- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05812729
"resiLIR Basic": 일반 대중의 회복력을 강화하기 위한 심리적 온라인 개입
일반 인구("resiLIR Basic")에서 온라인 회복력 개입의 타당성과 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 연구
이 임상 시험의 목표는 일반 대중을 위해 개발된 온라인 회복력 개입 "resiLIR Basic"을 검사하는 것입니다.
참가자는 탄력성과 스트레스뿐만 아니라 다양한 탄력성 요인을 다루는 6주 온라인 중재를 받게 됩니다. 주요 질문은 개입이 심리적 탄력성을 높이는 데 효과적인지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 일상 생활에서의 급성 및 만성 스트레스는 여러 가지 신체적, 정신적 건강 상태의 발병 및 발달에 필수적인 역할을 합니다. 스트레스에 노출된 동안 정신 건강을 유지하거나 회복하는 능력은 탄력성으로 특징지어집니다. 특히 COVID-19 팬데믹은 정신 건강에 대한 회복력의 역할을 강조하고 일반 대중의 회복력을 향상시키기 위해 쉽게 접근할 수 있고 유연한 개입의 중요성을 지적했습니다.
목표: 따라서 이 연구의 목표는 일반 대중의 회복력을 촉진하기 위해 새로 개발된 온라인 개입의 타당성과 효능을 조사하는 것입니다.
방법: 대기자 명단 제어 설계에서 240명의 성인이 6주 회복력 개입 "resiLIR Basic"에 참여합니다. 이 온라인 개입은 낙관주의 또는 일관성과 같은 증거 기반 탄력성 요인을 다루기 위해 심리 교육적 요소와 실제 연습을 사용하여 약 45-60분 길이의 8개 모듈로 구성됩니다. 참가자는 후속 평가로 완료 후 3개월, 6개월 및 12개월뿐만 아니라 개입 전, 중, 후 복원력, 정신 건강 및 여러 복원력 요인에 대한 온라인 설문 조사를 완료합니다.
시사점: 이 연구는 일반 인구의 건강 증진 및 스트레스 예방을 지원하는 탄력성 개입의 증거 기반 및 쉽게 접근 가능한 공급에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, 독일, 55122
- Leibniz Institute for Resilience Research gGmbH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 독일어에 능통
- 대형 화면이 있는 인터넷 지원 장치(태블릿/노트북/컴퓨터)에 액세스할 수 있습니다.
- 스터디 기간 동안 주 1회 이상 45분에서 1시간 30분 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 정신 건강 위기(예: 자살 경향)
- 정신과/정신치료
- 신경퇴행성 질환
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 낙관주의 또는 일관성과 같은 증거 기반 탄력성 요인을 다루는 약 45-60분의 8개 모듈로 구성된 6주 온라인 탄력성 중재 "resiLIR Basic"에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
|
각 모듈에는 심리 교육적 요소와 실습이 포함되어 있습니다. 1주차: 소개 + "스트레스와 탄력성" 2주차: "낙관주의" 3주: "마음챙김" 4주차: "일관성과 가치관" 5주차: "수락" 6주: "자기 연민" + 결론 |
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 1차 후속 평가(평가 후 3개월 후) 이후 중재를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 요인 반응성 점수로 측정한 탄력성의 변화(Kalisch et al., 2015, 2021)
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
스트레스 요인 반응성 점수(Kalisch et al., 2015, 2021): 스트레스 요인 반응성은 자가 보고한 정신 건강 문제를 동일한 기간 내 해당 스트레스 요인 노출과 연관시켜 근사화할 수 있습니다(정신 건강 문제 및 스트레스 요인 노출에 대한 척도는 2차 참조). 결과).
스트레스 요인 반응성(SR) 점수는 정상적인 스트레스 요인 반응성에 대한 개별 점수로 계산됩니다(Kalisch et al., 2021 참조). 여기서 정상적인 스트레스 요인 반응성은 모든 시점에서 평균 스트레스 요인 노출에 대한 평균 정신 건강 문제의 회귀선입니다. 임의의 시점에서 시험 모집단과 개인의 SR 점수는 회귀선까지의 거리입니다.
SR 점수의 역수는 결과 기반 탄력성의 근사 지수로 간주됩니다.
따라서 SR 점수가 낮을수록 탄력성이 높다는 의미입니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 회복력 척도(BRS; Chmitorz et al., 2018)로 측정한 회복력의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
간략한 탄력성 척도(BRS; Chmitorz et al., 2018): 참가자는 1에서 5까지의 척도에서 6개 항목을 평가합니다. 항목 2, 4, 6은 반전됩니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
일반 건강 설문지(GHQ-12; Schrnitz et al., 1999)로 측정한 정신 건강의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
일반 건강 설문지(GHQ-12; Schrnitz et al., 1999): 참가자는 0에서 3까지의 척도로 12개 항목을 평가합니다. 항목 14, 15, 10, 16, 18 및 19는 반전됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 낮음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Optimism-Pessimism-Scale(SOP-2; Kemper et al., 2014)로 측정한 낙관론의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Optimism-Pessimism-Scale(SOP-2; Kemper et al., 2014): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 서로 다른 항목을 평가합니다. 항목 2는 반전되고 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 낙관성을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale(MAAS-Short; Höfling et al., 2011)로 측정한 마음챙김의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) 참가자는 1에서 6까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 항목 1, 2, 3, 4 및 5는 반전됩니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Sense of Coherence Scale-29(SOC-29; Singer et al., 2007)로 측정한 일관성의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
일관성 척도-29(SOC-29; Singer et al., 2007): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 항목 2, 5, 6, 7, 8, 12, 14, 15, 17, 21, 24, 28이 반전되어 스케일 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 일관성이 높다는 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Subscale of Comprehensive Inventory of Thriving(CIT; Hausler et al., 2017)으로 측정한 의미 및 목적의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Comprehensive Inventory of Thriving의 하위 척도(CIT; Hausler et al., 2017): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
높은 점수는 높은 의미를 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
인지 감정 조절 설문지 하위 척도로 측정한 긍정적 재평가의 변화(CERQ; Loch et al., 2011)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
인지 감정 조절 설문지의 하위 척도(CERQ; Loch et al., 2011): 참가자는 1에서 6까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 재평가가 높다는 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
인지 감정 조절 설문지 하위 척도로 측정된 수용의 변화(CERQ; Loch et al., 2011)
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
인지 감정 조절 설문지의 하위 척도(CERQ; Loch et al., 2011) 참가자는 1에서 6까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Self-Compassion Scale Deutsch(SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011)로 측정한 자기 연민의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Self-Compassion Scale Deutsch(SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 항목 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 및 25는 반전됩니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 자기 연민이 높은 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Perceived Stress Scale(PSS-2+2; Schäfer et al., 준비 중)로 측정한 스트레스 인지 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
인지된 스트레스 척도(PSS-2+2; Schäfer et al., 준비 중): 참가자는 1에서 5까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 항목 1과 2는 반전됩니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Löwe et al., 2002)로 측정한 우울증의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Löwe et al., 2002): 참가자는 0에서 3까지의 척도로 9개 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
범불안장애-7(GAD-7; Löwe et al., 2002)으로 측정한 불안의 변화
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
범불안장애-7(GAD-7; Löwe et al., 2002): 참가자는 0에서 3까지의 척도로 7개 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
WHO-5 웰빙 지수로 측정한 웰빙의 변화(Brähler et al., 2007)
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
WHO-5 웰빙 지수(Brähler et al., 2007): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 5개 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에 계산된 변화, 자세한 내용은 통계 분석 계획을 참조하십시오.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
독일판 자기효능감 단기척도로 측정한 자기효능감의 변화(ASKU; Beierlein et al., 2014)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
German Version of Self-Efficacy Short Scale(ASKU; Beierlein et al., 2014): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
긍정적인 평가 스타일 콘텐츠로 측정한 긍정적인 평가 스타일(절차적 측면)의 변화(PASS-프로세스; 출판되지 않음, Petri-Romao et al., 2021의 이전 버전)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
긍정적인 평가 스타일 콘텐츠(PASS 프로세스; 게시되지 않음, Petri-Romao et al., 2021의 이전 버전): 참가자는 1에서 5까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 평가(절차적 측면)가 높다는 것을 의미합니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
긍정적인 평가 스타일 콘텐츠로 측정한 긍정적인 평가 스타일(콘텐츠 측면)의 변화(PASS 콘텐츠; 출판되지 않음, Petri-Romao et al., 2021의 이전 버전)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
긍정적인 평가 스타일 콘텐츠(PASS 콘텐츠; 게시되지 않음, Petri-Romao et al., 2021의 이전 버전): 참가자는 1에서 4까지의 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 평가(내용 측면)가 높다는 것을 의미합니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Oslo Social Support Scale(OSS-3; Kocalevent et al., 2018)로 측정한 사회적 지지의 변화
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
오슬로 사회적 지원 척도(OSS-3; Kocalevent et al., 2018): 참가자는 1에서 4까지/1에서 5까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
내부-외부 제어 위치 Short Scale-4(IE-4; Kovaleva et al., 2014)로 측정한 내부 및 외부 제어 위치의 변화
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Internal-External Locus of Control Short Scale-4(IE-4; Kovaleva et al., 2014): 참가자는 1에서 5까지 두 하위 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 각 하위 척도에 대한 척도 평균이 형성됩니다.
첫 번째 하위 척도의 점수가 높을수록 내적 통제 소재가 높음을 나타내고, 두 번째 하위 척도의 점수가 높을수록 외적 통제 소재가 높음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
경험한 문제에 대한 대처 방향으로 측정한 대처의 변화(Brief-COPE; Knoll et al., 2005)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
경험한 문제에 대한 대처 방향(Brief-COPE; Knoll et al., 2005): 참가자는 1에서 4까지 두 하위 척도에서 서로 다른 항목을 평가합니다. 각 하위 척도에 대한 척도 평균이 형성됩니다.
첫 번째 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 적응적 대처를 나타내고, 두 번째 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 부적응적 대처를 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
자존감의 변화 독일 단일 항목 자존감 척도(G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
독일 단일 항목 자존감 척도(G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 한 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
긍정적 및 부정적 영향 일정의 하위 척도로 측정된 긍정적 영향의 변화(PANAS; Breyer & Bluemke, 2016)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
긍정적 및 부정적 영향 일정의 하위 척도(PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) 참가자는 1에서 5까지의 척도로 10개 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
삶의 만족도로 측정한 삶의 만족도 변화(SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
수명 척도에 대한 만족도(SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012): 참가자는 1에서 7까지의 척도에서 5개의 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010)으로 측정한 기능 변화
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 12개 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다. 점수가 높을수록 기능이 낮음을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
개정된 대처 유연성 설문지로 측정한 대처 유연성의 변화(CFQ-R; Kato, 2020)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
대처 유연성 설문지 개정(CFQ-R; Kato, 2020): 참가자는 1에서 4까지의 척도로 12개 항목을 평가합니다. 세 가지 하위 척도가 있습니다. 척도 평균이 각각 형성됩니다. 점수가 높을수록 유연성이 높음을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-Intervention(CSQ-I; Boß et al., 2016)으로 측정한 개입(개입 그룹만)에 대한 만족도
기간: 6-8주(포스트)
|
클라이언트 만족도 설문조사-개입(CSQ-I; Boß et al., 2016): 참가자는 1에서 4까지의 척도로 8개 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다. 점수가 높을수록 클라이언트 만족도가 높음을 나타냅니다. |
6-8주(포스트)
|
|
Inventory of Negative Effects of Psychotherapy for Online-Interventions(INEP-ON; Ladwig et al., 2014)로 측정한 부작용(개입 그룹만 해당)
기간: 6-8주(포스트)
|
온라인 개입을 위한 정신 요법의 부정적인 영향 목록(INEP-ON; Ladwig et al., 2014): 참가자는 총 23개 항목을 평가합니다. 이 중 항목 1~11은 3("더 나은" 또는 "지지"와 같은 긍정적인 결과)에서 -3("나쁜" 또는 "방해하는"과 같은 부정적인 결과)까지 범위의 7점 척도로 평가됩니다. 항목 12~21은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함) 범위의 4점 척도로 평가된 다음 가능한 변화가 개입 또는 생활 환경에 기인한 경우 평가됩니다. 항목 22와 23도 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지의 4점 척도로 평가됩니다. 설문지를 총점 또는 평균으로 평가할 수 있는지 확실하지 않으며 지침을 받기 위해 작성자에게 연락했습니다. |
6-8주(포스트)
|
|
Mobile Agnew Relationship Measure(mARM; von Wulffen et al., 2022)로 측정된 중재와의 관계(개입 그룹만 해당):
기간: 6-8주(포스트)
|
Mobile Agnew Relationship Measure(mARM; von Wulffen et al., 2022): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 24개 항목을 평가합니다. 항목 4, 8, 16 및 18은 역코딩됩니다.
5개의 하위 척도가 있습니다.
척도 평균이 각각 형성됩니다.
점수가 높을수록 유대감/신뢰성/개방성/관계/클라이언트 이니셔티브가 높음을 나타냅니다.
|
6-8주(포스트)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 온라인 개입에 대한 태도 설문지로 측정한 심리적 온라인 개입에 대한 태도(APOI; Schröder et al., 2015)
기간: 기준선(사전)
|
심리적 온라인 개입 설문지에 대한 태도(APOI; Schröder et al., 2015): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 16개 항목을 평가합니다. 4개의 하위 척도(위험에 대한 회의 및 인식, 효과에 대한 확신, 기술화 위협, 익명성 이점)가 있으며 척도 평균이 각각 형성됩니다. 높은 점수는 더 높은 회의론을 나타냅니다. |
기준선(사전)
|
|
Big Five Inventory-10(BFI-10; Rammstedt et al., 2017)으로 측정한 성격
기간: 기준선(사전)
|
빅 파이브 인벤토리-10(BFI-10; Rammstedt et al., 2017): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 10개의 항목을 평가합니다. 다섯 가지 하위 척도가 있습니다(외향성, 개방성, 신경증, 친화성, 성실성). 척도 평균이 각각 형성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 외향성 등을 나타냅니다. |
기준선(사전)
|
|
인구사회학적 변수
기간: 기준선(사전)
|
단일항목 : 연령, 성별, 학력
|
기준선(사전)
|
|
심리사회적 돌봄 구조에 대한 지식을 조사하기 위해 설문지로 측정한 심리사회적 돌봄 구조에 대한 지식의 변화. (프리츠, 2021, 준비 중)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
심리사회적 돌봄 구조에 대한 지식을 조사하기 위한 설문지.
(Fritz, 2021, 준비 중) 참가자는 1에서 3까지의 척도로 8개 항목을 평가합니다(예, 아니요, 잘 모르겠습니다).
합계 점수가 형성됩니다.
높은 점수는 높은 지식을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
함부르크 셀프케어 서베이로 측정한 셀프케어 변화(Harfst et al., 2009)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Hamburg Self-Care Survey(Harfst et al., 2009): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 12개 항목을 평가합니다. 척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 자기 관리 수준이 높음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
사회경제적 변수
기간: 기준선(사전)
|
가구에 거주하는 사람 수, 가구 순소득, 개인 순소득
|
기준선(사전)
|
|
정신질환에 대한 믿음 척도로 측정한 정신질환에 대한 믿음의 변화(Hirai & Clum, 2018)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
정신 질환 척도에 대한 믿음(Hirai & Clum, 2018): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 21개의 항목을 평가합니다. 세 가지 하위 척도가 있습니다(위험성, 사회 및 대인 관계 기술 부족, 불치성). 척도 평균이 각각 형성됩니다. 점수가 높을수록 위험도가 높음을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이의 변화가 계산됩니다. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
일반적인 도움 요청 척도로 측정한 도움 요청 행동의 변화(Rickwood et al., 2005)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
일반 도움 요청 척도(Rickwood et al., 2005): 참가자는 1에서 4까지의 척도로 15개 항목을 평가합니다. 세 가지 하위 척도(비공식적 도움을 구하려는 의도 수준, 공식적인 도움을 구하려는 의도 수준, 누구에게도 도움을 구하려는 의도 수준)가 있습니다. 척도 평균이 각각 형성됩니다. 점수가 높을수록 비공식적 도움 등을 구하려는 의도가 높다는 것을 나타냅니다. 시간 프레임에 지정된 시점 사이의 변화를 계산합니다. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
전문적인 심리적 도움을 구하는 태도로 측정한 도움을 구하는 행동에 대한 태도의 변화(Kessler et al., 2015)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
전문적인 심리적 도움을 구하는 태도(Kessler et al., 2015) 참가자는 1에서 5까지의 척도로 24개 항목을 평가합니다. 항목 1, 3, 4, 6, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18 , 20, 21 및 24는 반전됩니다.
세 가지 하위 척도가 있습니다(심리적 개방성, 도움을 구하는 성향, 낙인에 대한 무관심).
척도 평균이 각각 형성됩니다.
점수가 높을수록 심리적 개방성 등의 수준이 높음을 나타냅니다. 시간 프레임에 지정된 시간 사이의 변화를 계산합니다.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
정신건강 문해력 설문지로 측정한 정신건강 문해력 변화(Dias et al., 2018)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
정신 건강 문해력 설문지(Dias et al., 2018): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 29개 항목을 평가합니다. 항목 6, 10, 13, 15, 21 및 23은 반전합 점수가 형성됩니다. 점수가 높을수록 건강 문해력이 높음을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이의 변화를 계산합니다. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
정신건강 문해력 척도로 측정한 정신건강 문해력의 변화(O'Connor & Casey, 2015)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
정신 건강 문해력 척도(O'Connor & Casey, 2015): 참가자는 1에서 4/5까지의 척도로 35개 항목을 평가합니다. 항목 10, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28이 반전됩니다. 합계 점수가 형성됩니다. 점수가 높을수록 건강 문해력이 높다는 것을 의미합니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
정신 건강 지식 일정으로 측정한 정신 건강 문해력의 변화(Evans-Lacko et al., 2010)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
정신 건강 지식 일정(Evans-Lacko et al., 2010) 참가자는 1에서 6까지의 척도로 6개 항목을 평가합니다. 합계 점수는 6(모름)이 3점으로 균등화되는 방식으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 높은 것을 나타냅니다. 건강 지식.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Health Literacy Survey EU 16(Jordan & Hoebel, 2015)으로 측정한 정신 건강 리터러시의 변화
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Health Literacy Survey EU 16(Jordan & Hoebel, 2015) 참가자는 1에서 4까지의 척도로 16개 항목을 평가합니다. 1/2이 1로 합산되고 3/4이 점수로 합산되는 합계 점수가 형성됩니다. of 0. 점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 높음을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
EHealth Literacy Scale로 측정한 eMental Health Literacy의 변화(Soellner et al., 2014)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
eHealth Literacy Scale(Soellner et al., 2014): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 8개 항목을 평가합니다.
두 가지 하위 척도(정보 탐색/정보 평가)가 있습니다.
척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 정보 탐색/정보 평가가 높은 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
웰빙 문해력 척도로 측정한 정신건강 문해력의 변화(Hou et al., 2021):
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
웰빙 문해력 척도(Hou et al., 2021): 척도는 6문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도 평균이 형성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강 문해력이 높다는 것을 나타냅니다.
시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경.
|
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
STRESS K-10으로 측정한 응력의 변화(Giesinger et al., 2008)
기간: 기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
스트레스 K-10(Giesinger 외, 2008): 참가자는 1에서 5까지의 척도로 10개 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다. 시간 프레임에 명명된 시점 사이에서 계산된 변경. |
기준선(사전), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 기준선(사전)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
기준선(사전)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 3~4주(중급)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
3~4주(중급)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
베이스라인(사전), 3-4주(중간), 6-8주(사후), 3개월(1차 추적), 6개월(2차 추적), 12개월(3차 추적)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 6-8주(포스트)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
6-8주(포스트)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 3개월(첫 번째 후속 조치)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
3개월(첫 번째 후속 조치)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 6개월(두 번째 후속 조치)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
6개월(두 번째 후속 조치)
|
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020)로 측정한 지난주 스트레스 요인의 발생
기간: 12개월(3차 후속 조치)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors(MIMIS; Chmitorz et al., 2020): 참가자는 1에서 7까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 요인이 많음을 나타냅니다.
|
12개월(3차 후속 조치)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 기준선(사전)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
기준선(사전)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 3~4주(중급)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
3~4주(중급)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 6-8주(포스트)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
6-8주(포스트)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 3개월(첫 번째 후속 조치)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
3개월(첫 번째 후속 조치)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 6개월(두 번째 후속 조치)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
6개월(두 번째 후속 조치)
|
|
생활 사건 체크리스트-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)로 측정한 생활 사건의 발생
기간: 12개월(3차 후속 조치)
|
Life Events Checklist-5(LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): 참가자는 1에서 6까지의 척도로 다양한 항목을 평가합니다. 직접 경험한 항목에는 3배의 가중치가 부여되고 목격한 항목에는 2, 직장에서 배우거나 경험한 항목에는 1의 가중치가 부여됩니다. 합계 점수가 형성됩니다.
점수가 높을수록 개인과 더 가까이 있을수록 더 많은 이벤트를 경험했음을 나타냅니다.
|
12개월(3차 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Tüscher, Leibniz Institute of Resilience Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01_resiLIR_basic
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .