- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813691
Epidemiologia okultystycznego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u pacjentów urodzonych przed 1969 rokiem w warunkach szpitalnych: spontaniczna oportunistyczna inicjatywa przesiewowa. (ERADIcATE)
Celem tego monocentrycznego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania nieznanego przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w populacji ogólnej urodzonych przed 1 stycznia 1968 r. we Włoszech.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
jaka jest częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w populacji ogólnej urodzonych przed 1 stycznia 1968 roku? Jakie są rzadkie cechy tych pacjentów w porównaniu z populacją ogólną? Jaka jest częstość występowania pacjentów zakażonych HCV, którzy kierowani są do Poradni Hepatologicznej w celu dalszej oceny? Jaka jest częstość występowania pacjentów z zakażeniem HCV wykrytym podczas badania i leczonych bezpośrednimi lekami przeciwwirusowymi w okresie obserwacji?
Uczestnicy zostaną przebadani przyłóżkowym testem przesiewowym (Meridian, Bioscience) zdolnym do wykrycia przeciwciał anty-HCV w celu wykrycia obecności przeciwciał przeciwko HCV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci urodzeni przed 1 stycznia 1968 r. mieszkający we Włoszech kierowani do dowolnych oddziałów Policlinico A. Gemelli
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci urodzeni po 1 stycznia 1968 r
- Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
- Wcześniejsze leczenie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w populacji kohortowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena częstości występowania przeciwciał przeciwko HCV u pacjentów kierowanych do dowolnego oddziału Policlinico Gemelli urodzonych przed 1 stycznia 1968 r.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Frekwencja pacjentów z potwierdzonym przewlekłym zakażeniem HCV kierowanych do Poradni Hepatologicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania pacjentów z potwierdzonym przewlekłym zakażeniem HCV leczonych bezpośrednimi lekami przeciwwirusowymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Przeciwciała zapalenia wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5494
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .