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- Essai clinique NCT05812118
Une intervention en classe pour promouvoir la littératie physique chez les enfants : protocole d'étude ALPHYL (ALPHYL)
5 décembre 2023 mis à jour par: University of Valencia
Un essai contrôlé randomisé en classe pour promouvoir la littératie physique chez les enfants : protocole d'étude ALPHYL
L'objectif de cette étude, nommée étude ALPHYL (Active Learning for PHYsical Literacy), était de décrire un essai contrôlé randomisé (ECR) d'apprentissage physique actif à plusieurs composantes en classe chez des enfants du primaire.
L'objectif principal était de promouvoir le savoir-faire physique, la réussite scolaire et la fonction cognitive des enfants.
L'étude ALPHYL est principalement basée sur la littératie physique, les modèles d'écoles actives et les principes de soutien, actif, autonome, équitable et agréable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ALPHYL est un RCT de 8 à 10 semaines qui sera mené dans six écoles primaires (12 classes) de Valence et de sa zone métropolitaine.
Les écoles seront affectées au hasard à l'intervention ou à un groupe témoin sur liste d'attente.
Après une formation en présentiel de 30h pour les enseignants et des rencontres hebdomadaires dans les trois mois de préparation des ressources, l'intervention ALPHYL sera menée en cours d'éducation physique (EP) et hors EP par les enseignants.
L'intervention consiste en au moins trois séances d'apprentissage physiquement actives par jour ainsi que des cours d'éducation physique basés sur des modèles.
Sa faisabilité sera évaluée chaque semaine selon le cadre de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance.
Pour évaluer son efficacité, un pré-test, un post-test et une rétention (8 à 10 semaines après l'intervention) avec des critères de jugement principaux (c.
niveau d'activité physique, compétence motrice, compétence motrice et littératie physique perçues, motivation, soutien social perçu, réussite scolaire et fonction cognitive), les résultats secondaires et les covariables seront recueillis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
285
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46022
- University of Valencia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants inscrits en 5e année (c'est-à-dire 10-11 ans).
- Les écoles doivent avoir au moins deux groupes d'écoles primaires de 5e année et les enseignants impliqués dans les deux acceptent de participer.
- Chaque groupe de classe comprend au moins 75% des participants.
- Les enfants ne doivent pas avoir participé à d'autres interventions de promotion de l'activité physique au cours des deux années précédentes.
Critère d'exclusion:
• Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Intervention d'apprentissage physique actif
|
L'intervention durera 8 à 10 semaines.
L'intervention ALPHYL sera menée en cours d'éducation physique (EP) et hors EP par des enseignants.
En plus des cours d'EPS, au moins trois activités physiques actives dans des matières autres que l'EPS seront menées chaque jour (5 jours par semaine), avec une durée totale d'environ 30 minutes d'activité physique légère et modérée à vigoureuse par jour .
La dose hebdomadaire d'apprentissage physiquement actif sera donc de 100-150 minutes, de sorte qu'un volume de 800-1200 minutes est prévu pendant les 8-10 semaines.
Les cours d'éducation physique seront également dispensés dans un mélange d'apprentissage coopératif, de pédagogie non linéaire et d'éducation physique basée sur la santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la compétence motrice réelle
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
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Évaluation de la compétence motrice réelle à l'aide du test canadien d'évaluation des habiletés motrices d'agilité
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
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Modification du niveau d'activité physique
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Évaluation de l'activité physique par accéléromètres
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la littératie physique perçue
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Évaluation de cette variable à l'aide du questionnaire sur la littératie physique pour les enfants.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 4. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Modification de la compétence motrice perçue
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Évaluation de cette variable à l'aide de l'échelle illustrée de la compétence en matière de mouvement perçu.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 4. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la motivation autodéterminée pour l'activité physique
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Version adaptée pour les enfants du questionnaire d'exercice de régulation du comportement.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement du soutien social perçu
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
L'échelle de soutien de la famille et des amis à l'activité physique.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la réussite scolaire
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Notes finales à l'école
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la mémoire de travail
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Test d'étendue des chiffres
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la fonction exécutive
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Test de Stroop
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
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L'évaluation de la taille et du poids sera utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Évaluation de cette composante de la condition physique à l'aide du test Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la participation à l'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
L'activité physique sera autodéclarée à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de l'aliénation avec l'école
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur les comportements de santé chez les enfants d'âge scolaire.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de l'intention d'activité physique
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Échelle d'intention future d'activité physique.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la satisfaction du besoin psychologique d'activité physique selon la théorie de l'autodétermination à l'éducation physique
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques de base dans le cadre de l'éducation physique.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement du concept de soi physique perçu
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
L'échelle picturale du concept de soi physique chez les enfants.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 4. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement du comportement sédentaire
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur le comportement sédentaire pendant les loisirs des jeunes en quelques minutes
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement de la satisfaction scolaire
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Échelle de satisfaction intrinsèque en classe.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement d'identité sociale
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Questionnaire d'identité sociale pour l'éducation physique/sport.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement du calcul de la fluidité mathématique
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
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La version espagnole du test Woodcock-Johnson III
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
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Changement du trajet actif vers/depuis l'école
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Enquête adaptée du programme Kids-Walk-to-School des Centers for Disease Control par des enquêteurs de l'International Physical Activity and the Environment Network.
Les participants indiqueront le nombre de jours de déplacement vers et depuis l'école à pied, à vélo ou en planche à roulettes au cours d'une semaine scolaire moyenne.
Le nombre total de trajets actifs par semaine vers et depuis l'école sera additionné (fourchette = 0-10 trajets).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Modification de la perception de l'image corporelle
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Évaluation de la silhouette de la figure du corps des enfants.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 7. Des scores plus élevés signifient une apparence en surpoids et obèse.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Changement des connaissances liées à l'activité physique et aux saines habitudes de vie
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Cette variable sera évaluée à l'aide de l'indice d'autodétermination.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 8 à 10 semaines après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions parentales de l'environnement bâti du quartier de résidence
Délai: Mesuré au départ
|
Les perceptions des parents seront évaluées à l'aide de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier pour les jeunes.
Les valeurs de réponse minimales et maximales vont de 1 à 4. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ
|
Environnements bâtis de quartier à l'échelle macro de l'école et de la maison
Délai: Mesuré au départ
|
Évaluation des attributs du quartier à grande échelle à l'aide de données basées sur le système d'information géographique telles que la densité de population, la combinaison d'utilisation des terres (espaces verts, zones commerciales, zones de loisirs, etc.), la distance aux destinations (écoles, parcs, magasins, etc. ), densité d'intersection, etc.
|
Mesuré au départ
|
Environnements bâtis de quartier à petite échelle pour l'école et la maison
Délai: Mesuré au départ
|
Évaluation des attributs du quartier à micro-échelle à l'aide de l'outil d'audit Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes-Global.
Le score positif global varie de 0 à 210.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ
|
Caractéristiques physiques internes de l'école par rapport à l'activité physique
Délai: Mesuré au départ
|
Évaluation des caractéristiques physiques de l'école à l'aide de l'outil d'audit scolaire de l'étude internationale sur l'obésité infantile, le mode de vie et l'environnement.
Les valeurs minimales et maximales sont comprises entre 0 et 37. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
Mesuré au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac Estevan, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UV1564606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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