Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulontatutkimus näytteiden keräämiseksi TAA-, HLA- ja HLA-heterotsygoottisuuden häviämisen varalta potilailla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: TScan Therapeutics, Inc.

Seulontatutkimus HLA-tyypin, HLA:n heterotsygoottisuuden häviämisen ja kasvainantigeenin ilmentymisen määrittämiseksi osallistujilla, joilla on paikallisesti edenneitä (leikkauskelvottomia) tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

TScan Therapeutics kehittää soluhoitoja useille kiinteille kasvaimille, joissa autologisia osallistujaperäisiä T-soluja on muokattu ilmentämään T-solureseptoria, joka tunnistaa syöpään liittyvät antigeenit, joita esiintyy spesifisissä ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) molekyyleissä. Tämän seulontatutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä HLA-genotyypityksen, HLA LOH:n ja kasvainantigeenien ilmentymisen testaamiseksi. Näitä tuloksia käytetään määritettäessä, täyttävätkö koehenkilöt näiden parametrien kelpoisuuskriteerit ja voidaanko heidät mahdollisesti osallistua kliiniseen TScan-hoitotutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Kasvain ja HLA -profilointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskusseulontatutkimus tehdään tutkittavan tuumoriantigeenin ilmentymisprofiilin, HLA-genotyypin ja HLA LOH:n määrittämiseksi TScanin sponsoroimia kliinisiä hoitotutkimuksia varten. Hoitotoimenpiteitä ei tehdä osana tätä seulontatutkimusta.

Koehenkilöiden on toimitettava poskeen vanupuikko HLA-tilan arvioimiseksi. Jos he ovat positiivisia tietyntyyppisille HLA:lle, he palaavat seuraavalle käynnille antamaan sylkinäytteen HLA:n heterotsygoottisuuden häviämisen arvioimiseksi. Samanaikaisesti tarvitaan arkistokudosta (alle 6 kuukautta vanhaa) kasvainantigeenin ilmentymisen arvioimiseksi. Jos arkistokudos on yli kuusi kuukautta vanhempi, tarvitaan uusi kasvainbiopsia toisen käynnin yhteydessä.

Jos tutkimushenkilöt ovat kelvollisia, ne ohjataan asianmukaisiin saatavilla oleviin interventiokokeisiin tutkijan harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    - HonorHealth Research and Innovation Institute
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
    - University of California San Diego
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Memorial Healthcare System
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - University of South Florida
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Norton Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota, Masonic Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Oncology Hematology Care
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - The Cleveland Clinic
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - OU Health Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Providence Cancer Institute Franz Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Allegheny Hospitals Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joilla on paikallisesti edenneitä (leikkauskelvottomia) tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka voivat mahdollisesti olla kelvollisia TScan-hoidon kliiniseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Mies tai nainen tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä vähintään 18-vuotias.
Sinulla on jokin seuraavista histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt (ei leikattavissa) tai metastaattinen kiinteä kasvain:
- Pään ja kaulan syöpä
- Kohdunkaulansyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Melanooma
- Munasarjasyöpä
- HPV-positiiviset anogenitaaliset syövät
Halukas antamaan bukkaalisen vanupuikko HLA-testausta varten
Haluan toimittaa sylkinäytteen käytettäväksi normaalina kontrollina LOH-määritykseen
Saat käyttöösi FFPE-kasvainlohkon, joka on alle 6 kuukautta vanha tai joka on valmis antamaan tuoreen ydinneulabiopsian.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka saavat syöpähoitoa parantavalla tarkoituksella, kuten kasvaimen kirurginen resektio neoadjuvantti-/adjuvanttihoidon kanssa tai ilman tai lopullista kemosäteilyä, ellei heillä ole paikallisesti edennyt sairaus ja heillä odotetaan olevan suuri uusiutumisen riski parantavan hoidon jälkeen. hoitava tutkija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Koehenkilöiden taajuus, jolla on TAA -ekspressio, HLA -tyypitys ja HLA -menetys. Aikaikkuna: 3 vuotta	Tunnistaa osallistujat, jotka voivat olla kelvollisia Tscan Therapeuticsin kliinisiin tutkimuksiin.	3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TScan Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Dawn Pinchasik, MD, TScan Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

TSCAN-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .