Epidemiologie infekce virem okultní hepatitidy C u pacientů narozených před rokem 1969 v nemocničním prostředí: Iniciativa spontánního oportunního screeningu. (ERADIcATE)
Cílem této monocentrické prospektivní observační studie je zhodnotit prevalenci neznámé chronické infekce virem hepatitidy C v obecné populaci narozené před 1. lednem 1968 v Itálii.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
jaká je prevalence infekce virem hepatitidy C v obecné populaci narozené před 1. lednem 1968? Jaké vzácné jsou charakteristiky těchto pacientů ve srovnání s běžnou populací? Jaká je prevalence pacientů testovaných na HCV pozitivních, kteří jsou odesíláni do hepatologické ambulance k dalšímu vyšetření? Jaká je prevalence pacientů s infekcí HCV zjištěných během studie a léčených přímými antivirotiky během sledování?
Účastníci budou testováni bodovým screeningovým testem (Meridian, Bioscience) schopným detekovat protilátky anti-HCV a detekovat přítomnost protilátek proti HCV.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti narození před 1. lednem 1968, kteří žili v Itálii, odkazovali na kterékoli oddělení Policlinico A. Gemelli
Kritéria vyloučení:
- Pacienti narození po 1. lednu 1968
- Známá infekce virem hepatitidy C
- Předchozí léčba virem hepatitidy C
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence protilátek proti viru hepatitidy C v populaci kohorty
Časové okno: 24 měsíců
|
Hodnocení prevalence protilátek proti HCV u pacientů odeslaných na kterékoli oddělení Policlinico Gemelli narozených před 1. lednem 1968
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristika populace
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Prevalence pacientů s potvrzenou chronickou HCV infekcí, kteří jsou odesíláni do hepatologické ambulance
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Prevalence pacientů s potvrzenou chronickou HCV infekcí, kteří jsou léčeni přímými antivirotiky
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Virová onemocnění
- Hepatitida C, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
- Protilátky proti hepatitidě C
Další identifikační čísla studie
- 5494
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .