Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af okkult hepatitis C-virusinfektion hos patienter født før 1969 i hospitalsmiljøet: et spontant opportunistisk screeningsinitiativ. (ERADIcATE)

2. april 2023 opdateret af: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Målet med denne monocentriske prospektive observationsundersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​ukendt hepatitis C-virus kronisk infektion i den almindelige befolkning født før 1. januar 1968 i Italien.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

hvad er forekomsten af ​​hepatit C-virusinfektion i den almindelige befolkning født før 1. januar 1968? Hvilke sjældne karakteristika har disse patienter sammenlignet med den generelle befolkning? Hvad er prævalensen af ​​patienter testet HCV-positive, som henvises til hepatologisk ambulatorium for yderligere evaluering? Hvad er prævalensen af ​​patienter med HCV-infektion, der er opdaget under undersøgelsen og behandlet med direkte antivirale midler under opfølgning?

Deltagerne vil blive testet med en point of care screeningtest (Meridian, Bioscience), der er i stand til at påvise anti-HCV-antistoffer for at påvise tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod HCV.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter født før 1. januar 1968, som boede i Italien, henviste til en hvilken som helst afdeling af Policlinico A. Gemelli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter født før 1. januar 1968, som boede i Italien, henviste til en hvilken som helst afdeling af Policlinico A. Gemelli

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter født efter 1. januar 1968
  • Kendt infektion af hepatitis C-virus
  • Tidligere behandling mod hepatitis C-virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af antistoffer mod hepatitis C-virus i kohortepopulationen
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af prævalens af antistoffer mod HCV hos patienter henvist til enhver afdeling af Policlinico Gemelli født før 1. januar 1968
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteristika for befolkningen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af patienter med en bekræftet kronisk HCV-infektion, der henvises til hepatologisk ambulatorium
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af patienter med en bekræftet kronisk HCV-infektion, som behandles med direkte antivirale midler
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner