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Epidemiologie der okkulten Hepatitis-C-Virusinfektion bei Patienten, die vor 1969 im Krankenhaus geboren wurden: eine spontane opportunistische Screening-Initiative. (ERADIcATE)

2. April 2023 aktualisiert von: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Das Ziel dieser monozentrischen prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz einer unbekannten chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus in der Allgemeinbevölkerung zu bewerten, die vor dem 1. Januar 1968 in Italien geboren wurde.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Wie hoch ist die Prävalenz der Hepatits-C-Virusinfektion in der Allgemeinbevölkerung, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurde? Was selten die Merkmale dieser Patienten im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung? Wie hoch ist die Prävalenz von HCV-positiv getesteten Patienten, die zur weiteren Abklärung an die hepatologische Ambulanz überwiesen werden? Wie hoch ist die Prävalenz von Patienten mit HCV-Infektion, die während der Studie entdeckt und während der Nachsorge mit direkten antiviralen Mitteln behandelt wurden?

Die Teilnehmer werden mit einem Point-of-Care-Screening-Test (Meridian, Bioscience) getestet, der in der Lage ist, Anti-HCV-Antikörper nachzuweisen, um das Vorhandensein von Antikörpern gegen HCV nachzuweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurden und in Italien lebten, wurden an alle Abteilungen der Policlinico A. Gemelli verwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurden und in Italien lebten, wurden an alle Abteilungen der Policlinico A. Gemelli verwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach dem 1. Januar 1968 geboren sind
  • Bekannte Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus
  • Frühere Behandlung gegen das Hepatitis-C-Virus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus in der Kohortenpopulation
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertung der Prävalenz von Antikörpern gegen HCV bei Patienten, die an eine beliebige Abteilung des Policlinico Gemelli überwiesen wurden, die vor dem 1. Januar 1968 geboren wurden
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Merkmale der Bevölkerung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prävalenz von Patienten mit bestätigter chronischer HCV-Infektion, die an die hepatologische Ambulanz überwiesen werden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prävalenz von Patienten mit einer bestätigten chronischen HCV-Infektion, die mit direkten antiviralen Mitteln behandelt werden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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