Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En screeningsundersøgelse for at indsamle prøver for TAA, HLA & HLA tab af heterozygositet hos patienter med metastatiske solide tumorer

24. april 2024 opdateret af: TScan Therapeutics, Inc.

Screeningsundersøgelse for at bestemme HLA-type, HLA-tab af heterozygositetsstatus og tumorantigenekspression hos deltagere med lokalt avancerede (ikke-operable) eller metastatiske solide tumorer

TScan Therapeutics udvikler cellulære terapier på tværs af flere solide tumorer, hvor autologe deltager-afledte T-celler er konstrueret til at udtrykke en T-cellereceptor, der genkender cancerassocierede antigener præsenteret på specifikke humane leukocytantigen (HLA) molekyler. Formålet med denne screeningsundersøgelse er at indsamle prøver til at udføre HLA-genotypebestemmelse, HLA LOH og ekspression af tumorantigener-testning. Disse resultater vil blive brugt til at bestemme, om forsøgspersoner opfylder berettigelseskriterierne for disse parametre og potentielt kan blive optaget i et TScan-behandlingsstudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenterscreeningsundersøgelse vil blive udført for at bestemme et forsøgspersons tumorantigenekspressionsprofil, HLA-genotype og HLA LOH for TScan-sponsorerede kliniske behandlingsundersøgelse(r). Der vil ikke forekomme behandlingsintervention som en del af dette screeningsstudie.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at give en bukkal podning for at vurdere deres HLA-status. Hvis de er positive for visse typer af HLA, vil de vende tilbage til et efterfølgende besøg for at give en spytprøve for at vurdere HLA-tab af heterozygositet. Parallelt hermed vil arkivvæv (mindre end 6 måneder gammelt) være nødvendigt for at vurdere for tumorantigenekspression. Hvis arkivvæv er ældre end seks måneder, vil en frisk tumorbiopsi være påkrævet på tidspunktet for det andet besøg.

Hvis de er kvalificerede, vil forsøgspersoner blive henvist til passende tilgængelige interventionsforsøg efter investigators skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Hurwitz, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System
        • Kontakt:
          • Brian Pico, MD
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: bpico@mhs.net
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Lutzky, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health
        • Ledende efterforsker:
          • Sajeve Thomas, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaspreet Grewal, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ira Winer, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Henick, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Jared Weiss, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Cancer Answer Line
          • Telefonnummer: 216-444-7923
        • Ledende efterforsker:
          • James Isaacs, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Rom Leidner, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Luke, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Allegheny Hospitals Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yazan Samhouri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at identificere deltagere med lokalt fremskredne (ikke-operable) eller metastatiske solide tumorer, som potentielt kunne være kvalificerede til et eller flere kliniske forsøg med TScan-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Mand eller kvinde i alderen ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

  3. Har en af ​​følgende histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden (ikke-opererbar) eller metastatisk solid tumor:

    • Kræft i hoved og hals
    • Livmoderhalskræft
    • Ikke-småcellet lungekræft
    • Melanom
    • Livmoderhalskræft
    • HPV-positive anogenitale kræftformer
  4. Villig til at give en mundkurv til HLA-testning
  5. Villig til at give en spytprøve til brug som en normal kontrol for LOH-analysen
  6. Har adgang til en FFPE-tumorblok, der er <6 måneder gammel eller er villig til at give en frisk kerne-nål biopsi.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der gennemgår kræftbehandling med kurativ hensigt, såsom tumorkirurgisk resektion med eller uden neoadjuverende/adjuverende terapi, eller definitiv kemoradiation, medmindre de har lokoregionalt fremskreden sygdom og forventes at have en høj risiko for tilbagefald efter deres kurative hensigtsbehandling som bestemt af den behandlende efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forsøgspersoner med TAA-ekspression, HLA-typning og HLA-tab.
Tidsramme: 3 år
At identificere forsøgspersoner med hoved- og halskræft, livmoderhalskræft, æggestokkræft, melanom, ikke-småcellet lunge HPV-positiv anogenital og andre typer kræft, som potentielt kan være berettiget til TScan Therapeutics kliniske forsøg.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TScan Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Dawn Pinchasik, MD, TScan Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSCAN-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Tumor- og HLA-profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner