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Eine Screening-Studie zur Sammlung von Proben für TAA, HLA und HLA-Verlust der Heterozygotie bei Patienten mit metastasierten soliden Tumoren

14. November 2025 aktualisiert von: TScan Therapeutics, Inc.

Screening-Studie zur Bestimmung des HLA-Typs, des HLA-Verlusts des Heterozygotiestatus und der Tumorantigenexpression bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen (nicht resezierbaren) oder metastasierten soliden Tumoren

TScan Therapeutics entwickelt Zelltherapien für mehrere solide Tumore, bei denen autologe, von Teilnehmern stammende T-Zellen so manipuliert werden, dass sie einen T-Zell-Rezeptor exprimieren, der krebsassoziierte Antigene erkennt, die auf spezifischen menschlichen Leukozyten-Antigen (HLA)-Molekülen präsentiert werden. Der Zweck dieser Screening-Studie besteht darin, Proben zur Durchführung von HLA-Genotypisierungen, HLA-LOH- und Expressionstests von Tumorantigenen zu sammeln. Diese Ergebnisse werden verwendet, um festzustellen, ob die Probanden die Eignungskriterien für diese Parameter erfüllen und möglicherweise in eine klinische TScan-Behandlungsstudie aufgenommen werden könnten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Screening-Studie wird durchgeführt, um das Tumorantigen-Expressionsprofil, den HLA-Genotyp und den HLA-LOH eines Probanden für von TScan gesponserte klinische Behandlungsstudie(n) zu bestimmen. Im Rahmen dieser Screening-Studie erfolgt keine Behandlungsintervention.

Die Probanden müssen einen Wangenabstrich abgeben, um ihren HLA-Status zu beurteilen. Wenn sie für bestimmte Arten von HLA positiv sind, werden sie zu einem späteren Besuch zurückkehren, um eine Speichelprobe abzugeben, um den HLA-Verlust der Heterozygotie zu beurteilen. Parallel dazu wird Archivgewebe (weniger als 6 Monate alt) benötigt, um die Tumorantigenexpression zu beurteilen. Wenn das Archivgewebe älter als sechs Monate ist, muss beim zweiten Besuch eine frische Tumorbiopsie durchgeführt werden.

Falls geeignet, werden die Probanden nach Ermessen des Ermittlers an geeignete verfügbare Interventionsstudien überwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Allegheny Hospitals Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenen (nicht resezierbaren) oder metastasierten soliden Tumoren zu identifizieren, die potenziell für eine klinische Studie mit TScan-Behandlung in Frage kommen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

  3. Haben Sie einen der folgenden histologisch oder zytologisch bestätigten lokal fortgeschrittenen (nicht resezierbaren) oder metastasierten soliden Tumor:

    • Kopf-Hals-Krebs
    • Gebärmutterhalskrebs
    • Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
    • Melanom
    • Eierstockkrebs
    • HPV-positive anogenitale Karzinome
  4. Bereit, einen Wangenabstrich für HLA-Tests bereitzustellen
  5. Bereit, eine Speichelprobe zur Verfügung zu stellen, die als normale Kontrolle für den LOH-Test verwendet werden kann
  6. Zugang zu einem FFPE-Tumorblock haben, der <6 Monate alt ist oder bereit ist, eine frische Kernnadelbiopsie bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die sich einer Krebstherapie mit kurativer Absicht unterziehen, wie z. B. einer chirurgischen Tumorresektion mit oder ohne neoadjuvante/adjuvante Therapie oder definitiver Radiochemotherapie, es sei denn, sie haben eine lokoregional fortgeschrittene Erkrankung und es wird erwartet, dass sie nach ihrer kurativ beabsichtigten Therapie ein hohes Rückfallrisiko haben, wie bestimmt durch der behandelnde Untersucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Probanden mit TAA -Expression, HLA -Typisierung und HLA -Verlust.
Zeitfenster: 3 Jahre
Teilnehmer zu identifizieren, die möglicherweise für die klinischen Studien der TSCAN -Therapeutika in Frage kommen könnten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TScan Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Dawn Pinchasik, MD, TScan Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSCAN-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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