Epidemiologia dell'infezione occulta da virus dell'epatite C in pazienti nati prima del 1969 in ambito ospedaliero: un'iniziativa di screening opportunistico spontaneo. (ERADIcATE)
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico monocentrico è valutare la prevalenza dell'infezione cronica da virus dell'epatite C sconosciuta nella popolazione generale nata prima del 1 gennaio 1968 in Italia.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
qual è la prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite C nella popolazione generale nata prima del 1 gennaio 1968? Quanto sono rare le caratteristiche di questi pazienti rispetto alla popolazione generale? Qual è la prevalenza di pazienti risultati positivi all'HCV che vengono indirizzati all'ambulatorio di epatologia per un'ulteriore valutazione? Qual è la prevalenza di pazienti con infezione da HCV rilevata durante lo studio e trattati con agenti antivirali diretti durante il follow-up?
I partecipanti saranno testati con un test di screening point of care (Meridian, Bioscience) in grado di rilevare gli anticorpi anti-HCV per rilevare la presenza di anticorpi contro l'HCV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nati prima del 1 gennaio 1968 residenti in Italia riferiti a qualsiasi reparto del Policlinico A. Gemelli
Criteri di esclusione:
- Pazienti nati dopo il 1 gennaio 1968
- Infezione nota del virus dell'epatite C
- Precedente trattamento contro il virus dell'epatite C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C nella popolazione di coorte
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Valutazione della prevalenza di anticorpi anti-HCV in pazienti afferenti a qualunque reparto del Policlinico Gemelli nati prima del 1 gennaio 1968
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche della popolazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Prevalenza di pazienti con infezione da HCV cronica confermata che vengono indirizzati all'ambulatorio di epatologia
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Prevalenza di pazienti con infezione da HCV cronica confermata trattati con agenti antivirali diretti
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Malattie virali
- Epatite C, cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Anticorpi contro l'epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5494
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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