- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812729
"resiLIR Basic": En psykologisk online-intervention for at øge modstandskraften i den generelle befolkning
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en online-resiliensintervention i den almindelige befolkning ("resiLIR Basic")
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den udviklede online resiliensintervention "resiLIR Basic" for den generelle befolkning.
Deltagerne vil modtage en 6-ugers online-intervention, der adresserer modstandskraft og stress samt forskellige resiliensfaktorer. Hovedspørgsmålet er, om interventionen er effektiv til at øge den psykologiske modstandskraft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akut og kronisk stress i hverdagen spiller en væsentlig rolle for opståen og udviklingen af flere fysiske og psykiske tilstande. Evnen til at opretholde eller vende tilbage til mental sundhed under stresspåvirkning karakteriseres som robusthed. Især COVID-19-pandemien understregede modstandskraftens rolle for mental sundhed og pegede på vigtigheden af let tilgængelige og fleksible interventioner for at forbedre modstandskraften i den generelle befolkning.
Formål: Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en nyudviklet online-intervention til at fremme modstandskraft i den generelle befolkning.
Metoder: I et ventelistekontroldesign vil 240 voksne deltage i den 6-ugers resiliensintervention "resiLIR Basic". Denne online intervention består af 8 moduler af ca. 45-60 minutters længde ved hjælp af psyko-pædagogiske elementer og praktiske øvelser til at adressere evidensbaserede resiliensfaktorer, såsom optimisme eller følelse af sammenhæng. Deltagerne vil gennemføre online-undersøgelser om modstandskraft, mental sundhed og adskillige modstandsdygtighedsfaktorer før, under og efter intervention samt 3, 6 og 12 måneder efter afslutningen som opfølgende vurderinger.
Implikationer: Undersøgelsen vil bidrage til et evidensbaseret og let tilgængeligt udbud af resiliensinterventioner, der understøtter sundhedsfremme og stressforebyggelse i den brede befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55122
- Leibniz Institute for Resilience Research gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Flydende i tysk sprog
- Har adgang til en internetaktiveret enhed med en stor skærm (tablet/laptop/computer).
- samt at de kan bruge mindst en gang om ugen i 45 min til 1,5 time i studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Akut mental sundhedskrise (f.eks. suicidalitet)
- Psykiatrisk/psykoterapeutisk behandling
- Neurodegenerative sygdomme
- Diagnose af skizofreni eller andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil få adgang til den 6-ugers online resiliensintervention "resiLIR Basic" bestående af 8 moduler af ca. 45-60 minutter, der omhandler evidensbaserede resiliensfaktorer, såsom optimisme eller følelse af sammenhæng.
|
Hvert modul indeholder psykoedukative elementer samt praktiske øvelser. Uge 1: Introduktion + "Stress og robusthed" Uge 2: "Optimisme" Uge 3: "Mindfulness" Uge 4: "Sans for sammenhæng og værdier" Uge 5: "Accept" Uge 6: "Selvmedfølelse" + Konklusion |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage interventionen efter den første opfølgende vurdering (3 måneder efter eftervurdering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af modstandsdygtighed målt med stressor-reaktivitetsscore (Kalisch et al., 2015, 2021)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Stressorreaktivitetsscore (Kalisch et al., 2015, 2021): Stressorreaktivitet kan tilnærmes ved at relatere selvrapporterede mentale sundhedsproblemer til den tilsvarende stressoreksponering inden for samme tidsramme (for skalaer for psykiske problemer og stressoreksponering, se sekundært resultater).
Stressorreaktivitetsscoren (SR) vil blive beregnet som en individuel score mod normal stressorreaktivitet (se Kalisch et al., 2021), hvor normal stressorreaktivitet er regressionslinjen for gennemsnitlige psykiske helbredsproblemer mod gennemsnitlig stressoreksponering på tværs af alle tidspunkter i forsøgspopulationen og ens individuelle SR-score på ethvert tidspunkt er afstanden til regressionslinjen.
Det omvendte af SR-scoren betragtes som et approksimativt indeks for resultatbaseret modstandskraft.
Derfor indikerer en lavere SR-score højere modstandsdygtighed.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af modstandsdygtighed målt ved Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Brief Resilience Scale (BRS; Chmitorz et al., 2018): Deltagerne bedømmer 6 punkter på en skala fra 1 til 5. Punkt 2, 4 og 6 er omvendt; skalamiddel er dannet.
Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed målt ved General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
General Health Questionnaire (GHQ-12; Schrnitz et al., 1999): Deltagerne bedømmer 12 emner på en skala fra 0 til 3. Emnerne 14, 15, 10, 16, 18 og 19 er omvendt; sum score dannes.
Højere score indikerer lavere mental sundhed.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af optimisme målt med Optimisme-Pessimisme-Skala (SOP-2; Kemper et al., 2014)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Optimisme-Pessimisme-Skala (SOP-2; Kemper et al., 2014): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Punkt 2 er inverteret, skalagennemsnit dannes.
Højere score indikerer højere optimisme.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af Mindfulness målt med Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS-Short; Höfling et al., 2011) Deltagerne bedømmer forskellige punkter på en skala fra 1 til 6. Punkterne 1, 2, 3, 4 og 5 er omvendt; skalamiddel er dannet.
Højere score indikerer højere mindfulness.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af sammenhængssans målt ved sammenhængssans skala-29 (SOC-29; Singer et al., 2007)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Sense of Coherence Scale-29 (SOC-29; Singer et al., 2007): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Punkt 2, 5, 6, 7, 8, 12, 14, 15, 17, 21, 24 og 28 er inverteret, skalamiddel er dannet.
Højere score indikerer højere følelse af sammenhæng.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mening og formål målt ved Subscale of Comprehensive Inventory of Thriving (CIT; Hausler et al., 2017)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Subscale of Comprehensive Inventory of Thriving (CIT; Hausler et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere betydning.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af positiv revurdering målt med Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011): Deltagerne bedømmer forskellige emner på en skala fra 1 til 6. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere positiv revurdering.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af accept målt med Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Subscale of Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Loch et al., 2011) Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 6. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere accept.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af selvmedfølelse målt med Self-Compassion Scale Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Self-Compassion Scale Deutsch (SCS-D; Hupfeld & Ruffieux, 2011): Deltagerne bedømmer forskellige emner på en skala fra 1 til 5. Emnerne 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 og 25 er omvendt; Der dannes skalamiddel.
Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af opfattet stress målt med perceived stress-skala (PSS-2+2; Schäfer et al., under forberedelse)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Perceived Stress Scale (PSS-2+2; Schäfer et al., under forberedelse): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 5. Punkt 1 og 2 er omvendt; skalamiddel er dannet.
Højere score indikerer højere stress.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af depression målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2002): Deltagerne bedømmer 9 emner på en skala fra 0 til 3. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere depression.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af angst målt med generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2002): Deltagerne bedømmer 7 emner på en skala fra 0 til 3. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere angst.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af trivsel målt med WHO-5 Well-Being Index (Brähler et al., 2007)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
WHO-5 Well-Being Index (Brähler et al., 2007): Deltagerne bedømmer 5 punkter på en skala fra 1 til 6. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere velvære.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme, for detaljer, se statistisk analyseplan.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af selveffektivitet målt med tysk version af Self-Efficacy Short Scale (ASKU; Beierlein et al., 2014)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Tysk version af Self-Efficacy Short Scale (ASKU; Beierlein et al., 2014): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af positiv vurderingsstil (proceduremæssige aspekter) målt med indhold af positiv vurderingsstil (PASS-proces; ingen publikation, førversion i Petri-Romao et al., 2021)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Positive Appraisal Style Content (PASS-proces; ingen publikation, præversion i Petri-Romao et al., 2021): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere positiv vurdering (proceduremæssige aspekter).
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af positiv vurderingsstil (indholdsaspekter) målt med indhold af positiv vurderingsstil (PASS-indhold; ingen publikation, førversion i Petri-Romao et al., 2021)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Positivt vurderingsstilindhold (PASS-indhold; ingen publikation, førversion i Petri-Romao et al., 2021): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 4. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere positiv vurdering (indholdsaspekter).
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af social støtte målt med Oslo Social Support Scale (OSS-3; Kocalevent et al., 2018)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Oslo Social Support Scale (OSS-3; Kocalevent et al., 2018): Deltagerne bedømmer forskellige emner på en skala fra 1 til 4/ 1 til 5. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere social støtte.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af internt og eksternt kontrolsted målt med intern-eksternt kontrolsted Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4; Kovaleva et al., 2014): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på to underskalaer fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit for hver underskala.
Højere score på den første underskala indikerer højere intern locus of control, højere score på den anden subskala indikerer højere ekstern locus of control.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af Coping målt med Coping Orientering til Problemer Oplevet Opgørelse (Brief-COPE; Knoll et al., 2005)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Coping Orientering til Problemer Oplevet Opgørelse (Brief-COPE; Knoll et al., 2005): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på to underskalaer fra 1 til 4. Der dannes skalagennemsnit for hver underskala.
Højere score på den første underskala indikerer højere adaptiv mestring, højere score på den anden underskala indikerer højere maladaptiv mestring.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af selvværd Tysk Single-Item Self-Esteem Scale (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Tysk Single-Item Self-Esteem Scale (G-SISE; Brailovskaia & Margraf, 2020): Deltagerne bedømmer ét emne på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere selvværd. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af positiv påvirkning målt med underskala af positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Subscale of Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) Deltagerne bedømmer 10 punkter på en skala fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere positiv effekt.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af tilfredshed med livet målt med tilfredshed med livets skala (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS; Janke & Glöckner-Rist, 2012): Deltagerne bedømmer 5 emner på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes. Højere score indikerer højere tilfredshed med livet. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af funktion målt med Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0; Üstün et al., 2010): Deltagerne bedømmer 12 emner på en skala fra 1 til 5. Sum score dannes. Højere score indikerer lavere funktionalitet. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mestringsfleksibilitet målt med Coping Flexibility Questionnaire Revided (CFQ-R; Kato, 2020)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Spørgeskema om mestringsfleksibilitet revideret (CFQ-R; Kato, 2020): Deltagerne bedømmer 12 emner på en skala fra 1 til 4. Der er tre underskalaer. Skalamiddel dannes hhv. Højere score indikerer højere fleksibilitet. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Tilfredshed med Intervention (kun interventionsgruppe) målt med Client Satisfaction Questionnaire-Intervention (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Tidsramme: 6-8 uger (post)
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-intervention (CSQ-I; Boß et al., 2016): Deltagerne bedømmer 8 punkter på en skala fra 1 til 4. Der dannes skalagennemsnit. Højere score indikerer højere kundetilfredshed. |
6-8 uger (post)
|
|
Bivirkninger (kun interventionsgruppe) målt med Inventory of Negative Effects of Psychotherapy for Online-Interventions (INEP-ON; Ladwig et al., 2014)
Tidsramme: 6-8 uger (post)
|
Opgørelse over negative effekter af psykoterapi til online-interventioner (INEP-ON; Ladwig et al., 2014): Deltagerne bedømmer i alt 23 elementer. Af disse er punkter 1 til 11 vurderet på en 7-trins skala fra 3 (positivt resultat, som "bedre" eller "støttende") til -3 (negativt resultat, som "værre" eller "forstyrrende"); Punkterne 12 til 21 bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) og derefter bedømt, hvis en mulig ændring tilskrives interventionen eller livsbetingelserne. Punkt 22 og 23 er også bedømt på en 4-trins skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Vi er ikke sikre på, om spørgeskemaet kan evalueres med en sumscore eller gennemsnit, vi har kontaktet forfatteren om det for at modtage instruktioner. |
6-8 uger (post)
|
|
Relation til intervention (kun interventionsgruppe) målt med Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022):
Tidsramme: 6-8 uger (post)
|
Mobile Agnew Relationship Measure (mARM; von Wulffen et al., 2022): Deltagerne bedømmer 24 elementer på en skala fra 1 til 7. Punkterne 4, 8, 16 og 18 er omvendt kodet.
Der er 5 underskalaer.
Skalamiddel dannes hhv.
Højere score indikerer højere bånd / tillid / åbenhed / forhold / klientinitiativ.
|
6-8 uger (post)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitudes to Psychological Online Interventions Questionnaire (APOI; Schröder et al., 2015)
Tidsramme: baseline (før)
|
Attitudes to Psychological Online Interventions Questionnaire (APOI; Schröder et al., 2015): Deltagerne bedømmer 16 emner på en skala fra 1 til 7. Der er fire underskalaer (Skepsis og opfattelse af risici, Tillid til effektivitet, Teknologiseringstrussel, Anonymitetsfordele), der dannes henholdsvis skalagennemsnit. Højere score indikerer højere skepsis osv. |
baseline (før)
|
|
Personlighed målt med Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017)
Tidsramme: baseline (før)
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt et al., 2017): Deltagerne bedømmer 10 emner på en skala fra 1 til 5. Der er fem underskalaer (Ekstraversion, Åbenhed, Neuroticisme, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed). Skalamiddel dannes hhv. Højere score indikerer højere ekstraversion osv. |
baseline (før)
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: baseline (før)
|
Enkelte emner: alder, køn, uddannelse
|
baseline (før)
|
|
Ændring af viden om psykosociale plejestrukturer målt med spørgeskema til undersøgelse af viden om psykosociale plejestrukturer. (Fritz, 2021, under forberedelse)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Spørgeskema til undersøgelse af viden om psykosociale plejestrukturer.
(Fritz, 2021, under forberedelse) Deltagerne bedømmer 8 elementer på en skala fra 1 til 3 (ja, nej, jeg ved det ikke).
Sum score dannes.
Højere score indikerer højere viden.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af egenomsorg målt med Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Hamburg Self-Care Survey (Harfst et al., 2009): Deltagerne bedømmer 12 emner på en skala fra 1 til 5. Der dannes skalagennemsnit.
Højere score indikerer højere egenomsorg.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Socioøkonomiske variabler
Tidsramme: baseline (før)
|
antal personer, der bor i husstanden, husstandens nettoindkomst, individuel nettoindkomst
|
baseline (før)
|
|
Ændring af tro på mental sygdom målt med skalaen Belief Towards Mental Illness (Hirai & Clum, 2018)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Belief Towards Mental Illness Scale (Hirai & Clum, 2018): Deltagerne bedømmer 21 emner på en skala fra 1 til 6. Der er tre underskalaer (Farlighed, Dårlige sociale og interpersonelle færdigheder, Uhelbredelse). Skalamiddel dannes hhv. Højere score indikerer højere farlighed osv. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af hjælp-søgende adfærd målt med General Help Seeking Scale (Rickwood et al., 2005)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
General Help Seeking Scale (Rickwood et al., 2005): Deltagerne bedømmer 15 emner på en skala fra 1 til 4. Der er tre underskalaer (intentionsniveau for at søge uformel hjælp, intentionsniveau for at søge formel hjælp, intentionsniveau for at søge hjælp hos ingen). Skalamiddel dannes hhv. Højere score indikerer højere grad af intention om at søge uformel hjælp osv. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af holdninger til hjælp-søgende adfærd målt med holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp (Kessler et al., 2015)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help (Kessler et al., 2015) Deltagerne bedømmer 24 emner på en skala fra 1 til 5. Emnerne 1, 3, 4, 6, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18 , 20, 21 og 24 er inverteret.
Der er tre underskalaer (Psykologisk åbenhed, Hjælpesøgende Tilbøjelighed, Ligegyldighed over for stigma).
Skalamiddel dannes hhv.
Højere score indikerer højere niveau af psykologisk åbenhed osv. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsramme.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed alfabetisering målt med mental sundhed alfabetisering spørgeskema (Dias et al., 2018)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Spørgeskema om mental sundhed læsefærdighed (Dias et al., 2018): Deltagerne bedømmer 29 elementer på en skala fra 1 til 5. Punkterne 6, 10, 13, 15, 21 og 23 er omvendt.Summen score dannes. Højere score indikerer højere sundhedskompetencer. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed læsefærdighed målt med mental sundhed alfabetisering skala (O'Connor & Casey, 2015)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Mental Health Literacy Scale (O'Connor & Casey, 2015): Deltagerne bedømmer 35 emner på en skala fra 1 til 4/5. Punkterne 10, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 er omvendt. Sum score dannes. Højere score indikerer højere sundhedskompetencer. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed læsefærdighed målt med mental sundhed viden skema (Evans-Lacko et al., 2010)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Mental Health Knowledge Schedule (Evans-Lacko et al., 2010) Deltagerne bedømmer 6 punkter på en skala fra 1 til 6. Sumscore dannes, hvor 6 (ved ikke) udlignes til en score på 3. Højere score indikerer højere sundhedskompetence.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed literacy målt med Health Literacy Survey EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Health Literacy Survey EU 16 (Jordan & Hoebel, 2015) Deltagerne bedømmer 16 emner på en skala fra 1 til 4. Sum score dannes, hvor 1/2 summeres til en score på 1 og 3/4 summeres til en score på 0. Højere score indikerer højere sundhedskompetence.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af eMental Health Literacy målt med eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
eHealth Literacy Scale (Soellner et al., 2014): Deltagerne bedømmer 8 emner på en skala fra 1 til 5.
Der er to underskalaer (informationssøgning/informationsvurdering).
Der dannes skalamiddel.
Højere score indikerer højere informationssøgning/informationsvurdering.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af mental sundhed literacy målt med Well-being Literacy Scale (Hou et al., 2021):
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Well-being Literacy Scale (Hou et al., 2021): Skalaen består af 6 punkter.
Hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig).
Der dannes skalamiddel.
Højere score indikerer højere mental sundhed læsefærdigheder.
Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen.
|
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Ændring af stress målt med STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008)
Tidsramme: baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
STRESS K-10 (Giesinger et al., 2008): Deltagerne bedømmer 10 emner på en skala fra 1 til 5. Sum score dannes. Højere score indikerer højere stress. Ændring beregnet mellem tidspunkter angivet i tidsrammen. |
baseline (før), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: baseline (før)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
baseline (før)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: 3-4 uger (mellemliggende)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
3-4 uger (mellemliggende)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
baseline (før), 3-4 uger (mellemliggende), 6-8 uger (efter), 3 måneder (første opfølgning), 6 måneder (anden opfølgning), 12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: 6-8 uger (post)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
6-8 uger (post)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: 3 måneder (første opfølgning)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
3 måneder (første opfølgning)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: 6 måneder (anden opfølgning)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
6 måneder (anden opfølgning)
|
|
Forekomst af stressfaktorer inden for den sidste uge målt med Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020)
Tidsramme: 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Mainz Inventory for Micro Stressors (MIMIS; Chmitorz et al., 2020): Deltagerne bedømmer forskellige elementer på en skala fra 1 til 7. Sum score dannes.
Højere score indikerer højere antal stressfaktorer.
|
12 måneder (tredje opfølgning)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: baseline (før)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
baseline (før)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: 3-4 uger (mellemliggende)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
3-4 uger (mellemliggende)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: 6-8 uger (post)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
6-8 uger (post)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: 3 måneder (første opfølgning)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
3 måneder (første opfølgning)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: 6 måneder (anden opfølgning)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
6 måneder (anden opfølgning)
|
|
Forekomst af livsbegivenheder målt med livsbegivenheder Checklist-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017)
Tidsramme: 12 måneder (tredje opfølgning)
|
Tjekliste for livsbegivenheder-5 (LEC-5; Krüger-Gottschalk et al., 2017): Deltagerne bedømmer forskellige genstande på en skala fra 1 til 6. Genstande, der opleves direkte, vægtes med en faktor 3, genstande bevidnet vægtet med en faktor på 2 vægtes genstande lært om eller oplevet på arbejdet med en faktor 1. Sum score dannes.
Højere score indikerer flere hændelser oplevet med tættere nærhed til individet.
|
12 måneder (tredje opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Tüscher, Leibniz Institute of Resilience Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01_resiLIR_basic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .