子供の身体的リテラシーを促進するための教室ベースの介入: ALPHYL スタディ プロトコル (ALPHYL)
2023年12月5日 更新者：University of Valencia
子供の身体的リテラシーを促進するための教室ベースの無作為対照試験: ALPHYL 研究プロトコル
Active Learning for PHYsical Literacy (ALPHYL) 研究と名付けられたこの研究の目標は、小学生を対象とした多要素クラスベースの身体活動学習無作為化対照試験 (RCT) を説明することでした。
主な目的は、子供たちの身体的リテラシー、学業成績、および認知機能を促進することでした。
ALPHYL の研究は、主に物理的なリテラシー、アクティブな学校モデル、および支援的、アクティブ、自律的、公平、楽しい原則に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
ALPHYL は 8 ～ 10 週間の RCT で、バレンシアとその大都市圏の 6 つの小学校 (12 クラス) で実施されます。
学校は、介入グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。
教師向けの 30 時間の対面トレーニング コースとリソース準備の 3 か月間の毎週のミーティングの後、教師による体育 (PE) および非 PE レッスンで ALPHYL 介入が実施されます。
介入は、1 日あたり少なくとも 3 回の物理的にアクティブな学習セッションと、モデルベースの PE クラスで構成されます。
その実現可能性は、リーチ、有効性、採用、実装、およびメンテナンスのフレームワークに従って毎週評価されます。
その有効性を評価するために、主要な結果（すなわち、
身体活動レベル、運動能力、知覚された運動能力と身体的リテラシー、動機、知覚された社会的支援、学業成績と認知機能）、二次結果と共変量が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
285
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46022
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 5 年生 (すなわち、10-11 歳) に登録された参加者。
- 学校には小学校 5 年生の少なくとも 2 つのグループが必要であり、両方に関与する教師が参加に同意する必要があります。
- 各クラス グループには、参加者の少なくとも 75% が含まれます。
- 子供は、過去 2 年間に他の身体活動促進介入に参加してはなりません。
除外基準:
• なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：実験グループ
身体的能動学習介入
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介入は8〜10週間続きます。
ALPHYL 介入は、教師による体育 (PE) および非 PE レッスンで実施されます。
体育のレッスンに加えて、体育以外の科目で少なくとも 3 つの身体活動が毎日 (週 5 日) 行われ、1 日あたり合計約 30 分間の軽度から中程度から激しい身体活動が行われます。 .
したがって、物理的にアクティブな学習の週単位の量は 100 ～ 150 分になるため、8 ～ 10 週間で 800 ～ 1200 分の量が予見されます。
体育クラスは、協調学習、非線形教育学、健康ベースの体育を組み合わせて実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の運動能力の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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Canadian Agility Movement Skill Assessment テストを使用した実際の運動能力の評価
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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加速度計による身体活動の評価
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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認知された身体的リテラシーの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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子供の身体リテラシーアンケートを使用したこの変数の評価。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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認識された運動能力の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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この変数の評価は、知覚された運動能力能力の図的尺度を使用して行われます。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動に対する自己決定的動機の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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Behavioral Regulation Exercise Questionnaire の子供向けの適応版。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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認知された社会的支援の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動の家族と友人のサポート スケール。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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学力の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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学校での最終成績
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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ワーキングメモリの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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桁スパンテスト
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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執行機能の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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ストループ試験
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身長と体重の評価は、体格指数の計算に使用されます
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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心肺機能の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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プログレッシブ有酸素心血管持久力ラン テストを使用したこのフィットネス コンポーネントの評価
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動への参加の変化（自己申告）
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動は、子供のための身体活動アンケートを使用して自己報告されます。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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学校との疎外の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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学齢児童アンケートにおける健康行動。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動の意図の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動規模の今後の意向。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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体育における自己決定理論に基づく身体活動心理的欲求充足の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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体育環境における基本的な心理的ニーズの満足度尺度。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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知覚された身体的自己概念の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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子供の身体的自己概念の図的スケール。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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座りがちな行動の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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青少年の余暇の座りがちな行動に関するアンケートを数分で
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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学校満足度の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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本質的満足度クラスルーム スケール。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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社会的アイデンティティの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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体育・スポーツの社会的アイデンティティアンケート。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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数学の流暢さの計算の変更
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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Woodcock-Johnson III テストのスペイン語版
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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アクティブな通学の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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International Physical Activity and the Environment Network の調査員による疾病管理センターの Kids-Walk-to-School プログラムから採用された調査。
参加者は、平均的な 1 週間に徒歩、自転車、またはスケートボードで通学する日数を示します。
1 週間あたりの通学回数の合計が合計されます (範囲 = 0 ～ 10 回)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体イメージの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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子供のボディフィギュアシルエット評価。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、太りすぎで見た目が肥満であることを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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身体活動と健康的なライフスタイルに関する知識の変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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この変数は、自己決定指数を使用して評価されます。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン時、介入直後、および介入後 8 ～ 10 週間で測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家の近所の構築環境に対する親の認識
時間枠：ベースラインで測定
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親の認識は、青少年のための近隣環境歩行可能性尺度を使用して評価されます。
応答の最小値と最大値は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインで測定
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学校と家庭の大規模な近隣構築環境
時間枠：ベースラインで測定
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人口密度、土地利用の組み合わせ (緑地、商業地、娯楽地など)、目的地までの距離 (学校、公園、店舗など) などの地理情報システムに基づくデータを使用したマクロスケールの近隣属性の評価。 ）、交差密度など
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ベースラインで測定
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学校と家庭のマイクロスケールの近隣構築環境
時間枠：ベースラインで測定
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Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes-Global 監査ツールを使用したマイクロスケールの近隣属性の評価。
全体的なポジティブ スコアの範囲は 0 ～ 210 です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースラインで測定
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身体活動に関連する体育学校の内部特性
時間枠：ベースラインで測定
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International Study of Childhood Obesity, Lifestyle and Environment School Audit Tool を使用した物理的な学校の特性の評価。
最小値と最大値は 0 ～ 37 です。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Isaac Estevan, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月21日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。