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전이성 고형암 환자의 TAA, HLA 및 HLA 이형접합 상실에 대한 샘플 수집을 위한 선별 연구

2025년 11월 14일 업데이트: TScan Therapeutics, Inc.

국부적으로 진행된(절제 불가능) 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자의 HLA 유형, HLA 이형 접합 상태 손실 및 종양 항원 발현을 결정하기 위한 선별 연구

TScan Therapeutics는 특정 인간 백혈구 항원(HLA) 분자에 제시된 암 관련 항원을 인식하는 T 세포 수용체를 발현하도록 자가 참가자 유래 T 세포를 조작하는 여러 고형 종양에 대한 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 이 선별 연구의 목적은 HLA 유전형 분석, HLA LOH 및 종양 항원 발현 검사를 수행하기 위한 샘플을 수집하는 것입니다. 이러한 결과는 피험자가 이러한 매개변수에 대한 적격성 기준을 충족하고 잠재적으로 TScan 임상 치료 연구에 등록할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다기관 스크리닝 연구는 TScan이 후원하는 임상 치료 연구(들)에 대한 피험자의 종양 항원 발현 프로파일, HLA 유전자형 및 HLA LOH를 결정하기 위해 수행될 것입니다. 이 선별 연구의 일부로 어떠한 치료 개입도 발생하지 않습니다.

피험자는 HLA 상태를 평가하기 위해 협측 면봉을 제공해야 합니다. 특정 유형의 HLA에 대해 양성이면 이형 접합체의 HLA 손실을 평가하기 위해 타액 샘플을 제공하기 위해 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. 동시에 종양 항원 발현을 평가하기 위해 보관 조직(6개월 미만)이 필요할 것입니다. 보관 조직이 6개월 이상 된 경우 두 번째 방문 시 새로운 종양 생검이 필요합니다.

적격한 경우, 피험자는 연구자의 재량에 따라 적절한 이용 가능한 중재적 시험(들)에 회부될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Allegheny Hospitals Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 목적은 TScan 치료 임상 시험에 잠재적으로 적합할 수 있는 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자를 식별하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 남성 또는 여성.

  3. 다음 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형 종양 중 하나가 있습니다.

    • 두경부암
    • 자궁 경부암
    • 비소세포폐암
    • 흑색종
    • 난소 암
    • HPV 양성 항문생식기 암
  4. HLA 테스트를 위해 협측 면봉을 기꺼이 제공합니다.
  5. LOH 분석을 위한 정상 대조군으로 사용할 타액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  6. 6개월 미만이거나 신선한 코어 바늘 생검을 제공할 의향이 있는 FFPE 종양 블록에 접근할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 신보조/보조 요법 또는 최종 화학방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 종양 외과적 절제와 같은 치유 의도로 항암 요법을 받는 참가자. 치료 조사관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAA 발현, HLA 타이핑 및 HLA 손실이있는 피험자의 빈도.
기간: 3 년
TSCAN 치료제 임상 시험에 가능할 수있는 참가자를 식별합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TScan Therapeutics, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Dawn Pinchasik, MD, TScan Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSCAN-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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