまたは伴わない腫瘍の外科的切除、または根治的化学放射線療法などの治癒目的の抗がん療法を受けている参加者。担当捜査官。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAA発現、HLAタイピング、HLA損失を有する被験者の頻度。
時間枠：3年
TSCAN Therapeuticsの臨床試験の対象となる可能性のある参加者を特定する。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TScan Therapeutics, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Dawn Pinchasik, MD、TScan Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月14日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSCAN-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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