Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een screeningsonderzoek om monsters te verzamelen voor TAA-, HLA- en HLA-verlies van heterozygositeit bij patiënten met gemetastaseerde solide tumoren

24 april 2024 bijgewerkt door: TScan Therapeutics, Inc.

Screeningsonderzoek om HLA-type, HLA-verlies van heterozygositeitsstatus en tumorantigeenexpressie te bepalen bij deelnemers met lokaal gevorderde (inoperabele) of gemetastaseerde vaste tumoren

TScan Therapeutics ontwikkelt cellulaire therapieën voor meerdere solide tumoren waarbij autologe T-cellen van deelnemers worden gemanipuleerd om een ​​T-celreceptor tot expressie te brengen die kanker-geassocieerde antigenen herkent die worden gepresenteerd op specifieke moleculen van menselijk leukocytenantigeen (HLA). Het doel van deze screeningstudie is het verzamelen van monsters om HLA-genotypering, HLA LOH en expressie van tumorantigenentesten uit te voeren. Deze resultaten zullen worden gebruikt om te bepalen of proefpersonen voldoen aan de geschiktheidscriteria voor deze parameters en mogelijk kunnen worden ingeschreven in een TScan klinisch behandelingsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter screeningstudie zal worden uitgevoerd om het tumorantigeenexpressieprofiel, het HLA-genotype en de HLA LOH van een proefpersoon te bepalen voor door TScan gesponsorde klinische behandelingsstudie(s). Er zal geen behandelingsinterventie plaatsvinden als onderdeel van dit screeningsonderzoek.

Proefpersonen moeten een monduitstrijkje overleggen om hun HLA-status te beoordelen. Als ze positief zijn voor bepaalde soorten HLA, komen ze terug voor een volgend bezoek om een ​​speekselmonster te geven om HLA-verlies van heterozygositeit te beoordelen. Tegelijkertijd is archiefweefsel (minder dan 6 maanden oud) nodig om de expressie van tumorantigeen te beoordelen. Als archiefweefsel ouder is dan zes maanden, is bij het tweede bezoek een nieuwe tumorbiopsie vereist.

Indien in aanmerking komend, zullen proefpersonen worden doorverwezen naar geschikte beschikbare interventionele onderzoeken, naar goeddunken van de onderzoeker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marlyane Motta, BS
  • Telefoonnummer: 857 399-9887
  • E-mail: mmotta@tscan.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Hurwitz, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Healthcare System
        • Contact:
          • Brian Pico, MD
          • Telefoonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: bpico@mhs.net
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Lutzky, MD
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaspreet Grewal, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ira Winer, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Weiss, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • The Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Cancer Answer Line
          • Telefoonnummer: 216-444-7923
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Isaacs, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rom Leidner, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Luke, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Allegheny Hospitals Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yazan Samhouri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van deze studie is om deelnemers te identificeren met lokaal gevorderde (inoperabele) of gemetastaseerde solide tumoren die mogelijk in aanmerking zouden kunnen komen voor een klinische studie(s) met TScan-behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Man of vrouw ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

  3. Een van de volgende histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde (inoperabele) of gemetastaseerde vaste tumor hebben:

    • Hoofd- en halskanker
    • Baarmoederhalskanker
    • Niet-kleincellige longkanker
    • Melanoma
    • Eierstokkanker
    • HPV-positieve anogenitale kankers
  4. Bereid om een ​​monduitstrijkje te verstrekken voor HLA-testen
  5. Bereid om een ​​speekselmonster te verstrekken om te gebruiken als normale controle voor de LOH-test
  6. Toegang hebben tot een FFPE-tumorblokkade die <6 maanden oud is of bereid is een verse kernnaaldbiopsie te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die antikankertherapie ondergaan met curatieve intentie, zoals tumorchirurgische resectie met of zonder neoadjuvante/adjuvante therapie, of definitieve chemoradiatie, tenzij ze een locoregionaal gevorderde ziekte hebben en naar verwachting een hoog risico op terugval hebben na hun intentie tot curatieve therapie, zoals bepaald door de behandelend onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van proefpersonen met TAA-expressie, HLA-typering en HLA-verlies.
Tijdsspanne: 3 jaar
Om proefpersonen te identificeren met hoofd-halskanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, melanoomkanker, niet-kleincellige long-HPV-positieve anogenitale kanker en andere vormen van kanker die mogelijk in aanmerking zouden kunnen komen voor de klinische onderzoeken van TScan Therapeutics.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TScan Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dawn Pinchasik, MD, TScan Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSCAN-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Tumor- en HLA-profilering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren