妊娠糖尿病を制御するための新しいデバイス

目的 この研究の目的は、妊娠糖尿病患者の代謝パラメーターと人体測定変数に対するルーメンの使用の効果を調べることです。 目的と仮説 主な目的: グループ間の GDM-A1 から GDM-A2 への進行率を評価すること。

二次的な目的: 代謝パラメーター、産科転帰、および新生児転帰に対するルーメンの有効性を評価すること。 仮説: 研究者は、Lumen を使用すると GDM-A1 から GDM-A2 への進行率が低下すると予想しています。 方法の設計 これは、非盲検並行グループ 1:1 無作為化対照試験になります。 参加者 この研究には、GDM と診断された最大 170 人の女性が含まれます。 GDM は、現行の ACOG (米国産科婦人科学会) のガイドラインに従って定義されます。 妊娠 24 ～ 28 週でのグルコース チャレンジ テストでの陽性に続いて、経口グルコース チャレンジで少なくとも 2 つの病理学的値、または 1 つの病理学的値と GDM の少なくとも 1 つの追加危険因子 (2 型糖尿病、肥満、病歴と診断された最初の家族) GDMの）。

両方のグループの女性はグルコメーターを使用し、デバイスの使用方法を指導されます。 使用には、一滴の血液を得るための指先の穿刺と、糖測定値を得るための適切なプローブの使用が含まれます。

適格基準

包含基準:

1. 18～45歳の妊婦
2. 単胎妊娠
3. 現在の妊娠でGDMと診断された
4. ハイリスク妊娠クリニックへの最初の訪問は、妊娠32週以降です
5. 糖尿病関連の薬で治療されていない

除外基準:

薬:

1. 血糖コントロールのためのインスリンと薬
2. 抗精神病薬
3. 利尿薬
4. コルチコステロイド
5. 腫瘍治療

バージョン 4.0、2022 年 5 月 24 日 0572-21-RMB

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条件：

1. 糖尿病の以前の診断
2. 腎疾患
3. 肝疾患

個人的な要件:

1. 英語を読んで理解できない
2. スマホが使えない
3. Lumen デバイスとアプリケーションの使用に関して問題が発生した場合
4. 有酸素運動 > 週 3 回 募集 GDM の女性は、胎児母子外来診療所または Rambam 医療センター (RMC) の胎児母子病棟からの臨床紹介を介して募集されます。 介入 すべての参加者は、胎児母体外来診療所で産科医を治療します。 GDMの診断後、患者（両方のグループの）は、当科で慣れているように、推奨される食事とブドウ糖のモニタリングについて指示されます。 ルーメングループに無作為に割り付けた後、被験者はルーメンデバイスと携帯電話アプリケーションを使用します。これは、ルーメン測定に従って、毎日の食事、睡眠、およびルーチンについて、夜の絶食後に 1 日 1 回ガイドします。 被験者は Google Fit (Android) または Apple Health Kit (iOS) を必要とし、デバイスとデータ収集に関する技術的な質問を解決するために、調査全体を通してアプリを介して調査担当者と通信することが推奨されます。 対照群はブドウ糖バディアプリを使用し、GDM管理の共通ガイドラインに従って管理します。 両方のグループの参加者は、運命の血糖値と食後の血糖値を測定し、モバイル アプリに記録します。