임신성 당뇨병 관리를 위한 새로운 장치

목적 이 연구의 목적은 임신성 당뇨병 환자의 대사 매개변수 및 인체 측정 변수에 대한 Lumen 사용의 효과를 조사하는 것입니다. 목표 및 가설 주요 목표: 그룹 간 GDM-A1에서 GDM-A2로의 진행 속도를 평가합니다.

2차 목표: 대사 매개변수, 산과 결과 및 신생아 결과에 대한 루멘의 효능을 평가합니다. 가설: 연구자들은 Lumen을 사용하면 GDM-A1에서 GDM-A2로의 진행률이 감소할 것으로 예상합니다. 방법 설계 이것은 개방형 병렬 그룹 1:1 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자 이 연구에는 GDM 진단을 받은 최대 170명의 여성이 포함될 것입니다. GDM은 현재 ACOG(The American College of Obstetricians and Gynecologists) 지침에 따라 정의됩니다. 임신 24-28주에 포도당 도전 검사 양성 후 경구 포도당 도전에서 최소 2개의 병리학적 값 또는 하나의 병리학적 값과 GDM에 대한 최소 하나의 추가 위험 요소(제2형 DM으로 진단된 첫 번째 가족 구성원, 비만, 병력 GDM의).

두 그룹의 여성은 혈당계를 사용하고 장치 사용에 대해 지시를 받습니다. 사용에는 혈액 한 방울을 얻기 위한 손가락 끝의 천자 및 설탕 측정을 얻기 위한 적절한 프로브 사용이 포함됩니다.

자격 기준

포함 기준:

1. 18-45세의 그라비다스
2. 싱글톤 임신
3. 현재 임신 ​​중 GDM으로 진단됨
4. 고위험 임신 클리닉을 처음 방문하는 시기는 임신 32주 이전입니다.
5. 당뇨병 관련 약물로 치료하지 않음

제외 기준:

약물:

1. 혈당 조절을 위한 인슐린과 약물
2. 항정신병약
3. 이뇨제
4. 코르티코스테로이드
5. 종양 치료

버전 4.0 , 2022년 5월 24일 0572-21-RMB

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정황:

1. 당뇨병의 이전 진단
2. 신장 질환
3. 간질환

개인 요구 사항:

1. 영어를 읽고 이해할 수 없음
2. 스마트폰 사용 불가
3. Lumen 장치 및 애플리케이션 사용 시 발생하는 모든 문제
4. 유산소 운동 > 주 3회 모집 GDM이 있는 여성은 Rambam 의료 센터(RMC) 개입의 태아-산모 외래 환자 클리닉 또는 태아-산모 병동의 임상 추천을 통해 모집됩니다. 모든 참가자는 정기적인 후속 조치를 받게 됩니다. 태아 산모 외래 진료소에서 산부인과 의사를 치료합니다. GDM 진단 후 환자(두 그룹 모두)는 우리 부서에서 익숙한 권장 식단 및 포도당 모니터링에 대해 지시를 받습니다. 루멘 그룹으로 무작위 배정된 후, 피험자는 루멘 장치와 휴대폰 애플리케이션을 사용하게 되며, 이는 루멘 측정에 따라 매일 식단, 수면 및 일과와 관련하여 밤 금식 후 하루에 한 번 안내합니다. 피험자는 Google Fit(Android) 또는 Apple Health Kit(iOS)가 필요하며 기기 및 데이터 수집에 대한 기술적인 질문을 해결하기 위해 전체 연구가 진행되는 동안 앱을 통해 연구 조사관과 통신하도록 권장됩니다. 통제 그룹은 포도당 친구 앱을 사용하고 GDM 관리에 대한 공통 지침에 따라 관리됩니다. 두 그룹의 참가자는 운명 혈당 수치와 식후 혈당 수치를 측정하고 모바일 앱에 기록합니다.