- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813691
Epidemiologie der okkulten Hepatitis-C-Virusinfektion bei Patienten, die vor 1969 im Krankenhaus geboren wurden: eine spontane opportunistische Screening-Initiative. (ERADIcATE)
Das Ziel dieser monozentrischen prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz einer unbekannten chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus in der Allgemeinbevölkerung zu bewerten, die vor dem 1. Januar 1968 in Italien geboren wurde.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Wie hoch ist die Prävalenz der Hepatits-C-Virusinfektion in der Allgemeinbevölkerung, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurde? Was selten die Merkmale dieser Patienten im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung? Wie hoch ist die Prävalenz von HCV-positiv getesteten Patienten, die zur weiteren Abklärung an die hepatologische Ambulanz überwiesen werden? Wie hoch ist die Prävalenz von Patienten mit HCV-Infektion, die während der Studie entdeckt und während der Nachsorge mit direkten antiviralen Mitteln behandelt wurden?
Die Teilnehmer werden mit einem Point-of-Care-Screening-Test (Meridian, Bioscience) getestet, der in der Lage ist, Anti-HCV-Antikörper nachzuweisen, um das Vorhandensein von Antikörpern gegen HCV nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurden und in Italien lebten, wurden an alle Abteilungen der Policlinico A. Gemelli verwiesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach dem 1. Januar 1968 geboren sind
- Bekannte Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus
- Frühere Behandlung gegen das Hepatitis-C-Virus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus in der Kohortenpopulation
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertung der Prävalenz von Antikörpern gegen HCV bei Patienten, die an eine beliebige Abteilung des Policlinico Gemelli überwiesen wurden, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurden
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Merkmale der Bevölkerung
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Prävalenz von Patienten mit bestätigter chronischer HCV-Infektion, die an die hepatologische Ambulanz überwiesen werden
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
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Prävalenz von Patienten mit einer bestätigten chronischen HCV-Infektion, die mit direkten antiviralen Mitteln behandelt werden
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
- Hepatitis C, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Hepatitis-C-Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- 5494
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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