Okkulttisen C-hepatiittivirusinfektion epidemiologia potilailla, jotka ovat syntyneet ennen vuotta 1969 sairaalaympäristössä: spontaani opportunistinen seulontaaloite. (ERADIcATE)
Tämän yksikeskisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida tuntemattoman hepatiitti C -viruksen kroonisen infektion esiintyvyyttä väestössä, joka on syntynyt ennen 1. tammikuuta 1968 Italiassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
mikä on hepatiitti C -virusinfektion esiintyvyys ennen 1. tammikuuta 1968 syntyneissä väestössä? Mitkä ovat näiden potilaiden harvinaisuudet yleiseen väestöön verrattuna? Mikä on HCV-positiivisten potilaiden esiintyvyys, jotka lähetetään hepatologian poliklinikalle lisäarviointia varten? Mikä on niiden potilaiden esiintyvyys, joilla on tutkimuksen aikana havaittu HCV-infektio ja hoidettu suorilla antiviraalisilla aineilla seurannan aikana?
Osallistujat testataan hoitopisteen seulontatestillä (Meridian, Bioscience), joka pystyy havaitsemaan HCV-vasta-aineita HCV-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen 1. tammikuuta 1968 syntyneet potilaat, jotka asuivat Italiassa, ohjattiin Policlinico A. Gemellin osastoille
Poissulkemiskriteerit:
- 1.1.1968 jälkeen syntyneet potilaat
- Tunnettu hepatiitti C -viruksen infektio
- Aikaisempi hoito hepatiitti C -virusta vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden esiintyvyys kohorttipopulaatiossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCV-vasta-aineiden esiintyvyyden arviointi potilailla, jotka on lähetetty mille tahansa Policlinico Gemellin osastolle ennen 1. tammikuuta 1968
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestön ominaisuudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Hepatologian poliklinikalle lähetettävien potilaiden esiintyvyys, joilla on vahvistettu krooninen HCV-infektio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Sellaisten potilaiden esiintyvyys, joilla on vahvistettu krooninen HCV-infektio ja joita hoidetaan suorilla antiviraalisilla aineilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Virussairaudet
- Hepatiitti C, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Hepatiitti C -vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5494
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .