병원 환경에서 1969년 이전에 태어난 환자의 잠복 C형 간염 바이러스 감염의 역학: 자발적 기회 선별 이니셔티브. (ERADIcATE)
2023년 4월 2일 업데이트: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 단일 중심 전향적 관찰 연구의 목표는 이탈리아에서 1968년 1월 1일 이전에 태어난 일반 인구에서 알려지지 않은 C형 간염 바이러스 만성 감염의 유병률을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1968년 1월 1일 이전에 태어난 일반 인구에서 C형 간염 바이러스 감염의 유병률은 얼마입니까? 일반 인구에 비해 이러한 환자의 특징은 무엇입니까? 추가 평가를 위해 Hepatology 외래 진료소에 의뢰된 HCV 양성 환자의 유병률은 얼마입니까? 연구 중에 발견되고 후속 조치 동안 직접적인 항바이러스제로 치료받은 HCV 감염 환자의 유병률은 얼마입니까?
참가자는 HCV에 대한 항체의 존재를 감지하기 위해 항 HCV 항체를 감지할 수 있는 현장 선별 검사(Meridian, Bioscience)로 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1968년 1월 1일 이전에 태어나 이탈리아에 거주한 환자는 Policlinico A. Gemelli의 모든 부서에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 1968년 1월 1일 이전에 태어나 이탈리아에 거주한 환자는 Policlinico A. Gemelli의 모든 부서에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 1968년 1월 1일 이후 출생자
- C형 간염 바이러스의 알려진 감염
- C형 간염 바이러스에 대한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 집단에서 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 유병률
기간: 24개월
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1968년 1월 1일 이전에 태어난 Policlinico Gemelli의 모든 부서에 의뢰된 환자에서 HCV에 대한 항체 유병률 평가
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구의 특성
기간: 24개월
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24개월
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만성 HCV 감염이 확인되어 간장 외래로 의뢰된 환자의 유병률
기간: 24개월
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24개월
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직접 항바이러스제로 치료받는 만성 HCV 감염이 확인된 환자의 유병률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5494
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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