- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05813691
Epidemiologi af okkult hepatitis C-virusinfektion hos patienter født før 1969 i hospitalsmiljøet: et spontant opportunistisk screeningsinitiativ. (ERADIcATE)
Målet med denne monocentriske prospektive observationsundersøgelse er at evaluere forekomsten af ukendt hepatitis C-virus kronisk infektion i den almindelige befolkning født før 1. januar 1968 i Italien.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
hvad er forekomsten af hepatit C-virusinfektion i den almindelige befolkning født før 1. januar 1968? Hvilke sjældne karakteristika har disse patienter sammenlignet med den generelle befolkning? Hvad er prævalensen af patienter testet HCV-positive, som henvises til hepatologisk ambulatorium for yderligere evaluering? Hvad er prævalensen af patienter med HCV-infektion, der er opdaget under undersøgelsen og behandlet med direkte antivirale midler under opfølgning?
Deltagerne vil blive testet med en point of care screeningtest (Meridian, Bioscience), der er i stand til at påvise anti-HCV-antistoffer for at påvise tilstedeværelsen af antistoffer mod HCV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter født før 1. januar 1968, som boede i Italien, henviste til en hvilken som helst afdeling af Policlinico A. Gemelli
Ekskluderingskriterier:
- Patienter født efter 1. januar 1968
- Kendt infektion af hepatitis C-virus
- Tidligere behandling mod hepatitis C-virus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens af antistoffer mod hepatitis C-virus i kohortepopulationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Evaluering af prævalens af antistoffer mod HCV hos patienter henvist til enhver afdeling af Policlinico Gemelli født før 1. januar 1968
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakteristika for befolkningen
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Forekomst af patienter med en bekræftet kronisk HCV-infektion, der henvises til hepatologisk ambulatorium
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Forekomst af patienter med en bekræftet kronisk HCV-infektion, som behandles med direkte antivirale midler
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Virussygdomme
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Hepatitis C antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- 5494
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .