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「resiLIR Basic」: 一般人口のレジリエンスを強化するための心理的オンライン介入

一般集団におけるオンラインレジリエンス介入の実現可能性と有効性を評価するためのランダム化比較研究 (「resiLIR Basic」)

この臨床試験の目的は、開発されたオンラインレジリエンス介入「resiLIR Basic」を一般集団向けに検証することです。

参加者は、回復力とストレス、およびさまざまな回復力要因に対処する6週間のオンライン介入を受けます。 主な問題は、介入が心理的回復力を高めるのに効果的かどうかです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 日常生活における急性および慢性ストレスは、いくつかの身体的および精神的健康状態の発症および発症に重要な役割を果たします。 ストレスにさらされているときにメンタルヘルスを維持または回復する能力は、回復力として特徴付けられます。 特に COVID-19 のパンデミックは、メンタルヘルスに対するレジリエンスの役割を強調し、一般の人々のレジリエンスを向上させるための、簡単に利用できる柔軟な介入の重要性を指摘しました。

目的: したがって、この研究の目的は、一般人口のレジリエンスを促進するために新しく開発されたオンライン介入の実現可能性と有効性を調べることです。

方法: 待機リスト コントロール デザインでは、240 人の成人が 6 週間のレジリエンス介入「resiLIR Basic」に参加します。 このオンライン介入は、心理教育要素と実用的な演習を使用して、楽観主義や一貫性などの証拠に基づく回復要因に対処する、約 45 ~ 60 分の 8 つのモジュールで構成されます。 参加者は、フォローアップ評価として、介入前、介入中、介入後、および完了後 3、6、12 か月後に、回復力、メンタルヘルス、およびいくつかの回復力要因に関するオンライン調査を完了します。

含意:この研究は、一般集団の健康増進とストレス予防をサポートする、エビデンスに基づいた簡単に利用できるレジリエンス介入の提供に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

244

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz、Rhineland Palatinate、ドイツ、55122
        • Leibniz Institute for Resilience Research gGmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • ドイツ語に堪能
  • 大画面のインターネット対応デバイス (タブレット / ラップトップ / コンピューター) にアクセスできること。
  • また、研究期間中、少なくとも週に 1 回 45 分から 1.5 時間使用できること

除外基準:

  • 急性のメンタルヘルス危機(例:自殺)
  • 精神科・精神療法
  • 神経変性疾患
  • 統合失調症またはその他の精神病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループの参加者は、楽観主義や一貫性などの証拠に基づく回復要因に対処する、約 45 ~ 60 分の 8 つのモジュールで構成される 6 週間のオンライン回復介入「resiLIR Basic」にアクセスできます。

各モジュールには、心理教育的要素と実践的な演習が含まれています。

第 1 週: 導入 + 「ストレスと回復力」

第 2 週: 「楽観主義」

第3週:「マインドフルネス」

第 4 週: 「一貫性と価値観」

第5週:「受容」

第 6 週: 「セルフ・コンパッション」 + 結論

介入なし:待機リスト コントロール グループ
参加者は、最初のフォローアップ評価後 (評価後 3 か月) に介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレッサー反応性スコアで測定されたレジリエンスの変化 (Kalisch et al., 2015, 2021)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ストレッサー反応性スコア (Kalisch et al., 2015, 2021): ストレッサー反応性は、自己報告されたメンタルヘルスの問題を、同じ時間枠内の対応するストレッサーへの曝露に関連付けることで概算できます (メンタルヘルスの問題とストレッサーへの曝露の尺度については、二次を参照してください)。結果)。 ストレッサー反応性 (SR) スコアは、通常のストレッサー反応性に対する個々のスコアとして計算されます (Kalisch et al., 2021 を参照)。ここで、通常のストレッサー反応性は、すべての時点での平均的なストレッサー曝露に対する平均的なメンタルヘルスの問題の回帰直線です。任意の時点での試行母集団と個人の SR スコアは、回帰直線までの距離です。 SR スコアの逆数は、結果ベースのレジリエンスの近似指標と見なされます。 したがって、SR スコアが低いほど、レジリエンスが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brief Resilience Scale で測定した回復力の変化 (BRS; Chmitorz et al., 2018)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
簡単なレジリエンス スケール (BRS; Chmitorz et al., 2018): 参加者は、1 から 5 までのスケールで 6 つの項目を評価します。項目 2、4、および 6 は反転されています。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999) によって測定されたメンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
一般的な健康アンケート (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999): 参加者は、0 から 3 までのスケールで 12 項目を評価します。項目 14、15、10、16、18、および 19 は反転されます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、メンタルヘルスが低いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Optimism-Pessimism-Scale で測定された楽観主義の変化 (SOP-2; Kemper et al., 2014)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
楽観 - 悲観 - 尺度 (SOP-2; Kemper et al., 2014): 参加者は、1 から 7 までの尺度でさまざまな項目を評価します。項目 2 は反転され、尺度平均が形成されます。 スコアが高いほど楽観的であることを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) で測定されたマインドフルネスの変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。項目 1、2、3、4、および 5 は反転されています。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
一貫性の感覚スケール-29 (SOC-29; Singer et al., 2007) によって測定される一貫性の感覚の変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
一貫性の感覚スケール 29 (SOC-29; Singer et al., 2007): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまなアイテムを評価します。アイテム 2、5、6、7、8、12、14、15、17、 21、24、および 28 を反転すると、スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、一貫性が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
繁栄の包括的目録のサブスケールによって測定される意味と目的の変化 (CIT; Hausler et al., 2017)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
繁栄の包括的目録の下位尺度 (CIT; Hausler et al., 2017): 参加者は、1 から 5 までの尺度でさまざまな項目を評価します。尺度平均が形成されます。 スコアが高いほど意味が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011) で測定された肯定的な再評価の変化
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
認知感情調節アンケートのサブスケール (CERQ; Loch et al., 2011): 参加者は、1 から 6 までのスケールでさまざまな項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、肯定的な再評価が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
認知的感情調節アンケートのサブスケールで測定された受容の変化 (CERQ; Loch et al., 2011)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
認知感情調節アンケートのサブスケール (CERQ; Loch et al., 2011) 参加者は、1 から 6 までのスケールでさまざまな項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Self-Compassion Scale Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011) で測定されたセルフ・コンパッションの変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Self-Compassion Scale Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011): 参加者は、1 から 5 のスケールでさまざまな項目を評価します。項目 1、2、4、6、8、11、13、16、18、20、 21、24、および 25 は反転されています。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、自己への思いやりが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
知覚ストレススケールで測定された知覚ストレスの変化 (PSS-2+2; Schäfer et al., 準備中)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
知覚ストレス スケール (PSS-2+2; Schäfer et al.、準備中): 参加者は、1 から 5 までのスケールでさまざまな項目を評価します。項目 1 と 2 は逆です。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002) で測定されたうつ病の変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002): 参加者は、0 から 3 までのスケールで 9 項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
全般性不安障害-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002) で測定した不安の変化
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
全般性不安障害-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002): 参加者は、0 から 3 までのスケールで 7 つの項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、不安が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
WHO-5 Well-Being Index で測定された Well-being の変化 (Brähler et al., 2007)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
WHO-5 Well-Being Index (Brähler et al., 2007): 参加者は、1 から 6 までのスケールで 5 つの項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。詳細については、統計分析計画を参照してください。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ドイツ語版自己効力感短期尺度で測定した自己効力感の変化 (ASKU; Beierlein et al., 2014)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ドイツ版自己効力感短期尺度 (ASKU; Beierlein et al., 2014): 参加者は、1 から 5 までの尺度でさまざまな項目を評価します。尺度の平均が形成されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Positive Appraisal Style Content で測定された Positive Appraisal Style (手続き的側面) の変化 (PASS プロセス; 出版物なし、Petri-Romao et al., 2021 のプレバージョン)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
肯定的な評価スタイルのコンテンツ (PASS プロセス; 公開なし、Petri-Romao et al., 2021 のプレバージョン): 参加者は、1 から 5 までのスケールでさまざまなアイテムを評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、肯定的な評価 (手続き的側面) が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
肯定的な評価スタイルのコンテンツで測定された肯定的な評価スタイル (コンテンツの側面) の変化 (PASS-コンテンツ; 出版物なし、Petri-Romao et al., 2021 のプレバージョン)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
肯定的な評価スタイルのコンテンツ (PASS コンテンツ; 公開なし、Petri-Romao et al., 2021 のプレバージョン): 参加者は、1 から 4 までのスケールでさまざまな項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど肯定的な評価(内容面)が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Oslo Social Support Scale で測定された Social Support の変化 (OSS-3; Kocalevent et al., 2018)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Oslo Social Support Scale (OSS-3; Kocalevent et al., 2018): 参加者は、1 から 4/1 から 5 のスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ソーシャル サポートが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014) で測定された内部および外部制御座の変化
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
制御の内外ローカス ショート スケール 4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014): 参加者は、1 から 5 までの 2 つのサブスケールで異なる項目を評価します。各サブスケールのスケール平均が形成されます。 最初のサブスケールのスコアが高いほど、内部の制御遺伝子座が高いことを示し、2 番目のサブスケールのスコアが高いほど、外部の制御遺伝子座が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
コーピングオリエンテーションで測定されたコーピングの変化と経験した問題のインベントリ (Brief-COPE; Knoll et al., 2005)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
目録を経験した問題への対処のオリエンテーション (Brief-COPE; Knoll et al., 2005): 参加者は、1 から 4 までの 2 つのサブスケールで異なるアイテムを評価します。各サブスケールのスケール平均が形成されます。 最初のサブスケールのスコアが高いほど適応的対処が高いことを示し、2 番目のサブスケールのスコアが高いほど不適応な対処が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
自尊心の変化 ドイツの単一項目自尊心スケール (G-SISE; Brailovskia & Margraf, 2020)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

ドイツの単一項目自尊心尺度 (G-SISE; Brailovskia & Margraf, 2020):

参加者は、1 から 5 までのスケールで 1 つの項目を評価します。スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ポジティブおよびネガティブな感情スケジュールのサブスケールで測定されたポジティブな感情の変化 (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
正および負の影響スケジュールのサブスケール (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) 参加者は、1 から 5 までのスケールで 10 項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、ポジティブな感情が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012) で測定された生活満足度の変化
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

ライフスケールに対する満足度 (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012):

参加者は、1 から 7 までのスケールで 5 つの項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、人生に対する満足度が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
世界保健機関の障害評価スケジュールで測定された機能の変化 (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010):

参加者は、1 から 5 までのスケールで 12 項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、機能が低いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
対処柔軟性アンケートで測定した対処柔軟性の変化 (CFQ-R; Kato, 2020)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

対処柔軟性質問票の改訂 (CFQ-R; 加藤, 2020):

参加者は、1 から 4 までのスケールで 12 項目を評価します。3 つのサブスケールがあります。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど柔軟性が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Client Satisfaction Questionnaire-Intervention (CSQ-I; Boß et al., 2016) で測定された介入に対する満足度 (介入グループのみ)
時間枠:6~8週間(ポスト)

クライアント満足度アンケート - 介入 (CSQ-I; Boß et al., 2016):

参加者は、1 から 4 までのスケールで 8 つの項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、クライアントの満足度が高いことを示します。

6~8週間(ポスト)
Inventory of Negative Effects of Psychotherapy for Online-Interventions (INEP-ON; Ladwig et al., 2014) で測定された悪影響 (介入グループのみ)
時間枠:6~8週間(ポスト)

オンライン介入に対する心理療法の負の効果の目録 (INEP-ON; Ladwig et al., 2014): 参加者は合計 23 項目を評価しました。 これらのうち、項目 1 ~ 11 は、3 (「より良い」または「支持的」などの肯定的な結果) から -3 (「悪い」または「邪魔」などの否定的な結果) までの 7 段階で評価されます。項目 12 から 21 は、0 (完全に同意しない) から 3 (完全に同意する) までの 4 段階で評価され、可能性のある変化が介入または生活環境に起因するかどうかが評価されます。 項目 22 と 23 も、0 (完全に同意しない) から 3 (完全に同意する) までの 4 段階で評価されます。

アンケートを合計スコアまたは平均値で評価できるかどうかはわかりませんが、作成者に連絡して指示を受けました.

6~8週間(ポスト)
Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022) で測定された介入との関係 (介入グループのみ):
時間枠:6~8週間(ポスト)
Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022): 参加者は、1 から 7 までのスケールで 24 項目を評価します。項目 4、8、16、および 18 はリバース コードです。 5つのサブスケールがあります。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど、絆、自信、開放性、関係性、クライアントのイニシアチブが高いことを示します。
6~8週間(ポスト)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的オンライン介入に対する態度アンケート (APOI; Schröder et al., 2015) で測定された心理的オンライン介入に対する態度
時間枠:ベースライン(プレ)

心理オンライン介入アンケートに対する態度 (APOI; Schröder et al., 2015):

参加者は、1 から 7 までのスケールで 16 項目を評価します。 4 つの下位尺度 (リスクに対する懐疑と認識、有効性に対する信頼、技術化の脅威、匿名性の利点) があり、それぞれ尺度平均が形成されます。 スコアが高いほど、懐疑論などが高いことを示します。

ベースライン(プレ)
Big Five Inventory-10 で測定された性格 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017)
時間枠:ベースライン(プレ)

ビッグ ファイブ インベントリ-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017):

参加者は、1 から 5 までのスケールで 10 項目を評価します。 5 つの下位尺度 (外向性、開放性、神経症傾向、協調性、誠実性) があります。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど、外向性などが高いことを示します。

ベースライン(プレ)
社会人口学的変数
時間枠:ベースライン(プレ)
単品:年齢、性別、学歴
ベースライン(プレ)
心理社会的ケア構造に関する知識を調査するアンケートで測定された心理社会的ケア構造に関する知識の変化。 (フリッツ、2021年、準備中)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
心理社会的ケア構造に関する知識を調査するアンケート。 (フリッツ、2021 年、準備中) 参加者は、1 から 3 のスケールで 8 つの項目を評価します (はい、いいえ、わかりません)。 合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、知識が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ハンブルグ セルフケア調査で測定されたセルフケアの変化 (Halfst et al., 2009)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
ハンブルグ セルフケア調査 (Harfst et al., 2009): 参加者は、1 から 5 までのスケールで 12 項目を評価します。スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、セルフケアが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
社会経済変数
時間枠:ベースライン(プレ)
世帯に住んでいる人の数、家計の純収入、個人の純収入
ベースライン(プレ)
Belief Towards Mental Illness Scaleで測定された精神疾患に対する信念の変化 (Hirai & Clum, 2018)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

精神疾患尺度に対する信念 (Hirai & Clum, 2018):

参加者は、1 から 6 までのスケールで 21 項目を評価します。 3 つのサブスケールがあります (危険性、社会的および対人スキルの低下、不治の病)。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど、危険性などが高いことを示します。変化は、時間枠で指定された時点間で計算されます。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
General Help Seeking Scale(Rickwood et al., 2005)で測定された助けを求める行動の変化
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

一般的な援助要請の規模 (Rickwood et al., 2005):

参加者は、1 から 4 のスケールで 15 項目を評価します。3 つのサブスケール (非公式の助けを求める意図のレベル、正式な助けを求める意図のレベル、誰にも助けを求める意図のレベル) があります。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど、非公式のヘルプなどを求める意図が高いことを示します。変化は、時間枠で指定された時点間で計算されます。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
専門的な心理的援助を求める態度で測定された、援助を求める行動に対する態度の変化 (Kessler et al., 2015)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
専門的な心理的支援を求める態度 (Kessler et al., 2015) 参加者は 24 項目を 1 から 5 のスケールで評価します。項目 1、3、4、6、7、9、11、12、14、16、17、18 、20、21、および 24 が反転されます。 3 つのサブスケールがあります (心理的な開放性、助けを求める傾向、スティグマへの無関心)。 スケール平均がそれぞれ形成されます。 スコアが高いほど、心理的開放性などのレベルが高いことを示します。変化は、時間枠で指定された時点間で計算されます。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
メンタルヘルスリテラシーアンケートで測定されたメンタルヘルスリテラシーの変化 (Dias et al., 2018)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

メンタルヘルス リテラシー アンケート (Dias et al., 2018):

参加者は、1 から 5 までのスケールで 29 項目を評価します。項目 6、10、13、15、21、および 23 を逆にした合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。変化は、時間枠で指定された時点間で計算されます。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mental Health Literacy Scale で測定された Mental Health Literacy の変化 (O'Connor & Casey, 2015)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

メンタルヘルス リテラシー スケール (O'Connor & Casey、2015):

参加者は、1 から 4/5 までのスケールで 35 項目を評価します。 項目 10、12、15、20、21、22、23、24、25、26、27、28 が反転されます。 合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mental Health Knowledge Schedule で測定された Mental Health Literacy の変化 (Evans-Lacko et al., 2010)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mental Health Knowledge Schedule (Evans-Lacko et al., 2010) 参加者は、1 から 6 までのスケールで 6 つの項目を評価します。合計スコアは、6 (わからない) が 3 のスコアに等しくなるように形成されます。スコアが高いほど、より高いことを示します。健康リテラシー。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Health Literacy Survey EU 16 で測定されたメンタルヘルス リテラシーの変化 (Jordan & Hoebel, 2015)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Health Literacy Survey EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015) 参加者は、1 から 4 までのスケールで 16 項目を評価します。合計スコアは、1/2 を合計して 1 のスコアにし、3/4 を合計してスコアになります。スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
EHealth Literacy Scale で測定された eMental Health Literacy の変化 (Soellner et al., 2014)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014): 参加者は、1 から 5 のスケールで 8 つの項目を評価します。 2 つのサブスケール (情報探索/情報評価) があります。 スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、情報探索/情報評価が高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Well-being Literacy Scale で測定されたメンタルヘルス リテラシーの変化 (Hou et al., 2021):
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Well-being Literacy Scale (Hou et al., 2021): この尺度は 6 項目で構成されています。 各項目は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 スケール平均が形成されます。 スコアが高いほど、メンタルヘルスのリテラシーが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。
ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
STRESS K-10 で測定したストレスの変化 (Giesinger et al., 2008)
時間枠:ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)

STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008):

参加者は、1 から 5 までのスケールで 10 項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 時間枠で指定された時点間で計算された変化。

ベースライン (前)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:ベースライン(プレ)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
ベースライン(プレ)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:3~4週間(中級)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
3~4週間(中級)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
ベースライン (前)、3 ~ 4 週間 (中間)、6 ~ 8 週間 (後)、3 か月 (最初のフォローアップ)、6 か月 (2 回目のフォローアップ)、12 か月 (3 回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:6~8週間(ポスト)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
6~8週間(ポスト)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:3ヶ月(最初のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
3ヶ月(最初のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:6か月(2回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
6か月(2回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors で測定した先週のストレッサーの発生 (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
時間枠:12か月(3回目のフォローアップ)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 参加者は、1 から 7 までのスケールでさまざまな項目を評価します。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、ストレッサーの数が多いことを示します。
12か月(3回目のフォローアップ)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:ベースライン(プレ)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
ベースライン(プレ)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:3~4週間(中級)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
3~4週間(中級)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:6~8週間(ポスト)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
6~8週間(ポスト)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:3ヶ月(最初のフォローアップ)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
3ヶ月(最初のフォローアップ)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:6か月(2回目のフォローアップ)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
6か月(2回目のフォローアップ)
Life Events Checklist-5 で測定された Life Events の発生 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
時間枠:12か月(3回目のフォローアップ)
ライフイベントチェックリスト-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 参加者は、1 から 6 のスケールでさまざまな項目を評価します。直接体験した項目は 3 倍、目撃された項目は 2 倍で重み付けします。 2、仕事について学んだこと、または仕事で経験したことは、係数 1 で重み付けされます。合計スコアが形成されます。 スコアが高いほど、個人により近い場所でより多くのイベントを経験したことを示します。
12か月(3回目のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月14日

一次修了 (実際)

2024年6月28日

研究の完了 (実際)

2024年6月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01_resiLIR_basic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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