Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ve třídě na podporu fyzické gramotnosti u dětí: Protokol studie ALPHYL (ALPHYL)

5. prosince 2023 aktualizováno: University of Valencia

Randomizovaná kontrolovaná studie ve třídě na podporu fyzické gramotnosti u dětí: Protokol studie ALPHYL

Cílem této studie nazvané studie Active Learning for PHYsical Literacy (ALPHYL) bylo popsat vícesložkovou třídní randomizovanou kontrolní studii fyzicky aktivního učení (RCT) u dětí základních škol. Hlavním účelem bylo podpořit tělesnou gramotnost dětí, studijní výsledky a kognitivní funkce. Studie ALPHYL je založena především na fyzické gramotnosti, aktivních školních modelech a principech podporujících, aktivních, autonomních, spravedlivých a příjemných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ALPHYL je 8-10týdenní RCT, které bude probíhat v šesti základních školách (12 tříd) ve Valencii a její metropolitní oblasti. Školy budou náhodně zařazeny do intervenční nebo čekací kontrolní skupiny. Po 30hodinovém kurzu osobního školení pro učitele a týdenních setkáních během tří měsíců přípravy zdrojů bude intervence ALPHYL prováděna v hodinách tělesné výchovy (TV) a mimo lekce tělesné výchovy učiteli. Intervence sestává z nejméně tří fyzicky aktivních výukových lekcí denně plus modelových hodin tělesné výchovy. Jeho proveditelnost bude každý týden vyhodnocována podle rámce Reach, Efektivita, Adopce, Implementace a Údržba. K posouzení jeho účinnosti je třeba provést předtest, po testu a udržení (8-10 týdnů po intervenci) s primárními výsledky (tj. budou shromažďovány úrovně fyzické aktivity, motorická kompetence, vnímaná motorická kompetence a fyzická gramotnost, motivace, vnímaná sociální podpora, akademické výsledky a kognitivní funkce), sekundární výsledky a kovariáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46022
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci zapsaní do 5. třídy (tj. 10-11 let).
  • Školy musí mít alespoň dvě skupiny 5. ročníku základní školy as účastí souhlasí učitelé obou zapojení.
  • Každá třídní skupina zahrnuje minimálně 75 % účastníků.
  • Děti se v předchozích dvou letech nesmějí účastnit jiných intervencí na podporu fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

• Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina
Pohybově aktivní intervence do učení
Intervence bude trvat 8-10 týdnů. Intervence ALPHYL bude prováděna v hodinách tělesné výchovy (TV) a mimo ně učitelé. Kromě lekcí tělesné výchovy budou každý den (5 dní v týdnu) prováděny alespoň tři pohybově aktivní aktivity v jiných předmětech než tělesná výchova s ​​celkovou délkou přibližně 30 minut lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity denně. . Týdenní dávka fyzicky aktivního učení tak bude 100-150 minut, takže se předpokládá objem 800-1200 minut během 8-10 týdnů. Hodiny tělesné výchovy budou rovněž vedeny v kombinaci kooperativního učení, nelineární pedagogiky a tělesné výchovy založené na zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktuální motorické kompetence
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Posouzení aktuální motorické kompetence pomocí testu Canadian Agility Movement Skill Assessment
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Hodnocení pohybové aktivity pomocí akcelerometrů
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna vnímané fyzické gramotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Posouzení této proměnné pomocí dotazníku fyzické gramotnosti pro děti. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna vnímané motorické kompetence
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Posouzení této proměnné pomocí obrazové škály vnímané pohybové dovednosti. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna sebeurčené motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Upravená verze dotazníku pro cvičení behaviorální regulace pro děti. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Škála podpory fyzické aktivity rodiny a přátel. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna studijního prospěchu
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Konečné známky ve škole
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna pracovní paměti
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Test rozpětí číslic
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna výkonné funkce
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Stroopův test
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti bude použito posouzení výšky a hmotnosti
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Posouzení této složky fitness pomocí testu progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna účasti na fyzické aktivitě (vlastně hlášená)
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Fyzická aktivita bude sama vykazována pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna odcizení se školou
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Dotazník zdravotního chování u dětí školního věku. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna záměru pohybové aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Budoucí záměr stupnice fyzické aktivity. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna uspokojování psychických potřeb pohybové aktivity podle Teorie sebeurčení v tělesné výchově
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Škála uspokojení základních psychologických potřeb v prostředí tělesné výchovy. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna vnímaného fyzického sebepojetí
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Obrazová škála tělesného sebepojetí u dětí. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna sedavého chování
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Dotazník o sedavém chování mládeže ve volném čase během několika minut
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna spokojenosti ve škole
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Stupnice vnitřní spokojenosti ve třídě. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna sociální identity
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Dotazník sociální identity pro tělesnou výchovu/sport. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna výpočtu plynulosti matematiky
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Španělská verze testu Woodcock-Johnson III
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna aktivního dojíždění do/ze školy
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Průzkum převzatý z programu Centers for Disease Control Kids-Walk-to-School od výzkumníků International Physical Activity and the Environment Network. Účastníci uvedou počet dní cesty do školy a ze školy pěšky, na kole nebo na skateboardu za průměrný školní týden. Celkový počet aktivních výletů za týden do školy a ze školy se sečte (rozsah = 0-10 výletů). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna vnímání tělesného obrazu
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Děti Body Obrázek Silueta hodnocení. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 7. Vyšší skóre znamená nadváhu a obezitu.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Změna znalostí o pohybové aktivitě a zdravém životním stylu
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci
Tato proměnná bude vyhodnocena pomocí indexu sebeurčení. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 8-10 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské vnímání prostředí postaveného v sousedství domova
Časové okno: Měřeno na základní linii
Vnímání rodičů bude vyhodnoceno pomocí Škály pochozího prostředí pro mládež. Minimální a maximální hodnoty odpovědi jsou od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na základní linii
Školní a domácí prostředí v makrorozsahu
Časové okno: Měřeno na základní linii
Vyhodnocení vlastností sousedství v makroměřítku pomocí dat založených na geografickém informačním systému, jako je hustota obyvatelstva, kombinace využití půdy (zelené plochy, komerční oblasti, rekreační oblasti atd.), vzdálenost k destinacím (školy, parky, obchody atd.). ), hustota křižovatek atd.
Měřeno na základní linii
Školní a domácí mikroúrovňová sousedská prostředí
Časové okno: Měřeno na základní linii
Vyhodnocení atributů sousedství v mikroměřítku pomocí nástroje Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes-Global audit. Celkové kladné skóre se pohybuje od 0 do 210. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na základní linii
Vnitřní charakteristika tělesné školy ve vztahu k pohybové aktivitě
Časové okno: Měřeno na základní linii
Hodnocení charakteristik tělesné školy pomocí Mezinárodní studie dětské obezity, životního stylu a Environment School Audit Tool. Minimální a maximální hodnoty jsou od 0 do 37. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Estevan, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UV1564606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzicky aktivní učení

3
Předplatit