Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klasseværelsesbaseret intervention for at fremme fysisk læsefærdighed hos børn: ALPHYL Study Protocol (ALPHYL)

5. december 2023 opdateret af: University of Valencia

Et klasseværelsesbaseret randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af fysisk læsefærdighed hos børn: ALPHYL-undersøgelsesprotokol

Målet med denne undersøgelse, kaldet Active Learning for PHYsical Literacy (ALPHYL) undersøgelsen, var at beskrive et multikomponent klassebaseret fysisk-aktivt lærings-randomiseret kontrolforsøg (RCT) i folkeskolebørn. Hovedformålet var at fremme børns fysiske læsefærdigheder, akademiske præstationer og kognitive funktion. ALPHYL-studiet er hovedsageligt baseret på fysisk læsefærdighed, aktive skolemodeller og støttende, aktive, autonome, retfærdige og behagelige principper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ALPHYL er en 8-10-ugers RCT, der vil blive gennemført i seks grundskoler (12 klasser) i Valencia og dets hovedstadsområde. Skoler vil blive tilfældigt tildelt interventionen eller en ventelistekontrolgruppe. Efter et 30 timers personligt træningskursus for lærere og ugentlige møder i de tre måneders ressourceforberedelse, vil ALPHYL-interventionen blive udført i idræt (PE) og ikke-PE-lektioner af lærere. Interventionen består af mindst tre fysisk aktive læringssessioner om dagen plus modelbaserede PE-timer. Dets gennemførlighed vil blive evalueret ugentligt i henhold til rammerne for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. For at vurdere dets effektivitet, en præ-test, post-test og retention (8-10 uger efter interventionen) med primære resultater (dvs. fysisk aktivitetsniveau, motorisk kompetence, oplevet motorisk kompetence og fysisk læsefærdighed, motivation, oplevet social støtte, akademisk præstation og kognitiv funktion), sekundære resultater og kovariater vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46022
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne blev indskrevet i 5. klasse (dvs. 10-11 år).
  • Skoler skal have mindst to grupper af folkeskole 5. klasse og de involverede lærere i begge er enige om at deltage.
  • Hver klassegruppe omfatter mindst 75 % af deltagerne.
  • Børn må ikke have deltaget i andre fysisk aktivitetsfremmende indsatser i de to foregående år.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Fysisk aktiv læringsintervention
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktiv læring
Indgrebet vil vare i 8-10 uger. ALPHYL-interventionen vil blive udført i idrætsundervisning (PE) og ikke-PE-lektioner af lærere. Ud over gymnastiktimerne udføres mindst tre fysisk aktive aktiviteter i andre fag end gymnastik hver dag (5 dage om ugen), med en samlet varighed på ca. 30 minutters let og moderat til kraftig fysisk aktivitet pr. . Den ugentlige dosis af fysisk aktiv læring vil således være 100-150 minutter, således at der er forudset et volumen på 800-1200 minutter i løbet af de 8-10 uger. Idrætsundervisningen vil også blive gennemført i en blanding af kooperativ læring, ikke-lineær pædagogik og sundhedsbaseret gymnastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den faktiske motoriske kompetence
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurdering af den faktiske motoriske kompetence ved hjælp af Canadian Agility Movement Skill Assessment test
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af det fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurdering af den fysiske aktivitet ved accelerometre
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den opfattede fysiske læsefærdighed
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurdering af denne variabel ved hjælp af spørgeskemaet Physical Literacy for Children. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den oplevede motoriske kompetence
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurdering af denne variabel ved hjælp af billedskala for opfattet bevægelsesfærdighedskompetence. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den selvbestemte motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Tilpasset version til børn af Behavioral Regulation Exercise Questionnaire. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den oplevede sociale støtte
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Fysisk aktivitet Familie og venners støtteskala. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den akademiske præstation
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Afsluttende karakterer på skolen
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af arbejdshukommelsen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Digit Span test
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den udøvende funktion
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Stroop test
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Body Mass Index
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurderingen af ​​højde og vægt vil blive brugt til at beregne body mass index
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Vurdering af denne fitnesskomponent ved hjælp af Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run test
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af fysisk aktivitetsdeltagelse (selvrapporteret)
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Fysisk aktivitet vil blive selvrapporteret ved hjælp af Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af fremmedgørelsen med skolen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen spørgeskema. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af intentionen om fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Fremtidig hensigt med fysisk aktivitetsskala. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den fysiske aktivitet psykologisk behovstilfredsstillelse i henhold til Selvbestemmelsesteorien på idrætsundervisning
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelsesskala inden for fysisk uddannelse. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den opfattede fysiske selvopfattelse
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Den billedlige skala af fysisk selvopfattelse hos børn. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Spørgeskema om stillesiddende adfærd for unge i fritiden på få minutter
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af skoletilfredsheden
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Intrinsic Satisfaction Classroom Scale. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den sociale identitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Spørgeskema om social identitet til idræt/idræt. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den matematiske flydende beregning
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Den spanske version af Woodcock-Johnson III testen
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af den aktive pendling til/fra skole
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Undersøgelse tilpasset fra Centers for Disease Control Kids-Walk-to-School-programmet af efterforskere fra International Physical Activity and the Environment Network. Deltagerne vil angive antallet af dage, der rejser både til og fra skole ved at gå, cykle eller stå på skateboard i en gennemsnitlig skoleuge. Samlet antal aktive ture pr. uge til og fra skole vil blive summeret (interval = 0-10 ture). Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af kropsopfattelsen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Børn Body Figur Silhouette evaluering. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 7. Højere score betyder overvægt og fedme udseende.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Ændring af viden relateret til fysisk aktivitet og sund livsstil
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen
Denne variabel vil blive evalueret ved hjælp af selvbestemmelsesindekset. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 8-10 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes opfattelse af boligkvarterets byggede miljø
Tidsramme: Målt ved baseline
Forældrenes opfattelser vil blive evalueret ved hjælp af Neighborhood Environment Walkability Scale for Youth. Minimum og maksimum svarværdier er fra 1 til 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline
Bymiljøer i makroskala skole og hjem
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering af kvarterets attributter i makroskala ved hjælp af Geografisk Information System-baserede data såsom befolkningstæthed, arealanvendelse mix (grønne områder, kommercielle områder, rekreative områder osv.), afstand til destinationer (skoler, parker, butikker osv.). ), skæringstæthed osv.
Målt ved baseline
Bymiljøer i mikroskala i skole og hjem
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering af mikroskala-kvarterets attributter ved hjælp af Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes-Global revisionsværktøj. Samlet positiv score spænder fra 0 til 210. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline
Interne fysiske skolekarakteristika i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering af den fysiske skoles karakteristika ved hjælp af International Study of Childhood Obesity, Lifestyle and the Environment School Audit Tool. Minimum og maksimum værdier er fra 0 til 37. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isaac Estevan, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV1564606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktiv læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner