Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"resiLIR Basic": Psychologická online intervence ke zvýšení odolnosti u obecné populace

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti online intervence odolnosti v obecné populaci („resiLIR Basic“)

Cílem této klinické studie je prozkoumat vyvinutou online intervenci odolnosti „resiLIR Basic“ pro běžnou populaci.

Účastníci obdrží 6týdenní online intervenci zaměřenou na odolnost a stres a také na různé faktory odolnosti. Hlavní otázkou je, zda je intervence účinná při zvyšování psychické odolnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Akutní a chronický stres v každodenním životě hraje zásadní roli při vzniku a rozvoji několika fyzických a duševních zdravotních stavů. Schopnost udržet nebo vrátit se k duševnímu zdraví během vystavení stresu je charakterizována jako odolnost. Zejména pandemie COVID-19 zdůraznila roli odolnosti pro duševní zdraví a poukázala na důležitost snadno dostupných a flexibilních intervencí pro zlepšení odolnosti v obecné populaci.

Cíle: Cílem studie je proto prozkoumat proveditelnost a účinnost nově vyvinuté online intervence na podporu odolnosti v obecné populaci.

Metody: V návrhu kontroly na čekací listině se 240 dospělých zúčastní 6týdenní intervence odolnosti „resiLIR Basic“. Tato online intervence se skládá z 8 modulů o délce přibližně 45–60 minut využívajících psycho-vzdělávací prvky a praktická cvičení zaměřená na faktory odolnosti založené na důkazech, jako je optimismus nebo smysl pro soudržnost. Účastníci vyplní online průzkumy odolnosti, duševního zdraví a několika faktorů odolnosti před intervencí, během ní a po ní a také 3, 6 a 12 měsíců po dokončení jako následná hodnocení.

Důsledky: Studie přispěje k na důkazech podložené a snadno dostupné nabídce intervencí zaměřených na odolnost podporující podporu zdraví a prevenci stresu v obecné populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Německo, 55122
        • Leibniz Institute for Resilience Research gGmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Plynně německý jazyk
  • Mít přístup k zařízení s připojením k internetu s velkou obrazovkou (tablet / notebook / počítač).
  • a také to, že mohou využívat alespoň jednou týdně po dobu 45 min až 1,5 hodiny po dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Akutní krize duševního zdraví (např. sebevražda)
  • Psychiatrická/psychoterapeutická léčba
  • Neurodegenerativní onemocnění
  • Diagnostika schizofrenie nebo jiných psychotických poruch, bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny získají přístup k 6týdenní online intervenci odolnosti „resiLIR Basic“, která se skládá z 8 modulů o délce přibližně 45–60 minut, které se zabývají faktory odolnosti založené na důkazech, jako je optimismus nebo smysl pro soudržnost.

Každý modul obsahuje psychoedukační prvky i praktická cvičení.

1. týden: Úvod + „Stres a odolnost“

Týden 2: "Optimismus"

Týden 3: "Všímavost"

4. týden: "Smysl pro soudržnost a hodnoty"

5. týden: "Přijetí"

6. týden: „Sebe-soucit“ + Závěr

Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci obdrží intervenci po prvním následném hodnocení (3 měsíce po hodnocení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti měřená skóre reaktivity na stresor (Kalisch et al., 2015, 2021)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Skóre stresorové reaktivity (Kalisch et al., 2015, 2021): Stresorovou reaktivitu lze aproximovat tím, že uvedeme do souvislosti problémy duševního zdraví s odpovídající expozicí stresoru ve stejném časovém rámci (škály pro problémy duševního zdraví a vystavení stresoru viz sekundární výsledky). Skóre reaktivity na stresor (SR) bude vypočítáno jako individuální skóre proti normální reaktivitě na stresor (viz Kalisch et al., 2021), kde normální reaktivita na stresor je regresní přímka průměrných problémů duševního zdraví proti průměrné expozici stresoru ve všech časových bodech zkušební populace a individuální skóre SR v kterémkoli časovém bodě je vzdálenost k regresní přímce. Převrácená hodnota skóre SR je považována za přibližný index odolnosti založené na výsledku. Proto nižší skóre SR ukazuje na vyšší odolnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti měřená Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018): Účastníci hodnotí 6 položek na škále od 1 do 5. Položky 2, 4 a 6 jsou obrácené; tvoří se střední hodnota měřítka. Vyšší skóre značí vyšší odolnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna duševního zdraví měřená dotazníkem General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Dotazník obecného zdraví (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999): Účastníci hodnotí 12 položek na stupnici od 0 do 3. Položky 14, 15, 10, 16, 18 a 19 jsou obrácené; se tvoří součet skóre. Vyšší skóre znamená nižší duševní zdraví. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna optimismu měřená pomocí Optimism-Pesimism-Scale (SOP-2; Kemper et al., 2014)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Optimism-Pesimism-Scale (SOP-2; Kemper et al., 2014): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Položka 2 je obrácená, tvoří se průměr stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší optimismus. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna všímavosti měřená pomocí škály všímavé pozornosti a vědomí (MAAS-Short; Höfling et al., 2011)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Škála všímavé pozornosti a vědomí (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 6. Položky 1, 2, 3, 4 a 5 jsou obrácené; tvoří se střední hodnota měřítka. Vyšší skóre znamená vyšší všímavost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna smyslu pro koherenci měřená pomocí škály Sense of Coherence-29 (SOC-29; Singer et al., 2007)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Škála Sense of Coherence-29 (SOC-29; Singer et al., 2007): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 7. Položka 2, 5, 6, 7, 8, 12, 14, 15, 17, 21, 24 a 28 jsou převrácené, tvoří se střední hodnota stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší smysl pro soudržnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna smyslu a účelu měřená subškálou komplexního inventáře prosperity (CIT; Hausler et al., 2017)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Subškála Comprehensive Inventory of Thriving (CIT; Hausler et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 5. Tvoří se průměr škály. Vyšší skóre znamená vyšší význam. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna pozitivního přehodnocení měřená subškálou dotazníku regulace kognitivních emocí (CERQ; Loch et al., 2011)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Subškála dotazníku pro regulaci kognitivních emocí (CERQ; Loch et al., 2011): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 6. Vytvoří se průměr škály. Vyšší skóre značí vyšší pozitivní přehodnocení. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna akceptace měřená pomocí Subškály dotazníku regulace kognitivních emocí (CERQ; Loch et al., 2011)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Subškála dotazníku pro regulaci kognitivních emocí (CERQ; Loch et al., 2011) Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 6. Vytvoří se průměr škály. Vyšší skóre znamená vyšší přijetí. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna soucitu se sebou samým měřená pomocí Německé škály soucitu (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Škála sebesoucitu Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 5. Položky 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 a 25 jsou převrácené; Vytvoří se střední hodnota stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna vnímaného stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu (PSS-2+2; Schäfer et al., připravuje se)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Škála vnímaného stresu (PSS-2+2; Schäfer et al., připravuje se): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 5. Položky 1 a 2 jsou obrácené; tvoří se střední hodnota měřítka. Vyšší skóre znamená vyšší stres. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna deprese měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002): Účastníci hodnotí 9 položek na škále od 0 do 3. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna úzkosti měřená s generalizovanou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002): Účastníci hodnotí 7 položek na škále od 0 do 3. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna pohody měřená indexem pohody WHO-5 (Brähler et al., 2007)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Index pohody WHO-5 (Brähler et al., 2007): Účastníci hodnotí 5 položek na škále od 1 do 6. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí vyšší pohodu. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci, podrobnosti viz plán statistické analýzy.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Změna self-Efficacy měřená německou verzí Self-Efficacy Short Scale (ASKU; Beierlein et al., 2014)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Německá verze krátké škály vlastní účinnosti (ASKU; Beierlein et al., 2014): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 5. Vytvoří se průměr škály. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna stylu pozitivního hodnocení (procedurální aspekty) měřená s obsahem stylu pozitivního hodnocení (proces PASS; bez publikace, předverze v Petri-Romao et al., 2021)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Obsah stylu pozitivního hodnocení (proces PASS; žádná publikace, předverze v Petri-Romao et al., 2021): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 5. Je vytvořen průměr stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní hodnocení (procesní aspekty). Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna stylu pozitivního hodnocení (obsahové aspekty) měřená pomocí obsahu stylu pozitivního hodnocení (obsah PASS; žádná publikace, předverze v Petri-Romao et al., 2021)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Obsah ve stylu pozitivního hodnocení (obsah PASS; žádná publikace, předverze v Petri-Romao et al., 2021): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 4. Vytvoří se průměr stupnice. Vyšší skóre značí vyšší pozitivní hodnocení (obsahové aspekty). Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna sociální opory měřená pomocí Oslo Social Support Scale (OSS-3; Kocalevent et al., 2018)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Oslo Social Support Scale (OSS-3; Kocalevent et al., 2018): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 4/ 1 až 5. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna vnitřního a vnějšího místa kontroly měřená pomocí Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014): Účastníci hodnotí různé položky ve dvou subškálách od 1 do 5. Pro každou subškálu je vytvořen průměr škály. Vyšší skóre na první subškále ukazuje na vyšší vnitřní místo kontroly, vyšší skóre na druhé subškále ukazuje na vyšší externí místo kontroly. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna zvládání měřená pomocí Coping Orientace na prožívané problémy Inventář (Brief-COPE; Knoll et al., 2005)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Coping Orientace na problémy Zkušený inventář (Brief-COPE; Knoll et al., 2005): Účastníci hodnotí různé položky na dvou subškálách od 1 do 4. Pro každou subškálu je vytvořen průměr škály. Vyšší skóre v první subškále značí vyšší adaptivní zvládání, vyšší skóre ve druhé subškále značí vyšší maladaptivní zvládání. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna sebeúcty Německá jednopoložková škála sebeúcty (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Německá škála sebeúcty jednotlivých položek (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020):

Účastníci hodnotí jednu položku na stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna pozitivního afektu měřená pomocí subškály rozvrhu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Subškála rozvrhu pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) Účastníci hodnotí 10 položek na škále od 1 do 5. Vytvoří se průměr škály. Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna spokojenosti se životem měřená pomocí stupnice spokojenosti se životem (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Satisfaction with Life Scale (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012):

Účastníci hodnotí 5 položek na stupnici od 1 do 7. Vytvoří se součtové skóre. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna ve fungování měřená pomocí Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010):

Účastníci hodnotí 12 položek na stupnici od 1 do 5. Vytvoří se součtové skóre. Vyšší skóre znamená nižší funkčnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna copingové flexibility měřená pomocí Coping Flexibility Questionnaire Revised (CFQ-R; Kato, 2020)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Revidovaný dotazník copingové flexibility (CFQ-R; Kato, 2020):

Účastníci hodnotí 12 položek na stupnici od 1 do 4. Existují tři dílčí škály. Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre znamená vyšší flexibilitu. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Spokojenost s intervencí (pouze intervenční skupina) měřená pomocí Client Satisfaction Questionnaire-Intervention (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Časové okno: 6-8 týdnů (pošta)

Dotazník spokojenosti klientů-intervence (CSQ-I; Boß et al., 2016):

Účastníci hodnotí 8 položek na stupnici od 1 do 4. Vytvoří se průměr stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost klientů.

6-8 týdnů (pošta)
Nežádoucí účinky (pouze intervenční skupina) měřené pomocí Inventory of Negative Effects of Psychotherapy for Online-Interventions (INEP-ON; Ladwig et al., 2014)
Časové okno: 6-8 týdnů (pošta)

Inventář negativních účinků psychoterapie pro online intervence (INEP-ON; Ladwig et al., 2014): Účastníci hodnotí celkem 23 položek. Z toho položky 1 až 11 jsou hodnoceny na 7bodové škále od 3 (pozitivní výsledek, jako „lepší“ nebo „podporující“) do -3 (negativní výsledek, jako „horší“ nebo „znepokojující“); položky 12 až 21 jsou hodnoceny na 4-bodové škále v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím) a poté jsou hodnoceny, pokud je možná změna přisuzována intervenci nebo životním okolnostem. Položky 22 a 23 jsou také hodnoceny na 4bodové škále v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).

Nejsme si jisti, zda lze dotazník vyhodnotit součtem nebo průměrem, kontaktovali jsme kvůli tomu autora, abychom dostali instrukce.

6-8 týdnů (pošta)
Vztah k intervenci (pouze intervenční skupina) měřený pomocí Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022):
Časové okno: 6-8 týdnů (pošta)
Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022): Účastníci hodnotí 24 položek na stupnici od 1 do 7. Položky 4, 8, 16 a 18 jsou reverzně kódovány. Existuje 5 dílčích škál. Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre značí vyšší pouto/důvěru/otevřenost/vztah/klientskou iniciativu.
6-8 týdnů (pošta)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k psychologickým online intervencím měřené pomocí dotazníku postojů k psychologickým online intervencím (APOI; Schröder et al., 2015)
Časové okno: základní (před)

Dotazník postojů k psychologickým online intervencím (APOI; Schröder et al., 2015):

Účastníci hodnotí 16 položek na stupnici od 1 do 7. Existují čtyři dílčí škály (Skepticismus a vnímání rizik, Důvěra v efektivitu, Technologická hrozba, Přínosy anonymity), škálový průměr je tvořen, resp. Vyšší skóre znamená vyšší skepsi atd.

základní (před)
Osobnost měřená pomocí Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017)
Časové okno: základní (před)

Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017):

Účastníci hodnotí 10 položek na stupnici od 1 do 5. Existuje pět dílčích škál (Extraverze, Otevřenost, Neurotismus, Přívětivost, Svědomitost). Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre značí vyšší extraverzi atd.

základní (před)
Sociodemografické proměnné
Časové okno: základní (před)
Jednotlivé položky: věk, pohlaví, vzdělání
základní (před)
Změna znalostí o strukturách psychosociální péče měřená pomocí dotazníku ke zjištění znalostí struktur psychosociální péče. (Fritz, 2021, připravuje se)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Dotazník ke zjištění znalostí struktur psychosociální péče. (Fritz, 2021, připravuje se) Účastníci hodnotí 8 položek na stupnici od 1 do 3 (ano, ne, nevím). Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší znalosti. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna sebeobsluhy měřená průzkumem Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009): Účastníci hodnotí 12 položek na škále od 1 do 5. Vytvoří se průměr škály. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebepéči. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Socioekonomické proměnné
Časové okno: základní (před)
počet osob žijících v domácnosti, čistý příjem domácnosti, čistý příjem jednotlivců
základní (před)
Změna přesvědčení o duševní nemoci měřená pomocí stupnice přesvědčení o duševní nemoci (Hirai & Clum, 2018)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Škála Belief Towards Mental Illness (Hirai & Clum, 2018):

Účastníci hodnotí 21 položek na stupnici od 1 do 6. Existují tři dílčí škály (Nebezpečnost, Špatné sociální a interpersonální dovednosti, Nevyléčitelnost). Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre značí vyšší nebezpečnost atd. Změna vypočtená mezi časovými body uvedenými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna chování při hledání pomoci měřená pomocí obecné stupnice hledání pomoci (Rickwood et al., 2005)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Obecná stupnice hledání pomoci (Rickwood et al., 2005):

Účastníci hodnotí 15 položek na škále od 1 do 4. Existují tři dílčí škály (úroveň záměru vyhledat neformální pomoc, úroveň záměru vyhledat formální pomoc, úroveň záměru vyhledat pomoc u nikoho). Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre značí vyšší míru záměru vyhledat neformální pomoc atd. Změna vypočtená mezi časovými body uvedenými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna postojů k chování při hledání pomoci měřená pomocí postojů k hledání odborné psychologické pomoci (Kessler et al., 2015)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Postoje k hledání odborné psychologické pomoci (Kessler et al., 2015) Účastníci hodnotí 24 položek na škále od 1 do 5. Položky 1, 3, 4, 6, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18 , 20, 21 a 24 jsou převrácené. Existují tři dílčí škály (Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci, Lhostejnost ke stigmatu). Stupnicový průměr se tvoří, resp. Vyšší skóre značí vyšší úroveň psychologické otevřenosti atd. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená dotazníkem o duševním zdraví (Dias et al., 2018)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Dotazník gramotnosti duševního zdraví (Dias et al., 2018):

Účastníci hodnotí 29 položek na stupnici od 1 do 5. Položky 6, 10, 13, 15, 21 a 23 jsou převrácené Součet skóre je tvořeno. Vyšší skóre značí vyšší zdravotní gramotnost. Změna vypočtená mezi časovými body uvedenými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená pomocí stupnice duševního zdraví (O'Connor & Casey, 2015)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

Škála gramotnosti v oblasti duševního zdraví (O'Connor & Casey, 2015):

Účastníci hodnotí 35 položek na stupnici od 1 do 4/5. Položky 10, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 jsou převráceny. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená pomocí plánu znalostí o duševním zdraví (Evans-Lacko et al., 2010)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Rozvrh znalostí o duševním zdraví (Evans-Lacko et al., 2010) Účastníci hodnotí 6 položek na stupnici od 1 do 6. Součtové skóre je tvořeno tak, že 6 (nevím) je vyrovnáno se skóre 3. Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená pomocí průzkumu zdravotní gramotnosti EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Průzkum zdravotní gramotnosti EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015) Účastníci hodnotí 16 položek na stupnici od 1 do 4. Součtové skóre se tvoří tak, že 1/2 se sečte do skóre 1 a 3/4 se sečtou do skóre 0. Vyšší skóre značí vyšší zdravotní gramotnost. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti eMental Health měřená pomocí eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Škála eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014): Účastníci hodnotí 8 položek na škále od 1 do 5. Existují dvě subškály (vyhledávání informací/hodnocení informací). Vytvoří se střední hodnota stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší vyhledávání/hodnocení informací. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená pomocí škály duševního zdraví (Hou et al., 2021):
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Škála duševní pohody (Hou et al., 2021): Škála se skládá ze 6 položek. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Velmi souhlasím). Vytvoří se střední hodnota stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší gramotnost v oblasti duševního zdraví. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.
výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Změna napětí měřená pomocí STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008)
Časové okno: výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)

STRES K-10 (Giesinger et al., 2008):

Účastníci hodnotí 10 položek na stupnici od 1 do 5. Vytvoří se součtové skóre. Vyšší skóre znamená vyšší stres. Změna vypočtená mezi časovými body pojmenovanými v časovém rámci.

výchozí (před), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první kontrola), 6 měsíců (druhá kontrola), 12 měsíců (třetí kontrola)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: základní (před)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
základní (před)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: 3-4 týdny (střední)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
3-4 týdny (střední)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
výchozí (před), 3-4 týdny (střední), 6-8 týdnů (po), 3 měsíce (první sledování), 6 měsíců (druhé sledování), 12 měsíců (třetí sledování)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: 6-8 týdnů (pošta)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
6-8 týdnů (pošta)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: 3 měsíce (první kontrola)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
3 měsíce (první kontrola)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: 6 měsíců (druhé sledování)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
6 měsíců (druhé sledování)
Výskyt stresorů za poslední týden měřený pomocí Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Časové okno: 12 měsíců (třetí kontrola)
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Účastníci hodnotí různé položky na škále od 1 do 7. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre znamená vyšší počet stresorů.
12 měsíců (třetí kontrola)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: základní (před)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
základní (před)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: 3-4 týdny (střední)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
3-4 týdny (střední)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: 6-8 týdnů (pošta)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
6-8 týdnů (pošta)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: 3 měsíce (první kontrola)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
3 měsíce (první kontrola)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: 6 měsíců (druhé sledování)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
6 měsíců (druhé sledování)
Výskyt životních událostí měřený pomocí Kontrolního seznamu životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Časové okno: 12 měsíců (třetí kontrola)
Kontrolní seznam životních událostí-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Účastníci hodnotí různé položky na stupnici od 1 do 6. Položky, které zažili přímo, jsou váženy faktorem 3, položky, které byly svědky váženy faktorem 2, položky, o kterých jste se naučili nebo které jste zažili v práci, jsou váženy faktorem 1. Vytvoří se součet skóre. Vyšší skóre značí více událostí prožitých v bližší blízkosti jednotlivce.
12 měsíců (třetí kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01_resiLIR_basic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit