Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klasseromsbasert intervensjon for å fremme fysisk kompetanse hos barn: ALPHYL Study Protocol (ALPHYL)

5. desember 2023 oppdatert av: University of Valencia

En klasseromsbasert randomisert kontrollert prøvelse for å fremme fysisk kompetanse hos barn: ALPHYL Study Protocol

Målet med denne studien, kalt Active Learning for PHYsical Literacy (ALPHYL) studien, var å beskrive en multikomponent klassebasert fysisk aktiv læring randomisert kontrollforsøk (RCT) hos barneskolebarn. Hovedformålet var å fremme barns fysiske leseferdighet, akademiske prestasjoner og kognitive funksjoner. ALPHYL-studien er hovedsakelig basert på fysisk leseferdighet, aktive skolemodeller og støttende, aktive, autonome, rettferdige og hyggelige prinsipper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ALPHYL er en 8-10-ukers RCT som vil bli gjennomført i seks barneskoler (12 klasser) i Valencia og hovedstadsområdet. Skoler vil bli tilfeldig tildelt intervensjonen eller en ventelistekontrollgruppe. Etter et 30 timers personlig opplæringskurs for lærere og ukentlige møter i de tre månedene med ressursforberedelse, vil ALPHYL-intervensjonen bli gjennomført i kroppsøving (PE) og ikke-PE-timer av lærere. Intervensjonen består av minst tre fysisk aktive læringsøkter per dag pluss modellbaserte PE-timer. Dens gjennomførbarhet vil bli evaluert ukentlig i henhold til rammeverket for rekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold. For å vurdere effektiviteten, en pre-test, post-test og retensjon (8-10 uker etter intervensjonen) med primære utfall (dvs. fysisk aktivitetsnivå, motorisk kompetanse, opplevd motorisk kompetanse og fysisk leseferdighet, motivasjon, opplevd sosial støtte, faglige prestasjoner og kognitiv funksjon), sekundære utfall og kovariater vil bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46022
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne meldte seg inn i 5. klasse (dvs. 10-11 år).
  • Skoler må ha minst to grupper grunnskole 5. klasse og lærerne som er involvert i begge samtykker i å delta.
  • Hver klassegruppe inkluderer minst 75 % av deltakerne.
  • Barn skal ikke ha deltatt i andre fysisk aktivitetsfremmende tiltak de to foregående årene.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fysisk aktiv læringsintervensjon
Atferdsmessig: Fysisk aktiv læring
Intervensjonen vil vare i 8-10 uker. ALPHYL-intervensjonen vil bli utført i kroppsøving (PE) og ikke-PE-timer av lærere. I tillegg til PE-timene vil det gjennomføres minst tre fysisk aktive aktiviteter i andre fag enn PE hver dag (5 dager per uke), med en total varighet på ca. 30 minutter lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag . Den ukentlige dosen av fysisk aktiv læring vil dermed være 100-150 minutter, slik at det er forutsett et volum på 800-1200 minutter i løpet av de 8-10 ukene. PE-timene vil også bli gjennomført i en blanding av samarbeidslæring, ikke-lineær pedagogikk og helsebasert PE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den faktiske motoriske kompetansen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurdering av den faktiske motoriske kompetansen ved hjelp av Canadian Agility Movement Skill Assessment test
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av det fysiske aktivitetsnivået
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurdering av den fysiske aktiviteten med akselerometre
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den opplevde fysiske leseferdigheten
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurdering av denne variabelen ved hjelp av spørreskjemaet Physical Literacy for Children. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 4. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den opplevde motoriske kompetansen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurdering av denne variabelen ved hjelp av bildeskala for opplevd bevegelseskompetanse. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 4. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den selvbestemte motivasjonen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Tilpasset versjon for barn av Behavioral Regulation Exercise Questionnaire. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av opplevd sosial støtte
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Skalaen for fysisk aktivitet for familie og venner. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den akademiske prestasjonen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endelig karakter på skolen
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av arbeidsminnet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Digit Span test
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den utøvende funksjonen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Stroop test
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsmasseindeksen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurderingen av høyde og vekt vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Vurdering av denne kondisjonskomponenten ved hjelp av Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run-test
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av fysisk aktivitetsdeltakelse (egenrapportert)
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Fysisk aktivitet vil bli selvrapportert ved hjelp av Fysisk aktivitetsspørreskjema for barn. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av fremmedgjøringen med skolen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Helseatferd hos barn i skolealder spørreskjema. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av intensjon om fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Fremtidig intensjon om fysisk aktivitetsskala. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av fysisk aktivitet psykologisk behovstilfredsstillelse i henhold til Selvbestemmelsesteorien ved kroppsøving
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Grunnleggende psykologisk behovstilfredshetsskala innen kroppsøving. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den opplevde fysiske selvoppfatningen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Den billedmessige skalaen til fysisk selvkonsept hos barn. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 4. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av stillesittende atferd
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Spørreskjema om stillesittende atferd for ungdom på få minutter
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av skoletilfredsheten
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Intrinsic Satisfaction Classroom Scale. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av sosial identitet
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Spørreskjema for sosial identitet for kroppsøving/idrett. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av matematisk flytberegning
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Den spanske versjonen av Woodcock-Johnson III-testen
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av den aktive pendlingen til/fra skolen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Undersøkelse tilpasset fra Centers for Disease Control Kids-Walk-to-School-programmet av etterforskere av International Physical Activity and the Environment Network. Deltakerne vil angi antall dager som reiser både til og fra skolen ved å gå, sykle eller gå på skateboard i en gjennomsnittlig skoleuke. Totalt antall aktive turer per uke til og fra skolen vil summeres (spredning = 0-10 turer). Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av kroppsbildeoppfatningen
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Barn Kroppsfigur Silhouette evaluering. Minimum og maksimum responsverdier er fra 1 til 7. Høyere score betyr overvekt og fedme utseende.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Endring av kunnskap knyttet til fysisk aktivitet og sunn livsstil
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen
Denne variabelen vil bli evaluert ved hjelp av selvbestemmelsesindeksen. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 8-10 uker etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres oppfatninger av hjemmets bygde miljø
Tidsramme: Målt ved baseline
Foreldres oppfatninger vil bli evaluert ved hjelp av nabolagsmiljøets gangbarhetskala for ungdom. Minimum og maksimum svarverdier er fra 1 til 4. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline
Skole- og hjemmemiljøer i makroskala nabolag
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering av nabolagsattributtene i makroskala ved hjelp av geografisk informasjonssystembaserte data som befolkningstetthet, arealbruksblanding (grønne områder, kommersielle områder, rekreasjonsområder, etc.), avstand til destinasjoner (skoler, parker, butikker, etc.). ), krysstetthet osv.
Målt ved baseline
Skole- og hjemmemiljøer i mikroskala nabolag
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering av nabolagsattributtene i mikroskala ved hjelp av Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes-Global revisjonsverktøy. Samlet positiv poengsum varierer fra 0 til 210. Høyere score betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline
Interne fysiske skoleegenskaper i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluering av den fysiske skolens egenskaper ved hjelp av International Study of Childhood Obesity, Lifestyle and the Environment School Audit Tool. Minimums- og maksimumsverdier er fra 0 til 37. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Målt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isaac Estevan, PhD, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UV1564606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktiv læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere