病院環境で1969年以前に生まれた患者における潜在的なC型肝炎ウイルス感染の疫学：自発的日和見スクリーニングイニシアチブ。 (ERADIcATE)
2023年4月2日 更新者：Ponziani Francesca Romana、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この単一中心の前向き観察研究の目的は、イタリアで 1968 年 1 月 1 日より前に生まれた一般集団における未知の C 型肝炎ウイルス慢性感染症の有病率を評価することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
1968 年 1 月 1 日より前に生まれた一般集団における C 型肝炎ウイルス感染の有病率は? 一般集団と比較して、これらの患者の特徴はどのような珍しいものですか? さらなる評価のために肝臓外来診療所に紹介された HCV 陽性と検査された患者の有病率は? 研究中に検出され、フォローアップ中に直接抗ウイルス剤で治療されたHCV感染患者の有病率は?
参加者は、抗HCV抗体を検出してHCVに対する抗体の存在を検出できるポイントオブケアスクリーニングテスト（Meridian、Bioscience）でテストされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1968 年 1 月 1 日より前に生まれ、イタリアに住んでいた患者は、Policlinico A. Gemelli のいずれかの部門に紹介されました
説明
包含基準:
- 1968 年 1 月 1 日より前に生まれ、イタリアに住んでいた患者は、Policlinico A. Gemelli のいずれかの部門に紹介されました
除外基準:
- 1968年1月1日以降に生まれた患者
- -C型肝炎ウイルスの既知の感染
- C型肝炎ウイルスに対する以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コホート集団におけるC型肝炎ウイルスに対する抗体の有病率
時間枠：24ヶ月
|
1968 年 1 月 1 日より前に生まれた Policlinico Gemelli の任意の部門に紹介された患者における HCV に対する抗体の有病率の評価
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人口の特徴
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
肝臓科外来に紹介された慢性HCV感染が確認された患者の有病率
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
直接抗ウイルス剤で治療されている慢性HCV感染が確認された患者の有病率
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月10日
一次修了 (予想される)
2025年1月31日
研究の完了 (予想される)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月2日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5494
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。