- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812729
"resiLIR Basic": un intervento psicologico online per migliorare la resilienza nella popolazione generale
Uno studio controllato randomizzato per valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di resilienza online nella popolazione generale ("resiLIR Basic")
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'intervento di resilienza online sviluppato "resiLIR Basic" per la popolazione generale.
I partecipanti riceveranno un intervento online di 6 settimane che affronterà la resilienza e lo stress, nonché diversi fattori di resilienza. La domanda principale è se l'intervento è efficace nell'aumentare la resilienza psicologica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: Lo stress acuto e cronico nella vita di tutti i giorni gioca un ruolo essenziale nell'insorgenza e nello sviluppo di diverse condizioni di salute fisica e mentale. La capacità di mantenere o tornare alla salute mentale durante l'esposizione allo stress è caratterizzata come resilienza. In particolare la pandemia di COVID-19 ha sottolineato il ruolo della resilienza per la salute mentale e ha sottolineato l'importanza di interventi facilmente accessibili e flessibili per migliorare la resilienza nella popolazione generale.
Obiettivi: Lo scopo dello studio è quindi quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia di un intervento online di nuova concezione per promuovere la resilienza nella popolazione generale.
Metodi: in un progetto di controllo della lista d'attesa, 240 adulti parteciperanno all'intervento di resilienza di 6 settimane "resiLIR Basic". Questo intervento online è composto da 8 moduli della durata di circa 45-60 minuti che utilizzano elementi psicoeducativi ed esercizi pratici per affrontare i fattori di resilienza basati sull'evidenza, come l'ottimismo o il senso di coerenza. I partecipanti completeranno sondaggi online su resilienza, salute mentale e diversi fattori di resilienza prima, durante e dopo l'intervento, nonché 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento come valutazioni di follow-up.
Implicazioni: lo studio contribuirà a un'offerta basata sull'evidenza e facilmente accessibile di interventi di resilienza a sostegno della promozione della salute e della prevenzione dello stress nella popolazione generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55122
- Leibniz Institute for Resilience Research gGmbH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
- Avere accesso a un dispositivo abilitato a Internet con un grande schermo (tablet / laptop / computer).
- così come che possono utilizzare almeno una volta alla settimana per 45 min a 1,5 ore durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Crisi acuta di salute mentale (ad es. suicidio)
- Trattamento psichiatrico/psicoterapeutico
- Malattie neurodegenerative
- Diagnosi di schizofrenia o altri disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'accesso all'intervento di resilienza online di 6 settimane "resiLIR Basic" composto da 8 moduli di circa 45-60 minuti che affrontano i fattori di resilienza basati sull'evidenza, come l'ottimismo o il senso di coerenza.
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Ogni modulo contiene elementi psicoeducativi ed esercitazioni pratiche. Settimana 1: Introduzione + "Stress e resilienza" Settimana 2: "Ottimismo" Settimana 3: "Consapevolezza" Settimana 4: "Senso di coerenza e valori" Settimana 5: "Accettazione" Settimana 6: "Auto-compassione" + Conclusione |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno l'intervento dopo la prima valutazione di follow-up (3 mesi dopo la post-valutazione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della resilienza misurata con il punteggio di reattività del fattore di stress (Kalisch et al., 2015, 2021)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Punteggio di reattività dello stress (Kalisch et al., 2015, 2021): la reattività dello stress può essere approssimata mettendo in relazione i problemi di salute mentale auto-riportati con la corrispondente esposizione allo stress nello stesso lasso di tempo (per le scale per i problemi di salute mentale e l'esposizione allo stress, vedere risultati).
Il punteggio della reattività dello stress (SR) sarà calcolato come punteggio individuale rispetto alla normale reattività dello stress (vedi Kalisch et al., 2021), dove la normale reattività dello stress è la linea di regressione dei problemi di salute mentale medi rispetto all'esposizione media allo stress in tutti i punti temporali in la popolazione di prova e il proprio punteggio SR individuale in qualsiasi momento è la distanza dalla linea di regressione.
L'inverso del punteggio SR è considerato un indice approssimativo della resilienza basata sui risultati.
Pertanto, un punteggio SR inferiore indica una maggiore resilienza.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di resilienza misurato dalla Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018): i partecipanti valutano 6 item su una scala da 1 a 5. Gli item 2, 4 e 6 sono invertiti; si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento della salute mentale misurato dal General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999): i partecipanti valutano 12 item su una scala da 0 a 3. Gli item 14, 15, 10, 16, 18 e 19 sono invertiti; punteggio somma è formato.
Punteggi più alti indicano una salute mentale inferiore.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'ottimismo misurata con la scala dell'ottimismo-pessimismo (SOP-2; Kemper et al., 2014)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala dell'ottimismo-pessimismo (SOP-2; Kemper et al., 2014): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. L'elemento 2 è invertito, si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano un maggiore ottimismo.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento di consapevolezza misurato con Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) I partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 6. Gli item 1, 2, 3, 4 e 5 sono invertiti; si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento del senso di coerenza misurato dalla Sense of Coherence Scale-29 (SOC-29; Singer et al., 2007)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Sense of Coherence Scale-29 (SOC-29; Singer et al., 2007): i partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 7. Item 2, 5, 6, 7, 8, 12, 14, 15, 17, 21, 24 e 28 sono invertiti, si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di coerenza.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento di significato e scopo misurato dalla sottoscala del Comprehensive Inventory of Thriving (CIT; Hausler et al., 2017)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Sottoscala del Comprehensive Inventory of Thriving (CIT; Hausler et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 5. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano un significato più alto.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Modifica della rivalutazione positiva misurata con la sottoscala del questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ; Loch et al., 2011)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011): i partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 6. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore rivalutazione positiva.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento di accettazione misurato con la sottoscala del questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ; Loch et al., 2011)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011) I partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 6. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento dell'autocompassione misurato con la scala dell'autocompassione Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Self-Compassion Scale Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011): i partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 5. Item 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 e 25 sono invertiti; Si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore compassione per se stessi.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dello stress percepito misurata con la scala dello stress percepito (PSS-2+2; Schäfer et al., in preparazione)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala dello stress percepito (PSS-2+2; Schäfer et al., in preparazione): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 5. Gli elementi 1 e 2 sono invertiti; si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002): i partecipanti valutano 9 elementi su una scala da 0 a 3. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'ansia misurata con Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002): i partecipanti valutano 7 elementi su una scala da 0 a 3. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione del benessere misurata con l'indice di benessere WHO-5 (Brähler et al., 2007)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Indice di benessere dell'OMS-5 (Brähler et al., 2007): i partecipanti valutano 5 elementi su una scala da 1 a 6. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
Variazione calcolata tra i punti temporali denominati nell'intervallo di tempo, per i dettagli, vedere il piano di analisi statistica.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'autoefficacia misurata con la versione tedesca della scala breve di autoefficacia (ASKU; Beierlein et al., 2014)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Versione tedesca della scala breve di autoefficacia (ASKU; Beierlein et al., 2014): i partecipanti valutano diversi item su una scala da 1 a 5. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Modifica dello stile di valutazione positiva (aspetti procedurali) misurata con il contenuto dello stile di valutazione positiva (processo PASS; nessuna pubblicazione, pre-versione in Petri-Romao et al., 2021)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Contenuto dello stile di valutazione positiva (processo PASS; nessuna pubblicazione, pre-versione in Petri-Romao et al., 2021): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 5. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una valutazione positiva più elevata (aspetti procedurali).
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Modifica dello stile di valutazione positiva (aspetti del contenuto) misurata con il contenuto dello stile di valutazione positiva (contenuto PASS; nessuna pubblicazione, pre-versione in Petri-Romao et al., 2021)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Contenuto dello stile di valutazione positiva (contenuto PASS; nessuna pubblicazione, pre-versione in Petri-Romao et al., 2021): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 4. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una valutazione positiva più alta (aspetti di contenuto).
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione del sostegno sociale misurata con la scala del sostegno sociale di Oslo (OSS-3; Kocalevent et al., 2018)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala di supporto sociale di Oslo (OSS-3; Kocalevent et al., 2018): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 4/da 1 a 5. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione del locus of control interno ed esterno misurata con locus of control interno-esterno Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014): i partecipanti valutano diversi item su due sottoscale da 1 a 5. Viene formata la media della scala per ciascuna sottoscala.
Punteggi più alti nella prima sottoscala indicano un locus of control interno più alto, punteggi più alti nella seconda sottoscala indicano un locus of control esterno più alto.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento di coping misurato con Orientamento al coping rispetto ai problemi riscontrati Inventario (Brief-COPE; Knoll et al., 2005)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE; Knoll et al., 2005): i partecipanti valutano diversi item su due sottoscale da 1 a 4. Viene formata la media per ogni sottoscala.
Punteggi più alti nella prima sottoscala indicano un coping adattivo più elevato, punteggi più alti nella seconda sottoscala indicano un coping disadattivo più elevato.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambio di autostima Scala tedesca di autostima a singolo elemento (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala tedesca di autostima a singolo elemento (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020): I partecipanti valutano un elemento su una scala da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'affetto positivo misurata con la sottoscala del programma affettivo positivo e negativo (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Sottoscala del programma affettivo positivo e negativo (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) I partecipanti valutano 10 elementi su una scala da 1 a 5. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano un affetto positivo più elevato.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione della soddisfazione per la vita misurata con la scala della soddisfazione per la vita (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Soddisfazione per la scala della vita (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012): I partecipanti valutano 5 elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento di funzionamento misurato con il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010): I partecipanti valutano 12 elementi su una scala da 1 a 5. Viene formato il punteggio totale. Punteggi più alti indicano una funzionalità inferiore. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Modifica della flessibilità del coping misurata con il questionario sulla flessibilità del coping rivisto (CFQ-R; Kato, 2020)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Questionario sulla flessibilità di coping rivisto (CFQ-R; Kato, 2020): I partecipanti valutano 12 item su una scala da 1 a 4. Ci sono tre sottoscale. La media della scala è formata, rispettivamente. Punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Soddisfazione per l'intervento (solo gruppo di intervento) misurata con il questionario sulla soddisfazione del cliente-intervento (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (post)
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Questionario-intervento sulla soddisfazione del cliente (CSQ-I; Boß et al., 2016): I partecipanti valutano 8 item su una scala da 1 a 4. Viene formata la media della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del cliente. |
6-8 settimane (post)
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Effetti avversi (solo gruppo di intervento) misurati con Inventory of Negative Effects of Psychotherapy for Online-Interventions (INEP-ON; Ladwig et al., 2014)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (post)
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Inventario degli effetti negativi della psicoterapia per gli interventi online (INEP-ON; Ladwig et al., 2014): tasso di partecipanti in totale 23 voci. Di questi, gli elementi da 1 a 11 sono valutati su una scala a 7 punti che va da 3 (risultato positivo, come "migliore" o "sostenitivo") a -3 (risultato negativo, come "peggio" o "disturbante"); gli item da 12 a 21 sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 (completamente in disaccordo) a 3 (completamente d'accordo) e quindi valutati se un possibile cambiamento è attribuito all'intervento o alle circostanze della vita. Anche gli item 22 e 23 sono valutati su una scala a 4 punti che vanno da 0 (completamente in disaccordo) a 3 (completamente d'accordo). Non siamo sicuri se il questionario possa essere valutato con un punteggio totale o medio, abbiamo contattato l'autore a riguardo per ricevere istruzioni. |
6-8 settimane (post)
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Rapporto con l'intervento (solo gruppo di intervento) misurato con Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022):
Lasso di tempo: 6-8 settimane (post)
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Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022): i partecipanti valutano 24 elementi su una scala da 1 a 7. Gli elementi 4, 8, 16 e 18 sono codificati al contrario.
Ci sono 5 sottoscale.
La media della scala è formata, rispettivamente.
Punteggi più alti indicano maggiore legame/fiducia/apertura/rapporto/iniziativa del cliente.
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6-8 settimane (post)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti nei confronti degli interventi psicologici online misurati con il questionario sugli atteggiamenti nei confronti degli interventi psicologici online (APOI; Schröder et al., 2015)
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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Questionario sugli atteggiamenti nei confronti degli interventi psicologici online (APOI; Schröder et al., 2015): I partecipanti valutano 16 item su una scala da 1 a 7. Esistono quattro sottoscale (scetticismo e percezione dei rischi, fiducia nell'efficacia, minaccia della tecnologia, vantaggi dell'anonimato), rispettivamente si forma la media della scala. Punteggi più alti indicano maggiore scetticismo, ecc. |
linea di base (pre)
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Personalità misurata con Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017)
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017): I partecipanti valutano 10 item su una scala da 1 a 5. Ci sono cinque sottoscale (Estroversione, Apertura, Nevroticismo, Piacevolezza, Coscienziosità). La media della scala è formata, rispettivamente. Punteggi più alti indicano una maggiore estroversione, ecc. |
linea di base (pre)
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Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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Articoli singoli: età, sesso, istruzione
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linea di base (pre)
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Cambiamento di conoscenza delle strutture di assistenza psicosociale misurato con Questionario per rilevare la conoscenza delle strutture di assistenza psicosociale. (Fritz, 2021, in preparazione)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Questionario per rilevare la conoscenza delle strutture di assistenza psicosociale.
(Fritz, 2021, in preparazione) I partecipanti valutano 8 item su una scala da 1 a 3 (sì, no, non lo so).
Il punteggio somma è formato.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento della cura di sé misurato con Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009): i partecipanti valutano 12 item su una scala da 1 a 5. Viene formata la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore cura di sé.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variabili socioeconomiche
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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numero di persone che vivono in famiglia, reddito netto familiare, reddito netto individuale
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linea di base (pre)
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Cambio di convinzione nei confronti della malattia mentale misurato con la scala della credenza nei confronti della malattia mentale (Hirai & Clum, 2018)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Credenza verso la scala della malattia mentale (Hirai & Clum, 2018): I partecipanti valutano 21 item su una scala da 1 a 6. Esistono tre sottoscale (pericolosità, scarse abilità sociali e interpersonali, incurabilità). La media della scala è formata, rispettivamente. Punteggi più alti indicano maggiore pericolosità, ecc. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento del comportamento di ricerca di aiuto misurato con la scala generale di ricerca di aiuto (Rickwood et al., 2005)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala generale per la ricerca di aiuto (Rickwood et al., 2005): I partecipanti valutano 15 item su una scala da 1 a 4. Ci sono tre sottoscale (livello di intenzione di cercare aiuto informale, livello di intenzione di cercare aiuto formale, livello di intenzione di cercare aiuto da nessuno). La media della scala è formata, rispettivamente. Punteggi più alti indicano un livello più alto di intenzione di cercare aiuto informale, ecc. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento degli atteggiamenti verso il comportamento di ricerca di aiuto misurato con gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale (Kessler et al., 2015)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Atteggiamenti verso la ricerca di un aiuto psicologico professionale (Kessler et al., 2015) I partecipanti valutano 24 item su una scala da 1 a 5. Item 1, 3, 4, 6, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18 , 20, 21 e 24 sono invertiti.
Esistono tre sottoscale (Apertura psicologica, Propensione alla ricerca di aiuto, Indifferenza allo stigma).
La media della scala è formata, rispettivamente.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di apertura psicologica, ecc. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nel lasso di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Modifica dell'alfabetizzazione sulla salute mentale misurata con il questionario sull'alfabetizzazione sulla salute mentale (Dias et al., 2018)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Questionario sull'alfabetizzazione sulla salute mentale (Dias et al., 2018): I partecipanti valutano 29 item su una scala da 1 a 5. Gli item 6, 10, 13, 15, 21 e 23 sono invertiti Si forma il punteggio totale. I punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'alfabetizzazione della salute mentale misurata con la scala dell'alfabetizzazione della salute mentale (O'Connor & Casey, 2015)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala di alfabetizzazione della salute mentale (O'Connor & Casey, 2015): I partecipanti valutano 35 articoli su una scala da 1 a 4/5. Gli elementi 10, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 sono invertiti. Il punteggio somma è formato. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento dell'alfabetizzazione della salute mentale misurata con Programma di conoscenza della salute mentale (Evans-Lacko et al., 2010)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Mental Health Knowledge Schedule (Evans-Lacko et al., 2010) I partecipanti valutano 6 item su una scala da 1 a 6. Il punteggio somma è formato dove 6 (non so) è uguale a un punteggio di 3. Punteggi più alti indicano più alto alfabetizzazione sanitaria.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'alfabetizzazione in materia di salute mentale misurata con Health Literacy Survey EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Health Literacy Survey EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015) I partecipanti valutano 16 item su una scala da 1 a 4. Il punteggio della somma si forma dove 1/2 viene sommato a un punteggio di 1 e 3/4 viene sommato a un punteggio di 0. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dell'eMental Health Literacy misurata con la eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014): i partecipanti valutano 8 item su una scala da 1 a 5.
Ci sono due sottoscale (ricerca di informazioni/valutazione delle informazioni).
Si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore ricerca di informazioni/valutazione delle informazioni.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Cambiamento dell'alfabetizzazione della salute mentale misurata con la scala dell'alfabetizzazione del benessere (Hou et al., 2021):
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Scala di alfabetizzazione del benessere (Hou et al., 2021): la scala è composta da 6 elementi.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti, da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo).
Si forma la media della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione della salute mentale.
Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo.
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basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Variazione dello stress misurata con STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008)
Lasso di tempo: basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008): I partecipanti valutano 10 elementi su una scala da 1 a 5. Viene formato il punteggio totale. Punteggi più alti indicano uno stress maggiore. Variazione calcolata tra i punti temporali indicati nell'intervallo di tempo. |
basale (pre), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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linea di base (pre)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: 3-4 settimane (intermedio)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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3-4 settimane (intermedio)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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basale (pre), 3-4 settimane (intermedio), 6-8 settimane (post), 3 mesi (primo follow-up), 6 mesi (secondo follow-up), 12 mesi (terzo follow-up)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (post)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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6-8 settimane (post)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: 3 mesi (primo controllo)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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3 mesi (primo controllo)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: 6 mesi (secondo controllo)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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6 mesi (secondo controllo)
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Occorrenza di fattori di stress nell'ultima settimana misurata con Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Lasso di tempo: 12 mesi (terzo follow-up)
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Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 7. Viene formato il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di fattori di stress.
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12 mesi (terzo follow-up)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: linea di base (pre)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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linea di base (pre)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: 3-4 settimane (intermedio)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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3-4 settimane (intermedio)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (post)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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6-8 settimane (post)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: 3 mesi (primo controllo)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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3 mesi (primo controllo)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: 6 mesi (secondo controllo)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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6 mesi (secondo controllo)
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Occorrenza di eventi della vita misurati con Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Lasso di tempo: 12 mesi (terzo follow-up)
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Life Events Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): i partecipanti valutano diversi elementi su una scala da 1 a 6. Gli elementi sperimentati direttamente sono ponderati con un fattore 3, gli elementi testimoniati ponderati con un fattore di 2, gli elementi appresi o sperimentati sul lavoro sono ponderati con un fattore 1. Viene formato il punteggio somma.
Punteggi più alti indicano più eventi vissuti con una maggiore vicinanza all'individuo.
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12 mesi (terzo follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Tüscher, Leibniz Institute of Resilience Research
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